行业观察

引用本文王翔宇，侯艳，杨蕾，王海南，袁林＊.人工智能在药品监管应用中的法律挑战探讨[J].中国食品药品监管.2026.04（267）：4-15.人工智能在药品监管应用中的法律挑战探讨Legal Challenges of Artificial Intelligence in Drug Regulation王翔宇国家药品监督管理局科技和国际合作司WANG Xiang-yuDepartment of

近日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见稿。此次调整延续了医保目录常态化动态调整的节奏，更在申报机制、目录衔接、续约竞价规则等方面推出一系列优化，尤为引人关注的是首次将商业健康保险创新药品目录与基本医保目录调整统筹考虑，为创新药拓宽支付空间释放了清晰信号。双目录并行，筑牢多层次保障底座本次调整的最大框架性变化，

Hatch-Waxman 法案四十载：国会继续就《保护可负担得起的仿制药（和生物类似药）使用权法案》展开辩论《平价仿制药（和生物类似药）法案》[The Affordable Generics(and Biosimilars) Act]在美国国会已流传了二十年之久。在《2009年生物制品价格竞争与创新法案》（《BPCIA 法案》）确立生物类似药许可途径之前，以及在美国最高法院在联邦贸易委员会诉阿克塔

南海深夜的浪涛裹挟着未知“南海六号”平台彻夜通明国产首套深水隔水管的入海之战已箭在弦上一场国产油气装备突破的极限博弈已然拉开序幕深夜的“南海六号”钻井平台灯火通明，我站在月池旁，看着那根隔水管悬在半空。那一刻，风声、海浪声、机器的低鸣声交织。现场作业人员的沉默让人感到紧张。中海油服自主研发的首套国产1500米级深水隔水管正准备入水。白天大家紧张筹备的场景还历历在目。安全风险分析会上，每个步骤、细节

近年来，小分子药物研发正以颠覆性技术打破传统边界。2026年4月1日，美国FDA批准礼来Foundayo(Orforglipron)用于成人长期体重管理，标志着口服小分子GLP-1药物的商业化时代正式开启，并有望凭借其便捷性与患者依从性优势，拓展至更广阔的治疗领域；靶向蛋白降解(TPD)技术如PROTAC、分子胶，则突破了传统“不可成药”靶点的限制，为肿瘤、自免疾病提供了全新路径。与此同时，AI依

近日国家药监局通报 44批次不合格化妆品不合格样品分别为：1. 标称广州市爱莲化妆品有限公司生产的形象美凝润补水芦荟胶，不合格项目：菌落总数。2. 3批次标称注册人/生产企业：广东雅威生物科技有限公司生产的COAROO美白隔离防晒乳 SPF50 PA+++，不合格项目：成分比对。3. 标称广州润研化妆品有限公司生产的富鱼玫瑰美颜海藻面膜，不合格项目：菌落总数。4. 4批次标称注册人/生产企业：广东

据Ｗccftech援引社群爆料消息称，特斯拉正面临美国特朗普政府施压，要求将下一代AI6.5芯片代工订单从台积电转移至英特尔。这一变动或将对特斯拉芯片供应链格局造成重大影响。今年4月，特斯拉CEO埃隆·马斯克在谈及AI5芯片投产进度时透露，AI6芯片将交由三星位于美国得克萨斯州的2nm工厂代工生产；而性能规格更高的AI6.5芯片原本规划由台积电亚利桑那州工厂承接。按照原有产能规划，AI6芯片预计2

2026年第一季度，百济神州（BeOne）交出了一份亮眼的成绩单：季度总收入突破15.13亿美元，同比大增35%；基石产品泽布替尼全球销售额达11亿美元，同比飙升38%；公司管理层顺势将全年收入指引上调至63亿至65亿美元。就在这一派高歌猛进的财务盛景之中，百济神州却出人意料地宣布一次性终止5个早期癌症在研项目，并叫停一项已进入2期临床的类风湿关节炎试验。这波壮士断腕，折射出其正从“规模驱动”的扩

5月5日，在巴西国家石油公司BAD（作业表现评估表）每周考评中，南海八号凭借优异的作业表现、严密的安全管控与卓越的综合管理能力，成功斩获10分满分佳绩，在巴国油36家钻井作业单元中拔得头筹。精益求精巴国油评分稳步攀升自入驻巴西市场以来，南海八号始终以巴国油严苛的作业标准与安全规范为准则，深耕本地作业需求，稳步推进各项工作。平台团队严控作业全流程细节，从设备维保、安全管理到施工效率、合规运营，每一项

国家药监局药品审评中心今天发布《2025年度药品审评报告》，报告显示，2025年我国药品注册申报和审结数量，双双创历史新高。2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高； 据介绍，药品注册申请，包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市申请和补充申请等。国家药监局药品审评中心有关人员介绍，2025年新药上市申请数量同比增加超过20%，新药临床试

综合外媒报道，英伟达CEO黄仁勋在最后一刻接到美国总统特朗普的邀请，加入其访华行程。白宫方面透露，特朗普是在看到媒体报道黄仁勋未获邀后，亲自致电邀请他加入访华团队。白宫记者透露，黄仁勋在阿拉斯加登上空军一号，与特朗普一同飞往中国。英伟达随后发布声明表示，黄仁勋此行旨在支持美国政府的整体目标。由于黄仁勋原定行程临时调整，最终顺利配合上访华安排。11日，美国白宫公布了随特朗普一同访华的商界领袖名单，并

半导体工程师注意，人社局最新消息持有中、高级职称，可以直接领钱了！最高35万！职称从来不是一个“虚名”，而是你实打实的“真金白银”：升职加薪的“加速器”：岗位晋升优先考虑，职称津贴、专家补贴实打实到手。抵御风险的“备用金”：即使什么都不干，证书“挂靠”出去，每年也能多一份额外收入，心里不慌。项目投标的“敲门砖”：有了它，你就是公司眼里的“技术门面”，是项目负责人、技术总工的不二人选。积分落户的“硬

2026年5月10日，第十个中国品牌日如约而至，“中国品牌 世界共享”的主题，彰显着中国品牌迈向全球市场的坚定步伐。品牌是高质量发展的重要象征，也是企业乃至国家竞争力的综合体现。站在这一重要的历史节点上，中国品牌建设正迎来从“量的积累”向“质的飞跃”转变的关键时期。在这片蓬勃发展的品牌浪潮中，獐子岛集团凭借深厚的历史积淀、卓越的产品品质以及持续的创新探索，获得了中国水产行业首枚“中国驰名商标”，并

来源：Lam Research。图案依赖性刻蚀* 会导致同一芯片内部出现制程偏差，dummy 填充与 SEMulator3D® 能够缓解浅沟槽隔离（STI）及沟槽凹陷的不均匀问题随着半导体图形化工艺持续制程微缩，即便是版图上极其微小的不均匀性，也会引发差距显著的制程结果。实际芯片版图中同时存在密集图形区、大面积空旷区域与孤立结构。这就导致晶圆不同区域的刻蚀工艺处于完全不同的局部环境中。即便采用完全

TI又要涨价了尊敬的合作伙伴：我们写信通知您，我们即将对产品价格进行调整。新的价格将适用于自2026年7月1日起生效的所有订单及出货。我们提前向您发出此通知，是为了对我们的计划保持透明，并帮助确保即将到来的订单和付款在价格方面保持一致。此次价格调整将影响我们产品组合中的多个产品，涨幅将取决于具体的材料和技术。这些涨价是由当前市场环境以及整个更广泛供应链中的成本上升所推动的。我们重视与您的合作，并将