交易:Alteogen与渤健达成最高5.79亿美元许可协议,利用Hybrozyme™技术开发皮下注射制剂
2026年3月25日,韩国生物制药公司Alteogen宣布与渤健就利用其ALT-B4(重组人透明质酸酶)开发两款生物制品的皮下注射制剂达成一项独家许可协议。ALT-B4基于Alteogen专有的Hybrozyme™平台技术开发,可将通常需要静脉输注给药的生物制剂转化为更便捷、更快速的皮下注射剂型。根据协议,Alteogen将获得2000万美元首付款,并在第二款产品启动开发时获得额外1000万美元付款,同时有资格获得最高5.49亿美元的开发、监管及销售里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费。渤健还拥有开发第三款产品的选择权。此次合作旨在通过提升给药便利性,改善患者治疗体验,进一步释放渤健现有及在研生物制品的临床价值。
关键合作细节
合作达成日期:2026年3月25日
产品:ALT-B4(重组人透明质酸酶,基于Hybrozyme™平台)
适应症:用于开发渤健两款(及潜在第三款)生物制品的皮下注射制剂(具体药物未披露)。
靶点机制:透明质酸酶——ALT-B4通过暂时性降解细胞外基质中的透明质酸,增加组织通透性,从而促进共同给药的治疗药物在皮下组织中的快速分散和吸收,使原本需静脉输注的生物制剂(如单抗、融合蛋白等)能够通过皮下注射给药,显著缩短给药时间,提高患者依从性。
核心技术平台:Alteogen的Hybrozyme™平台,用于开发重组人透明质酸酶及其变体。
合作权益范围:Alteogen授予渤健利用ALT-B4开发两款生物制品皮下制剂并在全球范围内商业化的独家权利。渤健还拥有将合作扩展至第三款产品的选择权。
产品当前所处开发阶段:技术授权与产品开发阶段(ALT-B4为成熟技术平台,合作产品处于制剂开发阶段)。
总合作金额:最高5.79亿美元(2000万美元首付款 + 1000万美元第二产品启动款+ 5.49亿美元里程碑付款)。
首付款:2000万美元。
里程碑付款:最高5.49亿美元(涵盖开发、监管及销售里程碑),另含第二产品启动时支付的1000万美元。
股权投资:无。
销售分成:Alteogen有权获得基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。
合作双方:
Licenser (技术许可方):Alteogen Inc. (韩国)
Licensee (技术被许可方):Biogen Inc. (美国)
合作亮点与行业意义
解决静脉给药临床痛点,提升患者治疗体验:许多生物制剂(如单抗)需通过数小时的静脉输注给药,对患者、护理人员和医疗资源造成负担。通过皮下注射技术,可将给药时间缩短至几分钟,实现患者居家自我给药,显著改善治疗便利性和依从性,尤其适用于需要长期用药的慢性疾病(如多发性硬化、神经免疫疾病等),这正是渤健的核心治疗领域。
“韩国创新技术平台”与“全球神经科学领导者”的深度绑定:Alteogen贡献了其已验证的Hybrozyme™平台和ALT-B4透明质酸酶技术,该技术已在多个合作中证明其促进皮下吸收的有效性。渤健则拥有全球领先的神经科学产品线和强大的商业化能力。双方结合,能将给药技术升级与已上市/在研重磅药物相结合,快速实现产品线升级,延长产品生命周期。
反映生物制剂给药方式优化成为药企竞争新焦点:在生物药专利到期和竞争加剧的背景下,通过剂型创新(如静脉转皮下)提升产品差异化优势,已成为大型药企延长产品生命周期、巩固市场地位的重要策略。此次合作是渤健继其他皮下制剂布局后的又一重要举措,体现了其对“便捷给药”这一患者核心需求的战略性投入。
为Alteogen平台价值持续背书,并丰富渤健产品矩阵:对于Alteogen,与渤健的合作是其Hybrozyme™平台继与多家跨国药企合作后的又一重要验证,2000万美元首付款及潜在里程碑将为其平台迭代和内部管线开发提供强劲动力。对于渤健,引进成熟的皮下给药技术,可使其核心产品线升级为更便捷的剂型,为患者提供更多选择,同时巩固其在神经科学领域的领先地位。
信息来源
Alteogen官方新闻稿
