能独立抽血的机器人获FDA授权

据物理学家组织网


23


日报道，美国食品药品监督管理局（


FDA


）已批准


Aletta


上市，这是首款可独立为患者手臂抽血的机器人设备。

该设备获准在训练有素的采血人员监督下，用于成年门诊患者。一名采血人员可同时监督最多三台


Aletta


设备，负责启动设备并处理异常情况，而


Aletta


则自主完成采血全过程。

设备利用近红外光与多普勒超声定位适宜静脉，随后自动完成后续步骤：绑扎止血带、消毒皮肤、进针、更换采血管、包扎伤口。监督采血人员随后确认采血管按正确顺序填充，并核实各管血量是否充足。

此次授权基于临床数据，结果显示


Aletta


的采血成功率可媲美甚至超越训练有素的人工采血。试验覆盖了不同健康状况的患者，包括自述静脉难找者和不同肤色人群。与设备相关的不良事件少见且轻微。

FDA


器械与放射健康中心的米歇尔·塔弗博士在声明中表示，此次授权体现了该机构推动创新医疗器械发展的承诺，既满足关键公共卫生需求，又坚守患者应有的安全与疗效标准。抽血是美国最常见的医疗程序之一，但由于训练有素的采血人员日益紧缺，患者诊疗可能面临延误，新设备有望缓解这一难题。