我国黄芪产业现状研究

来源:《中国初级卫生保健》2025,39(8)

我国黄芪产业现状研究

张雪1,刘欣雅2,

韩相坤2,朴慧莲2,李丹1^通信作者

(1.辽宁中医药大学学科发展与研究中心;2.辽宁中医药大学药学院)

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根｡原名黄耆,味甘､性微温,归肺､脾经,被列为上品,具有补气升阳､固表止汗､利水消肿､生津养血､行滞通痹､托毒排脓､敛疮生肌的功效｡黄芪作为常用的大宗药材,在传统医学中有着悠久的应用历史和广泛的药理作用｡本文从种植､中成药生产､流通和知识产业等方面进行综合分析,对黄芪产业的发展状况进行总结,旨在为黄芪产业的可持续､高质量发展提供参考｡

黄芪作为典型温带冷凉型药用植物,在年平均气温8~15℃､年降水400~600mm的中纬度半湿润气候区可优质高产｡黄芪为深根性植物,生长周期为2~3年,春秋季节采挖｡我国黄芪种植行业经历了从分散种植到集中规模化种植､再到规范化种植､最后到标准化种植的发展历程｡20世纪50年代至80年代初期,黄芪种植主要集中在山西北部和内蒙古中西部地区,四川､黑龙江等地区也有种植｡20世纪80年代中后期至2000年初,甘肃的陇西､定西､岷县等地黄芪产业迅速崛起,成为黄芪的“新主产区”｡甘肃产区凭借黄芪好种､易管理､易收的优点,黄芪产量最多,其产量占全国的60%以上,被称为中国“黄芪”之乡｡进入21世纪后,山西和内蒙古的黄芪产量逐步回升,与甘肃共同形成了黄芪的3大主产区｡我国通过中药材生产质量管理规范(Good Agricultur⁃al Practice for Chinese Crude Drugs,GAP)认证的道地药材种植基地中,黄芪规范化种植示范区数量为6个(见表1),其规模位居于人参､丹参､金银花及麦冬等大宗品种之后,位居认证品种第5位｡

中成药制造业在我国中药产业中占据核心地位,其中,含有黄芪成分的中成药在黄芪产业的价值链中占据着至关重要的地位,对于提升黄芪的健康价值具有关键作用｡《中华人民共和国药典(2020年版)》里的数据显示,含黄芪的中成药制剂达222种,涉及178个经典配伍方剂｡

2.1黄芪中成药治疗领域分布

截止2024年3月,国家药品监督管理局的官方网站和药智网发布的数据显示,我国目前的中成药种类共有10336种,其中包含黄芪成分的中成药共有1307种,占总种数的12.65%｡这些药物治疗覆盖内科､外科､妇科､皮肤科､耳鼻喉科､肿瘤科等多项领域｡根据WHO的解剖学治疗学和化学分类体系对黄芪中成药治疗领域进行分类,组方含黄芪的中成药治疗领域主要分布在消化道及代谢､生殖泌尿系统､血液及造血器官､肌肉-骨骼系统､神经系统等其他治疗领域｡见图1｡

2.2黄芪中成药给药方式及剂型

从给药方式来看,含黄芪的中成药品种以口服给药为主,此外还包括少量外用剂型和注射剂｡从剂型来看,黄芪中成药剂型较丰富,现代剂型相对较多,传统剂型较少｡现代剂型中最多的是胶囊剂(占24.48%),其次为颗粒剂(占16.22%)､片剂(占15.61%)､口服液(占10.71%)､冲剂(占2.07%)等常规剂型;传统剂型中丸剂最多(占15.99%),其次为酒剂(占3.44%)､煎膏剂(占3.14%)､合剂(占2.83%)､散剂(占0.54%)以及丹剂､酊剂､搽剂､胶剂和曲剂等制剂｡

