云顶新耀合作伙伴新桥生物与Visara宣布VIS-101 Ⅱa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据

云顶新耀（HKEX 1952.HK）的合作伙伴新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP）及其控股子公司Visara, Inc.（“Visara”）近日宣布，在研眼科管线VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的IIa期研究取得积极顶线数据。

VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体，凭借创新四价设计，旨在成为治疗视网膜血管疾病（包括湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等）的潜在同类最佳（Best-in-class）药物，为这些疾病提供新一代治疗解决方案。据统计，全球有超过2000万人受湿性AMD影响，VIS-101令人振奋的研究进展有望大幅推动该疾病的治疗效果，改善全球患者生活质量。

Ⅱa期顶线数据显示，VIS-101在3毫克和6毫克剂量组中，均展示出起效迅速、强效持久的治疗反应：患者平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100~150μm之间；该药物具有潜在“同类最佳”的持久性，约2/3的患者在4个月内无需再次治疗，约半数患者在6个月内无需再次治疗；且安全性及耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。

基于积极的临床数据，Visara预计将于2026年下半年启动Ⅱb期临床研究，并于2027年启动全球Ⅲ期临床研究。