《癌度快报》2026年3月23日：头对头对比DS-8201，国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动二期临床研究！

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1、头对头对比DS-8201，国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动二期临床研究！

近日，恒瑞医药启动了HER2的ADC药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）头对头对比DS-8201（德曲妥珠单抗）的II期临床试验，该随机、开放、多中心研究计划入组150例激素受体HR阳性/HER2低表达复发转移性乳腺癌患者，主要终点为无进展生存期，该临床研究由徐兵河院士牵头。这个临床试验是国产HER2的ADC首次直接挑战全球标杆产品DS-8201的关键性研究。瑞康曲妥珠单抗于2025年5月获批用于HER2突变非小细胞肺癌。

2、国产靶向HER2的ADC药物维迪西妥单抗获批用于HER2低表达乳腺癌

2026年3月23日，靶向HER2的ADC药物维迪西妥单抗获NMPA批准第4项适应症，用于治疗既往系统治疗失败、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该药成为首款攻克HER2低表达乳腺癌的国产ADC（抗体偶联药），早期II期临床研究显示其治疗应答率ORR达34.3%、中位无进展生存期PFS为3.4个月。目前维迪西妥单抗已覆盖胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌三大癌种，其联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌的上市申请已进入审评阶段。

3、全球首创抗体放射性核素偶联物（ARC）获批临床治疗晚期实体肿瘤！

2026年3月23日，我国药企自主研发的抗体放射性核素偶联药物BL-ARC002注射液获NMPA临床试验批准，用于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。该药基于HIRE-ARC技术平台开发，相比传统的放射性核素药物偶联物（RDC）药物，ARC疗法具有靶向性强、肿瘤富集度高及克服耐药性等优势，是继BL-ARC001后第二款进入临床阶段的ARC药物。

1、美国梅奥诊所开发新型胆管癌靶向疗法，从牛奶提取纳米颗粒来搭载沉默基因

近日，梅奥诊所（妙佑国际）研发出了一种新型胆管癌靶向疗法，利用牛奶提取的纳米颗粒搭载siRNA，并通过特异性适配体精准导向肿瘤细胞，临床前研究显示可有效沉默致癌基因、抑制肿瘤生长且不损伤正常组织。该技术已申请专利，为治疗选择有限的胆管癌患者提供了潜在的新型个体化基因治疗方向。后续如有该类新颖治疗策略的临床试验我们会第一时间为大家报道。