又一国采药品取消中选资格，两家药企列入违规名单！

第十一批国采又一药品被取消中选资格了，两家相关药企也受到了相应的惩罚。

4 月 3 日，国家医保局发布《关于取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单的公告》。

据公告，广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。根据 2026 年 4 月 2 日四川省药监局药品生产检查结果通告，以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告，成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评定结论为不符合要求，药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。

《公告》显示，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，广州合和医药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》有关条款。联合采购办公室决定取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，同时将广州合和医药有限公司和成都天台山制药股份有限公司列入“违规名单”，暂停两家企业自 2026 年 4 月 2 日至 2027 年 10 月 1 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

国家医保局表示，按照采购文件有关规定，广州合和医药有限公司美索巴莫注射液的约定采购量，由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

各地药采机构已经发布相应处理通知，4 月 3 日，上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》， 表示根据 2026 年 4 月 2 日四川省药监局药品生产检查结果通告，以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告，成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评定结论为不符合要求，药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。药事所于 2026 年 4 月 4 日零点暂停该药品的采购资格。

▌ 此前已有两家药企违规

第十一批国采执标之前，已有两家药企出局。

今年 2 月 12 日，国家联采办发布《关于取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格并将该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单的公告》。

重庆德润笙医药有限公司委托潍坊中狮制药有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液同样为第十一批国家组织药品集中采购中选药品，重庆市药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》，重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求，依法采取风险控制措施，查处违法生产行为。山东省药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产检查结果的通告》，潍坊中狮制药有限公司综合评定结论为不符合要求，依法采取风险防控措施，暂停 104 车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。

两家药企也受到了惩罚，据当时公告，联采办决定取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格，同时将重庆德润笙医药有限公司和潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”，暂停两家企业自 2026 年 2 月 12 日至 2027 年 8 月 11 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格（见 MRCLUB 历史消息：第11批国采，两家药企列入违规名单！取消中选资格）。