2.3黄芪中成药组方分析

《素问·至真要大论》提出的“七方”分类体系具有重要的临床指导价值,其量化标准为小方(≤3味)､中方(4~12味)､大方(≥13味)｡分析含黄芪中成药的处方组成,结果显示,占比较高的是中复方制剂｡其中,中方占比最多(62.42%),常见的有由黄芪､人参､石菖蒲､薤白组成的补心气口服液以及由柏子仁､党参､炙黄芪､川芎､当归､茯苓､制远志､酸枣仁､肉桂､醋五味子､半夏曲,炙甘草､朱砂组成的柏子养心丸;其次为大方占比31.80%,常见中成药有安宫降压丸与固本益肠片;小方占比5.78%,如由党参､黄芪组成的参芪口服液以及由阿胶､大枣､黄芪组成的阿胶三宝膏｡此外,黄芪单方制剂有7个,占比为0.54%,分别为黄芪颗粒(冲剂)､黄芪精口服液､黄芪注射液､北芪片､黄芪精颗粒､黄芪片､注射用黄芪多糖｡名称中含有黄芪的国产药品有56种｡

2.4黄芪中成药产品及企业分布

目前,全国生产含黄芪中成药的制药企业922家,31个省(区､市)均有分布,其中吉林企业分布最多(117家),西部地区企业分布最少,青海5家,新疆3家,西藏1家｡此外,从中成药品种来看,补中益气丸的生产厂家最多,高达248家,其次是十全大补丸(221家)､归脾丸(201家)｡

2.5政策目录准入情况

医药产业具有显著的政策敏感性特征,而医药行业又是政策密集的产业｡《国家医保药品目录》《国家基本药物目录》的获批情况直接决定各地方药品的销售情况｡考虑到政策的准入条件,《国家医保药品目录(2023版)》收录了306个含有黄芪的中成药,占品种总数的23.41%,占比不高｡从报销类型上看,有43种甲类报销,259种乙类报销;从药品类型上看,以内科用药为主(236种),有24种妇科用药,18种肿瘤辅助用药,15种外科用药,11种鼻病用药,2种皮肤科用药｡64个品种进入《国家基本药物目录(2018版)》｡这些产品对于黄芪的市场供应和健康价值提升具有重要意义,黄芪产业在今后的发展中仍受到这些中成药产品的影响｡

中药材价格波动存在“阈值效应”,其市场的适度波动对产业发展具有一定的积极作用｡然而,当这种变化表现为急剧且大幅度的波动或是出现非正常状态的震荡时,便可能对中医药产业的稳健发展构成显著的威胁与挑战｡在中药材天地网上搜索黄芪在河北安国､安徽亳州､四川荷花池以及广西玉林4大知名药市的年均市场价格,结果显示,2019—2023年甘肃陇西的黄芪年均价格整体呈上升趋势,近5年黄芪的最高价格为2020年12月玉林药市每公斤44元,最低价格为2019年5月､6月､7月安国药市每公斤9元,可见黄芪价格上升明显｡此外,我国是黄芪的唯一出口国与生产地,中华人民共和国海关总署统计的我国2019—2023年黄芪的出口数量及出口金额显示,2020年黄芪的出口量达到5千吨,销售额高达2亿元,近年来黄芪的出口量有所下降但基本保持在4700吨,出口金额基本在2亿元附近上下波动,整体看来黄芪的海外市场相对稳定且有上升趋势｡见图2｡

4.1黄芪理论研究

截至2024年10月底,通过在中国知网(CNKI)的我国引文数据库中查找来源文献,并以“黄芪”作为搜索主题,共检索中文期刊论文64714篇,其中有12851篇核心期刊论文被中国科学引文数据库(CSCD)､中国社会科学引文索引(CSSCI)､科学引文检索(SCI)和工程检索(EI)收录｡文献计量分析结果显示,黄芪研究呈现学科聚焦特征,医药卫生领域发文占比为84%,核心期刊为76%｡在PubMed上以“Astragalus membranaceus”为关键词进行检索,可以检索到1542篇期刊文章,其中SCI医学1区的文章有154篇｡其中,黄芪主题在医药卫生领域中文期刊发文量前5的机构为北京中医药大学(1625篇)､山东中医药大学(1559篇)､南京中医药大学(1128篇)､辽宁中医药大学(958篇)以及广州中医药大学(921篇),发文最多前5的作者分别为山西大学的秦雪梅教授(116篇)､甘肃中医学院附属医院的刘永琦教授(78篇)､湖南中医药大学的邓常清教授(73篇)､河北中医学院的高维娟教授(65篇)以及辽宁中医药大学的范颖教授(63篇)｡此外,通过分析1976—2023年黄芪医药卫生领域中文期刊的每年发文量,结果显示,黄芪主题的发文量在1993年前趋于平缓,在1994年､1999年､2006年有大幅度的上涨,2019年达到发文峰值(2475篇)(见图3)｡大量丰富的文献调研为黄芪的资源开发利用及各方面的研究提供了深厚的理论基础｡

