《癌度快报》2026年3月27日：EGFR和HER3双抗ADC药Iza-bren联合PD-1一线治疗小细胞肺癌数据公布！

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1、DS-8201德曲妥珠单抗获批用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗！

2026年3月27日，明星抗癌药ADC药物德曲妥珠单抗（Enhertu，代号DS-8201）在中国获批了第7项适应症，用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，成为该适应症全球首批。关键III期DESTINY-Breast11临床研究显示，其序贯THP方案较标准疗法显著提升病理完全缓解率11.2%（67.3% vs 56.3%）。该药已完成从晚期后线到早期新辅助的治疗布局延伸。目前该药的皮下注射剂型已进入I期临床阶段。

2、CDK4靶向药BGB-43395启动首个三期临床试验，治疗晚期乳腺癌！

近日，国产高选择性CDK4抑制剂BGB-43395启动首个III期临床试验，该研究为头对头试验，旨在评估BGB-43395联合来曲唑对比现有CDK4/6抑制剂联合方案，用于激素受体阳性HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。该药通过特异性抑制CDK4（避免CDK6相关毒性）有望优化治疗窗。目前全球仅两款CDK4单靶点抑制剂进入III期临床试验阶段，跨国药企近期公布了atirmociclib的II期积极数据。

3、EGFR和HER3双抗ADC药Iza-bren联合PD-1一线治疗小细胞肺癌数据公布

近日，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，国内药企公布了靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物Iza-bren联合PD-1抑制剂斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究数据，显示100%患者靶病灶缩小（中位缩瘤率64.4%），客观缓解率达85%，中位无进展生存期8.2个月。该联合方案间质性肺炎发生率仅2.4%，未见3级以上不良事件，为广泛期小细胞肺癌一线治疗提供新的双抗ADC联合免疫方案选择。

1、CLDN在多种实体瘤呈现异常高表达，成为下一代肿瘤治疗的热门靶点！

《Nature Reviews Cancer》最新的综述指出，CLDN蛋白家族已成为实体瘤治疗新兴靶点，其中CLDN18.2靶向药物Zolbetuximab于2024年获FDA批准用于胃癌一线治疗。目前该领域已形成单抗、ADC、双特异性抗体及CAR-T等多技术平台并进格局，多家跨国药企相关的ADC疗法进入III期临床试验阶段，双抗药物givastomig在晚期胃癌中展现73%客观缓解率。CLDN靶点因其在肿瘤细胞表面的特异性高表达及可靶向性，正推动下一代精准治疗发展。