IN026是一款通过mRNA技术实现尿酸系统性降解的创新疗法。其设计思路巧妙而直接：将编码尿酸氧化酶的mRNA通过脂质纳米颗粒递送系统靶向递送至肝脏。进入肝细胞后，mRNA利用人体自身的蛋白质合成机制，在体内表达具有生物活性的尿酸氧化酶。该酶能够将难溶的尿酸进一步氧化为溶解度更高的尿囊素，从而促进尿酸从体内排出，实现系统性尿酸水平的有效控制。

这一机制的核心优势在于：将人体自身作为“生物工厂”，持续产生治疗性蛋白，避免了传统重组蛋白疗法需频繁注射、半衰期短、易产生中和抗体等固有缺陷。依托深信生物自主开发、专为重复给药和长期疾病控制而设计的mRNA-LNP技术平台，IN026有望实现慢性病治疗所需的长期稳定表达和可重复给药。

痛风是一种由尿酸盐结晶沉积引起的炎症性关节炎，与高尿酸血症密切相关。大部分患者可通过抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂（如别嘌醇、非布司他）或促进尿酸排泄的药物实现血尿酸达标。然而，难治性痛风患者在接受规范化降尿酸药物治疗后，仍反复发作急性关节炎，存在进展性痛风石，或血尿酸水平无法降至目标值。

据估算，2026年全球约有190万难治性痛风患者，约占所有痛风患者的3%。这部分患者往往病程长、合并症多、生活质量严重受损。现有治疗选择极为有限：重组尿酸氧化酶（如雷布立酶）虽能快速降解尿酸，但因其免疫原性强、易诱发过敏反应、疗效随给药次数增加而衰减，仅被批准用于肿瘤溶解综合征所致高尿酸血症的短期预防，不适合慢性病长期管理。难治性痛风患者长期处于“无药可用”的困境，临床需求迫切且未被满足。

IN026在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据。通过将UOX mRNA递送至肝脏，可在动物模型中实现持久的尿酸降解效应，且重复给药后未见明显免疫原性反应和疗效衰减。此次IND获批后，公司将在1期临床试验中系统评估IN026在难治性痛风患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

深信生物首席医学官Michael Beckert表示：“难治性痛风是一种可严重影响患者行动能力和生活质量的疾病，现有治疗药物往往因免疫原性、耐受性及疗效衰减等问题而效果受限。我们很高兴能推动IN026进入临床开发阶段，这是为突破现有治疗瓶颈而迈出的关键一步。”

从市场角度看，IN026的成功开发将开辟mRNA疗法在慢性代谢疾病领域的全新赛道。全球痛风药物市场规模持续增长，而难治性痛风作为其中的“硬骨头”，目前尚无有效安全的长期治疗方案。若能证明重复给药的安全性和有效性，IN026有望成为这一领域的突破性疗法，占据百亿级市场蓝海。

从技术平台角度看，IN026的IND获批验证了深信生物mRNA-LNP平台在蛋白替代疗法中的可行性，为公司后续更多慢性病管线的开发奠定了基础。公司创始人兼首席执行官李林鲜博士表示：“我们创立深信生物的初心，是坚信mRNA作为一种新型的药物形式，能够解决传统药物无法应对的医学挑战。随着IN026进入临床开发，我们正在开启基于mRNA的蛋白替代疗法的新篇章，旨在实现重复给药及慢性病长期管理。”