对话诺诚健华闫睿博士:高质量证据稀缺下,医药企业如何助临床医生破局?| 医脉药局

在信息爆炸的时代,医生们每日需处理海量研究数据,然而,真正能够直接指导处方决策的高质量证据却显得尤为稀缺。与此同时,患者对于治疗效果与生活质量的双重期待,也对临床决策提出了更高要求。在此背景下,医药企业如何成为临床医生的得力助手,协助他们解决实际难题,提升诊疗的精准度与有效性,已然成为推动整个医药行业不断向前发展的核心要素。
近日,备受瞩目的2026CMAC创新药物医学大会暨展览会在苏州圆满落幕,为医药行业的交流与合作提供了重要平台。值此之际,医脉通特别邀请了诺诚健华医学事务负责人闫睿博士,就复合型人才梯队建设在助力临床医生解决实际问题、提升诊疗水平方面的作用进行了深入探讨。本次对话不仅为医药行业的从业者提供了宝贵的启示,也为推动医药行业的持续进步注入了新的活力。
在日常临床工作中,医生常常面临大量研究数据,但真正能直接指导处方决策的高质量证据却很有限。作为医学事务负责人,您提出的“复合型人才梯队”将如何帮助临床医生,从不同领域的海量信息中快速筛选出有临床价值的内容,解决“数据多、证据少”的实际困惑?

闫睿博士:
当下正处于信息爆炸时代,在临床实践中,众多医生反馈,尽管每日接触海量数据,但在实际临床工作中仍面临诸多困惑。原因在于,无论数据量多么庞大,都难以与每一个具体病例完全契合,鉴于此,有观点提出应构建复合型人才梯队。例如,作为企业的医学事务负责人,在组建人才梯队时,首要任务便是为医生解决“数据多、证据少”的难题。针对这一问题,我有以下思考:
首先,当前不仅数据量庞大,AI工具也层出不穷。众多企业和个人纷纷运用各类AI工具来应对数据过多的挑战,但往往仅停留在利用AI工具浏览数据的层面,对于浏览后得出的结论仍存在认知断层。因此,我认为,帮助临床医生解决数据过多问题的首要环节是明确目标。面对海量数据,目标的设定至关重要,数据本身是客观存在的,但目标的提出需要人进行深度思考,并与临床医生进行多轮沟通。唯有明确目标,才能从海量数据中精准提取所需信息。
其次,从复合型人才培养的第二个维度来看,要求思维更加多元化。许多医学事务人员,无论其专业背景是药学还是临床医学,过去主要解决的是药学或临床问题。然而,当前临床医生面临的挑战已远不止于此,他们还需应对医保政策、患者心理问题,甚至需要与国际接轨。因此,我期望医学事务人员在自我发展和提升过程中,能够进行多维度思考,从多个角度对数据进行多元化解读,而非仅局限于解决单一问题,应更深入地挖掘数据背后临床医生所面临的真实困境。
最后,复合型人才梯队的建设对医学事务负责人提出了更高要求。在此过程中,人员并非固定不变,而是处于动态流动状态。我认为,岗位设置相较于人员更为重要。只有岗位角色清晰明确,新入职人员才能迅速上手,有效协助医生解决证据生成问题。这种做法相较于将每个人职责划分得过于细致(如某人负责A类数据,另一人负责B类数据)更为系统化,也更符合实际需求。
传统的学术交流往往是企业邀请专家讲课,但医生群体更希望的是能和企业一起探讨临床中遇到的真实难题。随着诺诚健华从血液肿瘤向自免领域拓展,产品管线覆盖了多个疾病领域,医学事务团队面对的临床场景也变得更加多元。您觉得“关联依赖”具体指什么?医学事务团队如何与临床医生建立这种更深层次的合作关系,真正成为解决临床问题的伙伴?

闫睿博士:
实际上,每家药企都期望与临床医生建立更为深层次的合作关系。然而,在构建这种合作关系的过程中,企业往往侧重于考量希望医生为企业提供何种支持。但我认为,任何关系的建立均应基于互惠互利的原则。因此,这种“关联依赖”理念颇具价值,即企业不仅需关注医生能为企业做什么,更应深入思考企业能为医生或临床领域贡献什么。
临床医生并非孤立存在,他们在各自团队中均占据一定位置。企业所接触的医生可能涵盖一线管床医生、科室主任,乃至学会的主委、副主委等高层级专家,面对这些高层次临床医生时,企业应以何种姿态展开合作?企业或许仅关注药品在临床使用中的便捷性及未满足的治疗需求,但科室主任或学会领导更关心的是科室及学会的整体发展。因此,企业需更多地站在客户与专家的立场,思考针对当前疾病现状或领域发展阶段,企业应承担何种责任,或期望企业提供何种协助。
从医学事务团队建设的角度出发,企业应深入探究专家需求、学会需求及学科发展需求。这意味着,在合作过程中,企业不能仅满足于一对一的拜访或开展临床研究,而应放眼整个领域,识别尚未解决的问题及制约学科发展的关键问题。只有从更高维度进行思考,企业与专家的合作才能更为紧密。因为专家会感受到,企业不仅提供短期支持,更助力其逐步走向成功与壮大。
在此过程中,医学事务团队的合作关系显得尤为重要,只有将企业与学科发展紧密相连,才能形成真正的强关联。这种关联并非简单的单次拜访所能达成,而是需要企业在设计项目及与专家合作时,具备长远眼光。在长远目标的指引下,企业才能与专家建立深层次的合作关系。
当前很多疾病领域都面临多款药物可选,作为临床医生,时常困惑于如何向患者解释“为什么选这个而不是那个”。您认为医学事务团队应该具备哪些能力,才能帮助医生理清不同治疗选择的差异,做出更有信心的处方决策?

