诺和诺德/联邦生物联合研发的三重激动剂UBT251中国2期试验获突破性成果

发布时间：2026-03-25来源：药事纵横

2026年3月25日，联邦生物科技（横琴）有限公司与诺和诺德公司联合公布了三重激动剂UBT251在中国2型糖尿病患者中进行的2期临床试验的顶线结果。数据显示，这款每周注射一次的药物在治疗24周后，展现出卓越的血糖控制和减重效果，最高剂量组实现了平均2.16%的糖化血红蛋白降低和9.8%的体重减轻，其疗效显著优于活性对照药司美格鲁肽1毫克。这一积极成果不仅标志着联邦生物科技创新研发的重要里程碑，也为全球数亿2型糖尿病患者，特别是中国患者，提供了前景广阔的新型治疗选择。

UBT251正是这样一种长效合成肽，它能同时激活胰高血糖素样肽-1、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素受体。理论上，这种三重激动机制有望通过协同作用，在强效降糖、促进减重的同时，对血压、血脂等心血管代谢风险因素产生综合益处。UBT251由联邦生物科技与诺和诺德基于2025年3月签署的协议共同开发。根据协议，联邦生物科技负责其在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发，而诺和诺德则获得了该药物在世界其他地区的独家开发、制造和商业化权利。本次公布的中国2期试验由联邦生物科技执行，是评估UBT251临床价值的首个关键性研究。

在一项中国开展的随机、双盲、安慰剂及活性药对照的2期临床试验中，设立了安慰剂和已上市药物司美格鲁肽（1毫克剂量）作为对照组，以直接评估新药与当前标准治疗之一的相对疗效。试验共入组了211名中国2型糖尿病患者。这些患者的病情仅通过生活方式干预或联合二甲双胍进行管理。入组时，患者平均病情特征为：平均糖化血红蛋白8.12%，平均体重80.1公斤，平均身体质量指数29.1 kg/m²。患者被随机分配接受每周一次的皮下注射，治疗组分别接受2毫克、4毫克或6毫克剂量的UBT251，对照组则接受安慰剂或司美格鲁肽1毫克，治疗持续24周。试验的主要终点是治疗24周后糖化血红蛋白相较于基线的变化。

试验结果成功达到预期，在糖化血红蛋白降低这一主要终点上，UBT251取得了令人瞩目的结果。治疗24周后：安慰剂组仅平均降低0.66%，而活性对照组（司美格鲁肽1毫克组）也仅平均降低1.77%，UBT251治疗组则观察到的最高平均降幅达2.16%。这一数据清晰表明，UBT251的降糖效力超越了当前已广泛应用的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（1毫克剂量）。

在减重方面，UBT251同样展现出强大优势。从平均80.1公斤的基线体重开始，治疗24周后：安慰剂组平均体重仅减轻1.4%；司美格鲁肽1毫克组平均体重减轻4.8%；而UBT251治疗组实现的最高平均体重减轻幅度达到9.8%。这意味着，接受UBT251治疗的患者在半年内平均减重接近体重的十分之一，其减重效果是司美格鲁肽1毫克组的两倍以上，凸显了三重激动机制在促进体重减轻方面的巨大潜力。

除了核心的降糖减重数据，UBT251在多个关键次要终点上也显示出相对于安慰剂的改善，包括腰围、血压和血脂水平。这些指标的积极变化提示，UBT251可能为患者带来超越血糖和体重之外的综合代谢获益，有助于降低其远期心血管疾病风险。

UBT251在该试验中表现出的安全性和耐受性特征，与在其他三重激动剂临床试验中观察到的情况一致。这意味着其安全谱是可控且可预期的，为后续的临床开发奠定了基础。基于此次成功的中国2期试验结果，合作双方已制定了明确的后续开发计划：

联邦生物将在中国启动两项针对2型糖尿病患者的3期临床试验，以进一步确证UBT251的疗效与安全性，并计划在年内举行的医学会议上公布本次2期试验的详细数据。

诺和诺德则将继续推进UBT251的全球开发。公司将于2026年下半年启动UBT251针对2型糖尿病患者的全球2期试验。此外，一项针对超重或肥胖人群的全球2期体重管理试验正在进行中，预计明年（2027年）获得顶线数据。诺和诺德近期还启动了一项全球1b/2a期试验，在约330名超重或肥胖者中评估不同剂量UBT251长达28周的安全性和药效学，该试验数据预计在2027年公布。

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