4.2黄芪产业专利分析

专利是技术创新的重要载体,通过专利分析可以揭示技术创新轨迹,可以直接体现产品的研发成果,越来越多的学者将专利申请数作为技术创新的衡量指标｡本文基于药智网的药智专利通数据(截至2024年11月12日),对黄芪相关专利进行分析｡结果显示,黄芪相关世界专利共412条｡其中,美国､日本､欧洲､世界知识产权组织分别在2021年､2023年､2022年､2018年的黄芪相关专利申请量达到顶峰｡黄芪相关中国专利56074条,其中无权专利占58.25%､失效专利占19.51%､有权专利占17.21%､目前在审专利占5.03%｡2015年黄芪相关中国专利申请量与专利公开量最高,分别为5836条与5681条,见图4､图5｡

在居民健康养生需求日益增长和中医药产业蓬勃发展的大背景下,黄芪作为常用中药材,其市场前景广阔｡当前,我国黄芪产业虽具有一定规模,但也存在种植分散､质量参差不齐等问题｡科学合理的发展对提升黄芪产业竞争力､推动黄芪产业高质量发展意义重大｡

首先,加强行业规范管理,建立风险预警机制｡加强与政府部门的沟通与协调,积极争取国家和地方政府对黄芪产业的政策支持,如争取农业补贴､税收优惠､科技创新扶持资金､产业发展基金｡参与政府相关政策的制定和研讨,为黄芪产业发展争取更多的政策红利｡对黄芪产业发展中的市场风险､自然风险､技术风险､政策风险等进行实时监测和分析,制定相应的风险应对措施,如针对市场价格波动,建立价格调节基金;针对自然灾害,加强农田基础设施建设,购买农业保险等,多措并举确保黄芪产业的稳定发展｡

其次,进行多元化产品开发,实施品牌战略｡依据市场调研结果,开发多元化与黄芪有关的产品｡在传统中药材领域,保证黄芪饮片的质量和规格多样化;在保健品领域,推出黄芪口服液､黄芪胶囊､黄芪颗粒､黄芪咀嚼片等,满足不同人群便捷服用的需求;在食品领域,研发黄芪茶､黄芪酒､黄芪咖啡､黄芪糕点､黄芪调味料等,融入日常生活饮食;在化妆品领域,利用黄芪的抗氧化､养颜功效,开发黄芪面膜､面霜､精华液等一系列产品｡明确黄芪品牌的核心价值和定位,如“天然､优质､绿色､健康”,突出黄芪的道地性､高品质和独特功效｡针对不同的产品系列和目标市场,进行差异化的品牌定位,如针对高端保健品市场,将黄芪定位为“高端养生珍品”;针对大众食品市场,将黄芪定位为“健康生活伴侣”｡

最后,从种植到使用,确保黄芪全产业链协同发展｡确保黄芪标准化种植,制定详细的黄芪种植标准操作规程(SOP),涵盖选地､选种､播种､田间管理､病虫害防治､采收等各个环节,确保黄芪种植的规范化｡引进先进的黄芪加工设备和技术,如超微粉碎技术､低温干燥技术､高效提取技术等,提高加工精度和产品质量｡在传统饮片加工的基础上,加大对黄芪提取物､保健品､食品､化妆品等深加工产品的研发和生产力度｡与专业的物流企业合作,建立高效的物流配送体系｡运用信息化技术实现物流信息的实时跟踪和查询,提高物流配送效率,降低物流成本｡