超 3000 千亿美元市场!单抗/双抗/ADC 头部销售格局一览

2026 年 3 月 25 日
医麦客新闻 eMedClub News
据公开信息披露,2025 年全球抗体新药市场规模达到 3040 亿美元,相较于 2024 年增长约 13%,在创新药市场规模中占比接近三分之一。单抗作为抗体药物的基础品类,占据全球抗体药物市场的主导地位,并诞生了多款销售额达百亿美元级别的药物。
单抗市场增速趋于稳健,核心增长动力来自存量重磅品种的适应症拓展与全球市场渗透。例如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等 PD-1 单抗持续拓展泛实体瘤适应症,度普利尤单抗、利生奇珠单抗等自免领域单抗不断填补治疗空白。
双抗和 ADC 作为抗体赛道的「第二增长曲线」,也显示出了强大的增长潜力。据公开数据统计,2025 年全球双抗市场规模达 178 亿美元,同比增长 34%,2 款突破 50 亿美元大关。ADC 凭借优越的作用机制成为肿瘤治疗领域的热门细分赛道,2025 年全球 ADC 市场规模突破 165 亿美元,增长势头迅猛。

单抗:「药王」遥遥领先,
诞生百亿美元级别产品
Keytruda 凭借 316.8 亿美元销售额稳居抗体药物头部位置,为默沙东的肿瘤业务贡献了约 89% 的营收。
Keytruda 销售额攀升的主要原因包括:
(1)适应症持续扩增,其在美国 FDA 获批适应症超过 40 个,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症类型。
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(2)先发优势与疗效优势,Keytruda 在多个适应症上取得首创性成功,且在多项临床中显著改善生存成果,成为肿瘤治疗的基石用药。
(3)市场推广及商业可及,Keytruda 已经在超过 100 个国家和地区获批上市,并被列为一线治疗标准,同时默沙东销售网络持续发力也提升了药物可及性。
此外,Dupixent、Skyrizi、Darzalex、Opdivo 也跻身百亿美元级别。Dupixent 是自身免疫性疾病领域的「明星药物」,其核心适应症包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等,已在全球 60 多个国家和地区获批上市。Skyrizi 是自免领域增长最快的抗体药物之一,其核心适应症包括银屑病、克罗恩病、银屑病关节炎等,被视为修美乐的「替补」,是艾伯维在自免领域的核心增长引擎。
双抗:头部品种领跑,
核心产品撑起市场增长
Hemlibra 作为双抗赛道「领头羊」,是血友病治疗的革命性药物,也是近 20 年来首个非凝血因子替代治疗的创新药,通过创新机制、便捷给药、适应症扩展、市场渗透和品牌优势等多因素驱动,实现了销售额的持续增长。
Vabysmo 则是眼科领域的双抗标杆,已在 100 多个国家获批用于 nAMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)相关黄斑水肿,在 2025 年首次突破 50 亿美元大关。
Blincyto、Rybrevant、Tecvayli 是聚焦肿瘤领域的,三款产品凭借各自的差异化优势,共同推动肿瘤领域双抗市场的快速发展。
ADC:多样化发展,
市场潜力持续被发掘
第一三共/阿斯利康 Enhertu 的销售额位居榜首,其是 ADC 赛道中具有代表性的药物,把 HER2 从传统意义上的 HER2 阳性,一路扩到了 HER2-low,继而向更早期治疗推进,打破了 ADC 药物长期集中在二线及后线治疗的局限,又以亮眼的临床数据逐步提升市场渗透率。
除第一三共与阿斯利康外,罗氏、安斯泰来、辉瑞、武田等国际巨头均拥有销售亮眼的 ADC 产品,形成多强争霸的格局。Kadcyla 同为 HER2 靶点,销售额稳健增长,与 Enhertu 共同「霸榜」。
而 Top5 销售额 ADC 中,罗氏手握两款,二者加起来近 50 亿美元。辉瑞分别和安斯泰来、武田合作的 ADC 也取得了不错的销售成绩,其中 Padcev 是全球首款针对尿路上皮癌的 ADC 药物,适应症差异化使得其具有优势,Adcetris 则是血液瘤的佼佼者,凭借长期临床数据积累与广泛的适应症覆盖,持续贡献稳定营收。
总结
总体来看,全球抗体药物市场已形成「单抗筑基、双抗与 ADC 突围」的多元发展格局,同时还有创新的三抗、四抗以及偶联药物进一步丰富了赛道的多样性。其中,单抗作为行业基石,凭借成熟的技术、广泛的适应症覆盖及多款百亿美元级别重磅产品的持续放量,仍将长期占据市场主导地位,未来核心增长将聚焦于存量品种的适应症拓展、技术优化及全球市场深度渗透,持续发挥行业「压舱石」作用。
双抗与 ADC 正处于快速崛起的黄金阶段,国际巨头领跑,国内企业加速冲刺,共同推动行业朝着「抗体 plus」的新时代迈进。
责任编辑丨浔
校对丨浔
参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/s-3h9yWvjOHXJNZgvYl5qQ
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