闫睿博士:
在投身医学事务领域之前,我曾是一名临床医生。当下,我们所面临的困境已不再局限于缺医少药的阶段,而更多聚焦于:针对不同患者,究竟何种药物选择更为适宜,何种选择能为患者的整个生命周期带来更大获益?
医生在做出药物选择时,主要依赖个人经验、上级领导的指导意见、科室的整体配备能力以及既往的临床证据。然而,这些依据均属于过往经验,我们难以断言,因既往某种治疗方案有效,便必然适用于当前患者。因此,在与专家合作的过程中,医学事务团队首先需明晰学科当前的发展状况。如此,在筛选数据、向专家提供证据时,才能紧跟时代步伐,避免推荐过时的治疗方案。
其次,临床医生在选择药物时,除关注疗效与安全性外,还需综合考虑患者的经济状况以及未来治疗的选择。鉴于此,我们向临床医生提供的信息,绝不能仅局限于药品治疗数据,还应助力医生更全面地了解患者未来的治疗选择。例如,若当前治疗方案有效,医生应明确患者何时需返回医院进行随访与复查,以及哪些复查指标可能预示预后不良,对于存在预后不良潜在风险的患者,应提供进一步的治疗选择建议。
这要求我们不仅解决医生当前面临的问题,更要协助医生对患者进行周期性管理。毕竟,患者的生命周期漫长,医生不能仅针对当前疾病做出有利于当下的选择便高枕无忧,而应为患者长远考虑。例如,在选择药物时,需关注其是否具有生殖毒性;对于育龄期妇女,用药选择需格外谨慎,若因治疗当前疾病而损害其生育能力,可能会对患者的人生轨迹产生重大影响。
因此,临床医生需考虑得更为周全,这对医学事务人员也提出了更高要求。在为患者制定治疗方案时,应针对个体情况,做出最有利于其整个人生周期的选择。
临床试验关注的是终点指标,但医生每天在门诊看到的是患者服药后的真实感受——是不是方便、副作用能不能耐受、生活质量有没有改善。以诺诚健华的佐来曲替尼为例,其每日一次的口服给药方式和良好的安全性数据,正是回应了患者对“疗效与生活质量兼得”的期待。您如何看待这些“有温度”的患者故事?医学事务团队如何把这些真实体验转化为有价值的临床洞察?

闫睿博士:
对于药企而言,其产品或许仅是药片或制剂,然而,当这些药品经医生处方进入患者体内后,便开启了一段与患者紧密相连的故事。诺诚健华在患者关爱领域付出了诸多努力,例如邀请医生为患者开展科普讲座,回应患者那些看似细微却每日困扰着他们的问题。
以佐来曲替尼为例,它属于第二代NTRK抑制剂,是针对泛肿瘤研发的药物。理论上,只要患者存在NTRK基因融合,应用该药物均可能有效。然而,患者在用药过程中会面临各种问题,比如第一代NTRK抑制剂存在耐药性问题,患者可能在用药两三年后突然复发或疾病发生进展,这不仅影响患者的生活质量,更对其心理造成沉重打击。因此,对于这些患者,我们不仅要关注治疗疗效的提升,更应将患者视为一个整体,给予心理上的抚慰。对于既往应用第一代NTRK抑制剂后复发的患者,我们应首先告知他们并非无药可医,仍有治疗手段可用,即采用第二代NTRK抑制剂继续治疗,且仍有可能获得良好疗效。
此外,回应患者生活方面的需求同样至关重要。除了心理关怀外,患者还可能面临饮食、洗浴、睡眠等方面的困扰,这些看似微小的问题却每日影响着患者的生活。因此,当前对医学事务提出了更高要求,即制定整体治疗方案,该方案既要确保疾病治疗效果,又要尽量减少对患者正常生活的干扰。例如,既往药品可能引发皮疹等不良反应,在医生看来,这或许只需涂抹药膏即可解决,但对患者而言,却日夜困扰,影响睡眠。
因此,在药品设计和处方行为上,我们均应将患者视为一个整体,而非仅关注单次疗效。我们要让患者在治病的同时,也能生活得舒心,从而提升患者的整体生命质量,这应成为医学事务团队不懈追求的目标。
从奥布替尼在初治套细胞淋巴瘤联合方案中100%的总缓解率,到坦昔妥单抗为复发/难治性DLBCL患者带来新的治疗选择,诺诚健华在血液瘤领域已形成多产品、多靶点的管线布局。面对如此丰富的产品矩阵,医学事务团队如何帮助临床医生理清不同产品在淋巴瘤治疗路径中的定位?

