火速聆讯！A股ADC潜力“黑马”奔向下一站

要理解迈威生物为何在此刻急切地推进港股IPO，其刚刚交出的2025年成绩单是最好的切入点。这份财报呈现出典型的“冰火两重天”特质——商业化兑现的喜悦与持续巨额研发的沉重并存。

财报数据显示，迈威生物在2025年实现了6.63亿元的营业总收入，同比增幅高达231.62%。在生物医药行业整体融资偏冷、产品定价承压的大环境下，能够实现超两倍的营收跨越，实属难得。剖析其收入结构，可以清晰地看到两大增长引擎。

首先是药品商业化收入的稳步放量。2025年，迈威生物药品销售收入达到2.50亿元，同比增长72.71%。

其次，是BD带来的超额收益。2025年，迈威生物通过多项重磅BD合作，确认了高达4.09亿元的授权许可收入。这笔金额不仅极大地增厚了当期报表，更证明了其早期研发管线的国际商业价值。

然而，231%的营收暴涨并没有改变迈威生物目前仍在亏损泥潭中挣扎的现实。2025年，其归母净利润亏损9.69亿元。虽然相较于2024年亏损幅度微幅收窄了7.14%，如果拉长周期来看，自2022年登陆科创板至今，迈威生物已累计亏损超过40.21亿元。

亏损的根源，在于其庞大且推进迅速的在研管线所带来的巨额研发投入。2025年，迈威生物的研发投入进一步攀升至9.77亿元，同比增长24.79%。十几条临床管线同时推进，特别是像9MW2821这样进入全球多中心III期临床的核心大品种，其烧钱速度是惊人的。

在这样的财务底色下，赴港上市的逻辑便豁然开朗。创新药研发本就是一场“九死一生”的重资产马拉松，单纯依靠自身商业化在短期内根本无法覆盖每年近10亿元的研发开支。账面现金流的压力，要求迈威生物必须寻找新的“输血”渠道。

2026年的港股市场，依然是中国未盈利创新药企业对接国际资本的核心阵地。通过发行H股，迈威生物能够补充急需的运营资金，支撑核心产品针对多种适应症的临床试验开发；也为其后续的全球多中心临床推进和更大规模的跨国BD合作铺路。

在当前的创新药投资逻辑中，市场已经不再为简单的“Me-too”管线买单，真正的价值在于拥有全球竞争力的差异化靶点或同类最佳潜质的重磅炸弹。迈威生物的底牌，正是靶向Nectin-4的抗体偶联药物——9MW2821。

ADC被称为“生物导弹”，通过化学链接子将具有高细胞毒性的分子连接到能够特异性识别肿瘤抗原的单克隆抗体上，实现对癌细胞的精准定点爆破，同时降低对正常组织的毒副作用。

Nectin-4是一种在多种实体瘤（如尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌等）表面高度表达，而在正常组织中几乎不表达或表达极低的蛋白，这使其成为ADC药物研发中极具潜力的靶点。目前，全球唯一获批上市的Nectin-4 ADC是安斯泰来和Seagen（已被辉瑞收购）共同开发的Padcev（维恩妥尤单抗）。Padcev凭借在晚期尿路上皮癌中展现出的惊艳疗效，特别是与PD-1抑制剂K药（帕博利珠单抗）联用获批一线治疗后，2023年销售额已突破10亿美元大关。2024年全球销售额达到15.88亿美元，同比增长超过50%。

Padcev的成功验证了Nectin-4的成药性，但也意味着后来者面临着极高的竞争壁垒。迈威生物的9MW2821如何在巨头的阴影下突围？其核心策略在于“进度领先”与“适应症差异化拓展”。

从研发进度来看，9MW2821是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，其针对尿路上皮癌（UC）的研发进度稳居国内第一、全球第二。不仅如此，迈威采取差异化战略，将目光投向了Padcev尚未完全攻克的领域——宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。

在此方面，9MW2821取得了突破性进展。它是全球首款在宫颈癌适应症进入III期临床研究的Nectin-4 ADC。针对复发或转移性宫颈癌，现有的系统性治疗手段极其有限。在2024年ASCO年会上，迈威生物以口头报告形式公布了9MW2821的I/II期临床研究数据：在宫颈癌队列中，既往接受过含铂双药化疗及免疫治疗的患者，客观缓解率（ORR）为35.8%，疾病控制率（DCR）为81.1%。对于Nectin-4高表达（3+）的患者，ORR达到43.6%。

优异的疗效数据背后，是迈威生物底层偶联技术的支撑。9MW2821采用了具有自主知识产权的定点偶联技术和优化的连接子，将毒素MMAE精准递送至肿瘤细胞。相比于部分同类药物频发的外周神经毒性或严重的皮肤毒性，9MW2821在安全性上的优化，为其未来与PD-1等免疫疗法进行联合治疗打下了坚实基础。

目前，9MW2821已获得了FDA授予的“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD），覆盖了食管鳞癌领域。

2025年，迈威生物年内达成的多项重磅合作，不仅在当期确认为高达4.09亿元的收入，更在商业模式上进行了深度创新，开启了自我“造血”的新时代。

2025年6月，迈威生物宣布与Calico公司达成一项总金额高达近6亿美元的重磅授权。此次合作的标的是一款靶向白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体9MW3811。IL-11是近年来在抗纤维化和肿瘤微环境调节领域备受关注的新兴靶点。根据协议，Calico获得了除大中华区以外的独家开发和商业化权利，迈威生物获得2500万美元的首付款及最高5.71亿美元的里程碑付款。

如果说授权Calico是传统的License-out模式，那么2025年9月迈威生物与Kalexo Bio达成的合作，则代表了当前中国创新药出海最前沿的“NewCo”模式。

根据协议，迈威生物就临床前项目2MW7141与Kalexo Bio签署了独家许可及优先股股权购买协议，交易最高可达10亿美元。所谓NewCo模式，是指国内药企将管线的海外权益注入一家新成立的海外公司，并换取该新公司的股权及部分首付款。

这种模式的精妙之处在于风险共担与利益共享。传统License-out中，产品一旦交接，原研企业往往失去对产品后续临床开发的控制权，且里程碑付款的兑现高度依赖于授权方的推进意愿。而在NewCo模式下，迈威生物有望作为股东分享新公司未来上市或被大药厂收购的巨额资本溢价。

在海外高端局纵横捭阖的同时，迈威生物并没有忽视国内及下沉市场的现金流压舱石。针对首个上市的1类创新药迈粒生（长效G-CSF），迈威生物选择将其大中华区的商业化权利独家授权给国内医药巨头齐鲁制药。通过分享销售分成，迈威生物得以迅速回笼资金，并将有限的资源聚焦于核心抗体偶联药物和双抗的研发。

此次冲刺港股，通过A+H架构的搭建，迈威生物正在为其庞大的研发引擎注入新的燃料。而作为其核心战略资产，9MW2821在Nectin-4 ADC赛道中展现出的先发优势和泛瘤种拓展潜力，使其具备了成为重磅创新药的基础潜质。然而，新药研发永远是一场勇敢者的游戏。从听取上市的钟声，到最终将产品送到全球患者手中，迈威生物前方依然有很长的路要走。