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APEX研究包含A部分（概念验证）和B部分（给药方案探索），将分别对比安慰剂，评估APG777不同诱导期及维持期给药方案的安全性与疗效。单个受试者的研究周期最长可达106周，涵盖筛选期、诱导期、维持期以及治疗后随访期。值得注意的是，已在A部分随机入组的受试者不会再参与B部分的研究。

Part A试验研究示意图（截图来源：Apogee）

本次，Apogee公布的就是A部分的52周数据。数据显示：

• 在第16周应答者人群中，湿疹面积和严重程度指数评分改善≥75%（EASI-75）的维持率：3个月给药组为75%，6个月给药组为85%。

• 在第16周应答者人群中，研究者整体评估为清除或几乎清除（vIGA 0/1）的维持率：3个月给药组为86%，6个月给药组为78%。

• 无论是3个月给药组，还是每6个月给药方案，所有皮损和瘙痒终点均观察到疗效加深。瘙痒数字评分量表（Itch NRS）：3个月给药组降低77%，6个月给药组降低67%。

在全部接受治疗的患者群体中（包括16周时未完全应答者），疗效呈现持续加强趋势。整体EASI-90应答率在3个月和6个月给药组分别达到75%和48%，EASI-100应答率分别为41%和19%。

EASI-100数据（截图来源：Apogee）

安全性方面，APG777在52周完整研究期间耐受性良好。治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为71.4%（n=85），严重不良事件率为0.8%（n=1），因TEAE率为3.4%（n=4）。最常见的治疗后出现的不良事件为非感染性结膜炎、上呼吸道感染和鼻咽炎。

APG777是一种靶向IL-13的单克隆抗体。IL-13是驱动过敏性炎症的重要细胞因子，通过阻断IL-13信号通路，可有效缓解皮肤炎症、瘙痒及皮损。从机制上看，APG777并不新颖，但该药的差异在于通过抗体工程技术，极大延长了药物在体内的“存活”时间，从而维持更久的疗效。

其他竞品剂量（截图来源：Apogee）

Apogee管线（截图来源：Apogee）

1.https://investors.apogeetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/apogee-therapeutics-announces-positive-phase-2-part-52-week-data

2.https://investors.apogeetherapeutics.com/static-files/5b9b0226-4df3-408c-80a0-6bf58462f83a

3.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06395948?viewType=Card&intr=APG777&rank=2&tab=researcher

封面图来源：即梦AI

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