赛亿生物糖尿病足干细胞药物I/II期临床启程

发布时间：2026-03-19来源：医药魔方网

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3月19日，江苏赛亿生物技术有限公司（以下简称“赛亿生物”）宣布，已完成全国多中心布局，以国内知名三甲医院华西医院为主中心，联合3家分中心，全面启动糖尿病足干细胞药物I/II期临床试验。

图片来源：赛亿生物

在2026年1月12日，赛亿生物首款干细胞药物SY001注射液管线成功获批IND，正式进入临床开发阶段。

关于干细胞药物SY001注射液

SY001注射液的核心活性成分来源于人脐带间充质干细胞。这类干细胞取自新生儿脐带组织，具有多向分化潜能，被视作细胞治疗领域的“多面手”。其来源相对丰富，获取过程对供体无创，且增殖能力较强，免疫原性较低，移植后通常不易引发强烈的排斥反应。

更为重要的是，这类干细胞能够分泌多种生长因子，有针对性地促进受损组织的修复与血管新生，从而为慢性创面愈合提供了新的可能。目前，人脐带间充质干细胞已成为干细胞治疗研究中颇具应用前景的细胞类型之一。

关于糖尿病足

作为糖尿病常见的严重并发症之一，它主要因长期高血糖导致下肢神经与血管受损，加之足部外伤或感染后难以愈合，形成皮肤破溃、组织坏死等症状。若不及时有效干预，病情可能持续恶化，甚至面临截肢风险。

据统计，我国糖尿病患者人数已超过1.4亿，其中糖尿病足溃疡的发病率约为2%至4%，患者总数估计在300万至500万之间。目前，针对这一疾病的治疗手段仍较为有限，许多患者长期承受着痛苦，急需更有效的治疗方案。

从IND获批到多中心方案落地仅两月余，赛亿生物以高效执行力推动项目快速推进，彰显出扎实的研发体系与协同能力。首款干细胞药物的临床启航，不仅标志着公司管线价值进入验证期，更意味着在细胞治疗赛道上，赛亿生物正以稳健步伐向“未来可期”加速前行。

资料来源：赛亿生物

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