Box Spine, LLC旗下辅助器具类产品获FDA批准，注册证号为K253169

发布时间：2026-03-23来源：FDA

产品名称：Duet™ Spinal Fixation System，
所属单位：Box Spine, LLC，
产品类型：辅助器具，
产品详情：Duet™ Spinal Fixation System是一种脊柱固定器械，旨在对脊柱腰段和骶段的节段进行制动与稳定，作为融合术的辅助手段。Duet™ Spinal Fixation System为双螺钉系统，无需使用标准椎弓根系统的连接棒。Duet™ Spinal Fixation System的所有部件均采用 Ti-6Al-4V ELI（超低间隙钛合金）制造。Duet™ Spinal Fixation System由三个部件构成：环形螺钉、球形螺钉和固定螺钉。两种螺钉均提供多种长度规格，以适配不同患者的解剖结构。Duet™ Spinal Fixation System适用于单个脊柱节段的使用，以提供辅助固定。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K253169，
获批时间：2026-02-23

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