行业观察

FDA推动实时临床试验（RTCT）利好大型制药公司，小型生物技术公司如何应对？FDA推定实时临床试验（real-time clinical trials，RTCT）的新举措，有望缩短药品审批时间，规模较小的试验申办方可能难以跟上步伐。FDA推出的新举措允许监管机构查看实时数据，旨在加快药品研发进程。但这也可能使临床试验的竞争环境向拥有相应技术和资金实力的大型制药公司倾斜。FDA近期公布了两项由制药

引用本文颜崇超.基于监管要求的临床试验元数据审核实操指南[J].中国食品药品监管.2026.04（267）：104-123.基于监管要求的临床试验元数据审核实操指南A Practical Guide to Metadata Review in Clinical Trials for Regulatory Compliance颜崇超江苏恒瑞医药生物计量部临床数据科学中心YAN CharlesClin

引用本文王景朝,唐智敏,潘建红*.“希望区域”方法用于临床试验样本量重新估计的一般考虑[J].中国食品药品监管,2026(4):34-39.“希望区域”方法用于临床试验样本量重新估计的一般考虑Promising Zone Method for Sample Size Re-estimation in Clinical Trials: General Considerations王景朝国家药品监督管

5月25日，国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》（药监综药管函〔2026〕282号）。这是国内首部针对处方药网络零售领域的专项合规指导性文件，核心原则为“凭处方、严审核、可追溯、控风险”。01三大红线条款红线一：严禁人工智能代为审方《指南》第八条、第二十三条明确要求：药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。简析：处方审核是网售处方

5月17日，中海油服伊拉克分公司举办“丝路传廉风，中伊共笃行”主题文化青年座谈会。中伊两国21位员工代表通过写廉字、走廉路、观看廉洁视频、交流廉洁文化等方式，共同感悟中伊共通的廉洁、勤俭智慧。01场景研讨共话廉洁凝共识COSL IRAQ场景互动研讨座谈会上，与会青年围绕“廉洁、节约”主题，根据自身工作经历展开分享，并针对廉洁办公、办公用品领取、节能降耗等日常工作场景展开深入讨论。现场氛围轻松热烈，

FDA推出实时临床试验（RTCT）试点计划：加速研发需要付出哪些代价？2026年4月28日，FDA发布新闻稿，宣布将采取两项重大举措推进实时临床试验（Real-Time Clinical Trials，RTCT）实施，包括两项概念验证性RTCT（均涉及肿瘤药领域），以及针对拟议试点计划的征询意见书（Request for Information，RFI）。该试点计划旨在解决数据从“试验中心上报给申

*ST闻泰5月22日晚间公告，公司及子公司裕成控股已就与安世控股等六方的侵权责任纠纷，向广东省东莞市中级人民法院提起诉讼，索赔暂计人民币80亿元，案件已获正式受理。本次被告包括：安世控股（Nexperia Holding B.V.）、安世半导体（Nexperia B.V.）、Ruben Everard Gerard Lichtenberg、Achim Albert Kempe、Stefan Til

站在“十五五”规划的开局之年，生物医药以“新兴支柱产业”之姿站上国家战略舞台。当“AI+”从顶层设计走向产业实践，中国医药行业如何在全球创新版图中锚定自己的坐标？答案，不在远处，就在脚下。7月11日至12日，2026年（第43届）全国医药工业信息年会将于北京召开。本届大会以“探索生命 共创未来”为主题，汇聚政、产、学、研、医、金各方力量，围绕AI赋能医药全产业链这一核心命题，共同探索从“制药大国”

5月25日，在上海举办的国际电路与系统研讨会（ISCAS 2026）上，华为董事、海思半导体总裁何庭波发表主题演讲，正式提出“韬（τ）定律”。该技术方案旨在应对摩尔定律演进放缓的产业现状，提出以“时间缩微”取代传统“几何缩微”，为后摩尔时代芯片性能提升探索新路径。据介绍，“韬定律”以降低系统时间常数（τ）为核心目标，通过逻辑折叠等创新架构削减信号传输时延，进而实现系统整体性能优化。不同于过往依靠制

电源管理芯片公司：深圳市天微电子股份有限公司富满微二次涨价TI又要涨价了尊敬的合作伙伴：我们写信通知您，我们即将对产品价格进行调整。新的价格将适用于自2026年7月1日起生效的所有订单及出货。我们提前向您发出此通知，是为了对我们的计划保持透明，并帮助确保即将到来的订单和付款在价格方面保持一致。此次价格调整将影响我们产品组合中的多个产品，涨幅将取决于具体的材料和技术。这些涨价是由当前市场环境以及整个

振华Terminexus全球港口摄影大赛获奖作品© 作者：李汉标2025年，中国港口再次喜迎增长，全年完成港口货物吞吐量183.4亿吨，同比增长4.2%，集装箱吞吐量3.5亿标箱，同比增长6.8%，增速均高于预期，各大沿海及长江主要港口的吞吐量几乎都呈增长态势。但对港口企业来说，数据可谓喜忧参半，18家港口上市公司中，有8家归母净利润下滑，还有数家公司增幅在1%左右，多数港口企业面临着增产增收不增

2026年5月28-30日，2026亚太水产食品展览会暨第八届大连国际海鲜节将在大连世界博览广场启幕。作为水产行业年度盛会，本届展会持续优化全渠道推广模式，纵向贯通国内外双向贸易通道，横向串联从源头养殖、精深加工、冷链物流、终端餐饮全产业链条，全面赋能水产企业拓市场、促增长、赢未来。獐子岛集团与大连盐化集团作为大连獐子岛海洋发展集团的成员企业，将联合打造特装展位，亮相本届展览会。獐子岛集团将集中展

就在当地时间5月19日，全球四大集装箱企业、七名华裔高管，遭到美国史上最严厉的刑事反垄断起诉。这不仅牵扯100亿美元的庞大市场，甚至已有人员在海外被跨国抓捕。今天我就花三分钟时间，把这件震动全球港航供应链的大案展开讲讲。先看这份起诉名单：中集集团、胜狮货柜、上海寰宇、新华昌。这四家企业拿下了全球干箱市场超85%的份额，妥妥的行业霸主。也可能是树大招风。美国司法部直接挥起大棒，指控他们在过去四年里，

它是每条集装箱船靠港后卸下的第一箱，也是离港前装上的最后一箱！ 别猜了，这里面装的不是什么宝藏，而是海上航行必不可少的钮锁/锁具（Twistlock）。每个集装箱的八个顶点各有一个带长圆形孔洞的金属铸件，锁具插入上下相邻集装箱的孔洞中，通过旋转锁舌，将两个独立的集装箱锁住。这时，集装箱就像拼好的乐高一样，紧紧连在一起。当船舶在海上剧烈颠簸时，锁具直接承受集装箱堆垛产生的巨大水平剪切力与垂直拉伸力，

来源：Lam Research。Lam Research 近日宣布，在奥地利 Salzburg 正式成立面板级封装卓越中心（Panel-Level Packaging Center of Excellence, CoE），这也是企业持续深耕先进封装技术进程中的又一重要里程碑。这座全新工艺实验室将拓展面板级加工技术的研发工作，同时深化与客户的协作，针对不断迭代的封装需求优化、落地并规模化相关解决方案