济南辰驰推出MFY-W01一次性输液器正负压泄漏密封测试仪
发布时间:2026-04-13来源:仪器信息网
近日,济南辰驰正式推出新品 ——
MFY-W01 一次性输液器正负压泄漏密封测试仪
,该仪器面向一次性输液器、输血器、输液针等输液类医疗器械的密封与耐压性能检测,为生产企业、质检机构及研发单位提供贴合标准的测试方案。
一次性输液器的密封性能直接关联临床输注安全。使用过程中,若出现泄漏问题,可能导致药液渗漏、空气进入,影响输注剂量准确性,还可能引发污染风险,极端情况下存在安全隐患。随着 GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》标准的落地,行业对输液器正负压泄漏测试的规范性提出明确要求,济南辰驰 MFY-W01 一次性输液器正负压泄漏密封测试仪的推出,精准适配行业测试需求,为产品质量管控提供支撑。

核心测试与标准适配
MFY-W01 采用正压 + 负压一体式测试原理,严格契合 GB 8368-2018 及 ISO 8536-4 等相关标准要求。正压测试环节,仪器可向输液器内部施加标准压力并维持规定时长,模拟临床使用中的内部压力环境;负压测试则通过真空系统在接头内部形成稳定负压,结合压力传感器实时监测压力变化,判定是否存在空气渗入。仪器可适配 1mL 至 60mL 等多规格输液器测试需求,完全贴合标准中测试流程与判定规范,模拟临床实际工况。
设备设计与操作特性
新品搭载工业级彩色触摸屏,支持正压值、负压值、保压时间等参数直观设定,试验过程与数据曲线实时动态显示。压力调节范围覆盖正压至负压区间,压力显示分辨率达 0.1kPa,可根据不同规格输液器灵活适配测试参数,压力控制偏差符合行业通用要求。仪器配备专用密封夹具,保障输液器固定稳固,避免测试过程中出现额外泄漏干扰;透明测试室便于观察气泡产生情况,同时配备防腐蚀内胆,适配测试介质特性。
设备支持数据存储与导出功能,可自动生成包含样品信息、测试参数、压力变化及判定结果的完整报告,支持 CSV/Excel 格式导出,便于质量追溯与数据分析。此外,仪器设置过载保护、自动反吹卸载及紧急停止功能,兼顾操作安全与样品保护,试验过程实现 “一键化” 操作,有效提升测试效率。

应用场景与行业价值
MFY-W01 可广泛应用于一次性输液器、输血器、精密过滤输液器、导管接头等产品的检测场景,覆盖生产质控、来料检验、监督抽检、研发验证等多个环节。生产环节中,仪器可帮助企业监控管路焊接精度、接头装配质量、滴斗密封性等关键环节,及时剔除不合格产品;质检领域可提供标准化测试手段,保障检测结果的规范性与可比性;研发场景下,可用于不同材质、结构输液器的密封性能对比,为产品优化设计提供数据支持。
济南辰驰相关负责人表示,MFY-W01 一次性输液器正负压泄漏密封测试仪的推出,是企业深耕医疗器械检测设备领域的重要举措。未来,济南辰驰将持续关注行业标准更新与市场需求变化,推出更多贴合实际应用的检测设备,为医疗器械行业质量提升提供技术支持。目前,该新品已正式面向市场供应,可根据用户需求提供定制化适配服务。
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