罗氏终止肌肉生长抑制素单抗两项适应症开发，肥胖项目面临考验

3月19日，罗氏终止了肌肉生长抑制素（myostatin）单抗emugrobart用于两种罕见遗传性疾病的临床开发，分别向脊髓性肌萎缩症（SMA）和面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者社群发出信函，披露了上述终止开发的决定。

在对两项试验数据进行评估后，emugrobart未能持续实现预期的肌肉生长和功能改善，罗氏在信函中表示，对于这两种疾病，不将emugrobart推进至III期临床试验，计划在即将召开的医学会议上公布两项试验的数据。

罗氏发言人向外媒确认，emugrobart在肥胖症领域的临床项目仍在继续，肥胖症项目目前处于II期临床试验阶段。

Emugrobart旨在阻断肌肉生长抑制素（myostatin）的生物活性，该因子本身具有抑制肌肉生长的作用。罗氏希望通过解除肌肉生长抑制素的抑制作用，使emugrobart能够增加SMA和FSHD患者的肌肉量——这两种疾病均以进行性肌无力为特征。

Emugrobart在这些试验中未能改善肌肉生长，可能对其II期肥胖症试验构成不利信号。在一项研究中（NCT06965413），emugrobart正与礼来的替尔泊肽联合应用，以期保留由GLP-1受体激动剂诱导的体重下降过程中的肌肉组织。虽然该研究的主要终点为总体重百分比变化，但瘦体重（lean mass）和肌肉容积的变化也被列为次要终点进行评估。

该抗体还在一项规模较小的I期临床试验中接受评估，受试者为2型糖尿病合并肥胖或超重的患者，旨在评估该分子对胰岛素敏感性及肌肉构成的影响。

肌肉丢失是GLP-1类药物已知的不良反应，目前业界正激烈竞逐开发下一代肥胖症治疗药物，以期在减重的同时保护肌肉组织。

参考资料：

[1]https://firstwordpharma.com/story/7142992

[2]https://www.fiercebiotech.com/biotech/chutes-ladders-topol-boards-flagship-advisor