闫睿博士:
当前,淋巴瘤已成为备受瞩目的研究热点,众多企业纷纷布局相关药物研发。面对琳琅满目的产品,临床医生应如何抉择?我认为,这需从疾病发病机理入手,每种疾病均有其独特的发病机制,只有深入理解这一机制,才能明确哪些药物能够对其产生抑制作用,此乃关键所在。
其次,临床指南亦是重要参考。临床指南是众多医生在临床实践中不断总结形成的规则,适用于大多数患者。然而,指南在制定过程中可能未能充分考量特殊患者群体,如肾功能不全、肝功能不全或合并多种疾病的患者,这些非标准患者在药物选择时,更需医生发挥主观能动性,而这正是医学事务部可以彰显价值之处。
指南虽公开可见,但患者病情各异,并非均按指南发展,当面对与指南不符或不典型的患者时,临床医生应如何选择药物?
此时,一方面需审视当前临床证据,从海量数据中挖掘有助于临床决策的证据,这对医学事务团队而言至关重要。
再者,患者在治疗过程中可能出现药物反应不及预期的情况,此时,应如何评估疗效并选择下一步治疗药物,这要求医生在初次制定治疗方案时便需未雨绸缪,规划好疗效良好与不佳时的后续治疗路径。
此外,若患者出现不良反应,又应如何应对?任何药物均非万能,均可能产生不同类型的不良反应。因此,提前预防不良反应的发生至关重要,而非仅在事后处理。尽管很多临床医生表示,凭借丰富经验能够应对不良反应,但若能在不良反应发生前预见并采取预处理措施,则有助于最大程度降低患者的不耐受情况。
随着医药创新的加速和临床需求的不断演变,您对未来3-5年医学事务的角色有什么样的预见?在您看来,复合型人才梯队将如何帮助诺诚健华乃至整个行业,更好地应对从“以产品为中心”向“以患者为中心”的深层转型,真正实现从“数据为王”到“实践出真知”的跨越?

闫睿博士:
在未来3-5年的发展进程中,可以预见的是,AI必将成为我们整体工作环节中不可或缺的重要组成部分。无论是在内容生成方面,还是在与专家进行洞见交流的过程中,AI都有望发挥显著的价值与作用。
然而,在我看来,疾病的核心始终是患者。无论行业发展至何种阶段,以患者为中心都将是永恒不变的主题。毕竟,任何药物的研发以及临床医生的诊疗工作,其唯一目标都是助力患者康复,让患者能够生活得舒心惬意。
所以,从复合型人才的培养角度而言,首先,我们内心需始终秉持向善的信念,将“以患者为中心”的理念坚定不移地贯彻到每日的工作之中。尽管常有人认为药企的核心目标是销售药品,但事实并非如此,药品的诞生源于患者的需求,对于医学事务人员而言,我们更应以证据为核心,将证据作为服务患者的关键依据。判断患者能否从药品中获益,是我们向患者提供药物的唯一决策准则。在此过程中,实现从“以产品为中心”到”以患者为中心”的思想转变,统一认识是首要任务。
其次,要将“以患者为中心”的理念切实落地,而非仅仅停留在口头层面。这就要求我们在与专家沟通时,不能仅以自身产品数据为导向,而应积极向专家请教患者对药物的反应情况,了解在治疗过程中,药物在哪些方面尚未达到专家心目中对患者的理想治疗效果,或者存在哪些常见的不良反应。这些信息有助于我们持续改进药品质量,研发出更安全、更有效的药物,从而真正实现药企“以患者为中心”的宗旨。
再者,从“数据为王”到“实践出真知”,实践是检验真理的唯一标准,患者则是检验药物是否有价值的唯一标准。作为医学事务领域的未来型人才,我们需将数据转化为内在驱动力,这些数据源于实践,我们应让其继续服务于未来的实践,充分发挥其价值。
最后,也是最为关键的一点,我们要始终保持成长的耐心。从成长的角度来看,我们不仅要牢记数据,更要在数据空白领域积极发挥自身价值,明确哪些领域的数据尚不充足,哪些治疗手段存在空白,只有如此,我们才能不断规范和提升自身能力,最终成长为未来的复合型人才。
