《癌度快报》2026年3月19日:盘点全球进入临床试验的多靶点KRAS靶向药!
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一、新药快讯
1、盘点全球进入临床试验的多靶点KRAS靶向药
近日,多靶点(Pan-KRAS)抑制剂TQB3205胶囊启动I期人体临床试验,用于治疗晚期恶性肿瘤。目前全球共有18款Pan-KRAS靶向药进入临床阶段,涵盖跨国药企、国内药企等多家制药企业,不过目前尚无产品获批上市。泛靶点靶向药可广泛抑制KRAS基因G12C、G12V、G12D等多重突变亚型,已成为破解KRAS突变实体瘤治疗瓶颈的新兴研发方向。
2、国产靶向B7-H3的抗体偶联药启动三期临床试验,用于治疗食管癌
2026年3月17日,靶向B7-H3的ADC药物YL201启动第三项III期临床试验(TAISHAN-303),用于既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌的二线治疗。该随机对照研究计划入组440例患者,以总生存期为主要终点。YL201基于TMALIN®平台开发,此前已获4项突破性疗法认定,其针对鼻咽癌(三线)和小细胞肺癌(二线)的另两项III期临床研究同步推进。2026年1月某跨国药企以5.7亿美元首付款获得该药的海外权益。
3、靶向PD-L1的免疫药物度伐利尤单抗在欧盟获批用于治疗早期胃癌
2026年3月16日,PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合FLOT化疗方案获欧盟批准,用于可切除早期或局部晚期胃癌及胃食管交界癌围手术期治疗,成为欧盟该领域首个免疫疗法。关键III期MATTERHORN临床研究显示,联合方案显著降低疾病进展风险29%、死亡风险22%,3年总生存率提升至69%(对照组62%)。该方案涵盖术前术后免疫化疗及后续免疫单药维持,为早期胃癌患者提供新治疗模式。
二、抗癌前沿
1、口服紫杉醇疗效与静脉输注紫杉醇效果相当,乳腺癌迎来居家治疗时代
近日,《肿瘤学年鉴》发布OPTIMAL III期临床研究结果,口服紫杉醇DHP107在HER2阴性复发转移性乳腺癌一线治疗中证实非劣效于静脉方案,中位无进展生存期达10.0个月(静脉组8.5个月,HR=0.869),总生存期无显著差异(32.6月vs31.8月)。口服组显著降低外周神经病变发生率(37.9% vs 48.3%),但血液学毒性增加。该方案为患者提供免输液居家治疗新路径,有望改变乳腺癌的化疗模式。

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