环球科技参考

美国全面收紧高风险生命科学研究监管

美国卫生与公众服务部（HHS）近日发布《美国政府阻止高风险生命科学研究政策》。新规的核心并非笼统叫停所有生命科学研究，而是以“风险后果”为导向，禁止联邦资金支持在美国境内外开展的危险功能增益研究，同时针对可能对公共卫生、生物安全或国家安全构成重大风险的生命科学研究建立更严格、独立的审查机制。政策还要求研究人员、科研机构和联邦资助部门在资金到位前识别、评估并管理高风险研究。

HHS部长Robert F. Kennedy Jr.表示，联邦政府有责任保护美国公众，而不是资助可能使其面临风险的研究。美国国立卫生研究院（NIH）院长Jay Bhattacharya也称，该框架意在确保具有“极高生物风险”的研究接受最高级别审查。

需要注意的是，新规仍保留疫苗、治疗药物、诊断工具和其他医学对策研发空间，但要求其在更高安全与安保防护下推进。总体看，该政策以统一、风险分级的政府框架替代以往较分散的监督安排，标志着美国对高风险生命科学研究、境外合作和联邦科研资金使用的监管显著收紧，并可能推动国际伙伴进一步提高生物安全和生物安保标准。

英国发布细胞培养与新食品商业化指南

英国食品标准局（FSA）与苏格兰食品标准局日前联合发布4份新指南，帮助细胞培养产品和其他新型食品企业更清晰地理解监管要求，并在保障消费者安全前提下推进产品上市。

此次指南由“细胞培养产品监管沙盒计划”推出，是该计划第二批成果。该计划由英国科学、创新与技术部（DSIT）资助，运行至2027年2月，旨在通过监管机构与产业界共同参与，明确食品法规如何适用于细胞培养产品。官方说明指出，细胞培养产品有时被称为“实验室培育肉”，是从植物或动物中提取细胞并培养成食品。

4份文件分别涉及细胞培养产品生产中的一般食品法和卫生法规适用要求，市场授权申请中有关身份、生产过程和微生物学评估的补充科学要求，帮助企业提高申请完整性、减少补充材料要求和审评延误的实务建议，以及新型食品、细胞培养产品在研发阶段开展品尝试验时的补充责任说明。

FSA主席Susan Jebb指出，创新食品有助于建设更健康、更有韧性的食品体系，但只有监管清晰度高，企业才有信心投资和扩大规模。英国并未放松安全审查，而是通过监管沙盒和分主题指南降低企业理解成本、提升申请质量，为细胞培养食品商业化建立更可预期的合规路径。

法国酶法生物回收废旧纺织PET完成工业示范

近日，法国生物技术公司Carbios在官网发布消息称，其位于克莱蒙费朗的工业示范工厂已成功完成第100批次聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）生物回收试验，并据此将酶法PET回收技术授权业务从包装废弃物拓展至全球纺织品市场。

该核心工艺是酶促PET解聚。与传统机械回收相比，这一路线更适合处理颜色复杂、添加剂多、混纺或污染程度较高的消费后聚酯纺织废物流，理论上可避免品质降级和循环次数限制。官网称，在复杂消费后纺织废物流上，其酶法解聚过程可在24小时内实现超过95%的转化率，产出单体的收率和品质足以用于生产与包装废料回收相当的原生级单体。

Carbios表示，100批次连续验证显示该工艺具备稳定、可重复的性能，也证明其解决方案可覆盖从包装到纺织的多类PET废物流。此次研究意味着Carbios可面向纺织企业、回收商和品牌方输出酶法生物回收许可方案，为减少聚酯纺织品对化石原料依赖、提升循环利用率和减少填埋焚烧压力提供新路径。不过，该工艺的大规模经济性仍取决于原料收集分选、酶成本、再聚合配套和授权项目落地进度。（吴晓燕）