告别医药冷链运输风险，宏集Tive让每一批药品运输“可追溯、可放行、可合规

医药冷链，是守护药品安全的生命线，更是药企、物流、医院共同面对的高风险战场。



疫苗、生物制品及临床检测试剂对环境极其敏感。

一旦在运输过程中出现温度波动、剧烈震动或光照异常，不仅意味着昂贵的药品报废，更可能导致产品放行延误，甚至面临严峻的合规监管风险。

如何确保每一剂药品都能在合规的条件下安全交付？

宏集


Ti


ve推出“医药冷链运输实时监控与合规解决方案”，让运输过程全程可视化。

01

破解医药冷链运输六大核心难题

传统的冷链监控往往依赖于离线数据记录仪，只有在货物到达目的地后才能读取数据。这种事后复盘模式存在明显的局限：

温控异常发现不及时

，药品失效不可逆

数据不实时、不透明

，多方协同效率低

GSP/GMP、FDA、EU等

合规审计压力大

物流质量无法量化评估，

责任界定难

产品放行周期长

，影响临床用药

缺乏系统数据沉淀

，供应链难以持续优化

02

宏集Tive解决方案




覆盖医药全链路冷链管控

针对以上挑战，宏集科技推出

基于Tive实时追踪技术的医药冷链运输解决方案

，实现从“黑箱运输”到“全程可视”的升级。

1

轻松实现全球运输规模化管理

通过宏集Tive的记录仪设备，即可覆盖不同冷链温控需求，

持续获取货物的实时位置及温度数据

，适用于

空运、海运、公路

等多种运输方式，并可

无缝集成至现有业务流程

，实现全球范围的快速部署。

2

实时预警，避免延误与温控异常

通过

实时定位与多


传感器


的


环境监测



，第一时间识别运输风险，在产品质量受影响前及时干预，最大限度降低损失。宏集Tive实时追踪记录仪可以对

温度、湿度、光照、倾斜等多种环境参数

进行监测，实现运输全程透明化管理。

3

云平台追踪与分析

宏集Tive云平台可

在异常发生时即时发出预警

，帮助您快速响应处理，同时提供数据驱动的洞察，持续优化供应链表现。

平台通过

对历史运输数据的深度分析

，帮助您全面了解运输表现、异常情况及承运商表现，快速识别改进空间，合理配置资源，做出更高效的业务决策，推动企业的持续增长。

4

全维度制药合规保障

方案深度适配医药行业严苛标准，不仅符合

FDA 21 CFR Part 11、GxP规范

及

ISO 9001

质量体系，还通过了

SOC 2

信息安全


认证


与

EASA/FAA

航空运输安全认证。配合

NIST可追溯三点校准

，为药品、疫苗的跨境与航空冷链运输提供具备法律效力的审计证据，大幅降低合规风险与准入门槛。

03

全品类温控敏感医药全覆盖

无论是哪种运输模式，宏集Tive都能提供精准支持：

冷链运输

商业化与临床试验运输

制药与生物制品

专科药品

细胞与基因治疗

生命科学与医药领域第三方物流

温控包装解决方案

04

三款产品，适配不同场景需求

型号	核心优势	适用场景
Tive Solo PRO	高精度 GPS、全传感器、超低温拓展、产品放行辅助	高端生物药、细胞治疗、全球冷链、合规严苛场景
Tive Solo 5G	5G高速传输、稳定联网、核心监测	干线、快速流转、高时效医药运输
Tive Solo Lite	轻量化、高性价比、基础温控监控	常规冷链药品、短途配送、基础监控需求

结语

宏集Tive医药冷链实时监控与合规解决方案，不仅是一款物流实时追踪设备，更是

一套完整的供应链风控体系

，助力药企、物流、医疗机构打通冷链全链路，

实现每一批药品可追溯、可放行、可合规

，让安全与效率并行，守护药品质量，守护生命健康。