恒瑞，把“分身”推向纳斯达克

当中国药企不再局限于出售早期管线，而是参与到全球创新的价值分配中，故事的走向便不同了。

近日，恒瑞医药GLP-1资产海外NewCo公司Kailera Therapeutics向美国证券交易委员会递交招股书，计划登陆纳斯达克。

这家2024年才成立的美国生物科技企业，拥有恒瑞四款高潜力GLP-1与GIP创新管线的授权，成立一年多便完成近10亿美元巨额融资，是2025年全球生物科技领域最受关注的融资案例之一。如今，它已行至公开市场的门前。

不仅是恒瑞/Kailera，在中国创新药出海与全球资本重构的背景下，NewCo模式已从探索走向成熟，康诺亚参与Ouro被吉利德高价并购，Candid及Yarrow则通过反向并购实现快速上市等都是该模式的进阶演变。

这一模式不仅满足了从快速现金回收到全球化公司打造的全周期资本需求，更标志着中国Biotech正以多元化方式深度嵌入全球创新药产业链，成为资产价值国际化的核心策略之一。

对恒瑞而言，这不仅是其创新药全球化战略的关键一步，更将中国药企借助NewCo出海的路径，从单纯的资产转让推进到更深层次的全球参与。那么，恒瑞跑步入场靠的是什么？

恒瑞NewCo分身进化路

过去一年多，NewCo一直是中国创新药出海中最受关注、讨论最多的模式之一。

与传统授权合作不同，NewCo的核心不是直接将管线卖出，而是将部分临床阶段资产装入一个海外新实体，使其成为中国药企在海外的延伸。中国药企不再只是转让早期项目，而是以首付款、里程碑付款、股权收益和销售分成的组合方式，参与到后续价值创造中。

2024年5月，由贝恩资本推动成立的Kailera与恒瑞签署许可协议，获得后者GLP-1创新药资产（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）在大中华区以外的独家权益。作为交换，Kailera向恒瑞支付1亿美元首付款及1000万美元技术转移费用，并向恒瑞发行19.9%的股份，以及累计不超过59.25亿美元的里程碑付款。

这正是NewCo与传统授权合作的根本区别，不单是让资产走向海外，而是让资产、资本和未来的增值空间一同出海。

也正因如此，Kailera很快成为中国市场上NewCo模式的标志性案例。此后，岸迈生物、康诺亚等企业相继跟进，NewCo迅速从一个新概念演变为中国创新药对外合作的重要形式。

成立Kailera只是第一步，真正决定NewCo发展前景的，是谁在掌控方向。过去一年半，Kailera的角色定位正在从展示恒瑞资产价值的载体，转变为创造恒瑞资产价值的主体。

2024年10月，Kailera正式亮相，完成4亿美元A轮融资，由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments领投；2025年10月，公司再完成6亿美元B轮融资，由Bain Capital Private Equity领投，参投机构阵容相当雄厚。一年多时间里，累计融资超过10亿美元。

Kailera实力如何？

融资到位后，Kailera迅速推动研发进程。

在众多管线中，GLP-1与GIP双靶点激动剂瑞普泊肽（HRS9531）无疑是最受关注的核心产品，目前进展也最快。

国际方面，Kailera已将其推进至全球III期临床，于2025年底至2026年初启动三项临床试验，计划纳入近5000名肥胖患者，并与司美格鲁肽进行头对头比较。与此同时，KAI-7535已获得美国临床试验批准，KAI-4729也计划在2026年启动全球I期临床。国内市场方面则进入新药上市申报阶段，III期临床研究取得积极结果，高剂量组平均体重降幅达19.2%，安全性和耐受性良好。

尽管HRS9531进展可喜，但创新药研发道路仍充满挑战。一方面，HRS9531与现有重磅产品的头对头数据尚未完全公布；另一方面，据招股书显示，Kailera去年累计亏损约3.7亿美元，预计未来几年内仍将持续处于运营亏损状态。

与此同时，Kailera账上仍有约6.5亿美元现金，此刻依然选择加速推进上市进程，核心目的是为全球III期临床试验、口服制剂开发和商业化布局补充充足资金，确保核心管线的研发节奏不受影响。

此外，恒瑞授权的其他管线也在稳步推进：口服小分子GLP-1激动剂KAI-7535，针对服药顺应性问题，已进入临床中后期阶段；三靶点激动剂（GLP-1/GIP/GCG ）KAI-4729瞄准更强减重效果并改善脂肪肝等代谢指标，目前处于I期临床阶段。

综合来看，Kailera带了不只是产品研发进展变化，更是恒瑞在国际市场的身份变化。恒瑞的潜力资产，随着融资、研发和上市三条线同步推进加速走向全球，Kailera也证明为NewCo而生的生物科技企业，可以不止步于海外承接方的角色，而能够成为主导者，为恒瑞的海外资产拓展价值空间、提升发展天花板、在公开市场获得定价。

当Kailera这个海外“分身”逐步成长为能够主导自身发展方向的主体，中国创新药出海的叙事，正在被重新书写。恒瑞未来如何布局海外？《新康界》将持续关注。