五度妙笔
API商城
数据库贝家讲坛 第92期 | 英特纳雄耐尔，一定要实现：中国创新药，正在路上
编者按：创新，是中国创新药领域永恒的主题。当我们谈论创新时，究竟是实验室里石破天惊的“从0到1”，还是将突破从“1”放大到“n”，惠及万千患者的漫长征程？
在第十四届SUCCESS创新药物经验分享论坛上，【医悦汇】有幸邀请到中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院王思愚教授、杭州瑞普晨创科技有限公司郭晓刚博士、贝达药业股份有限公司万江先生做客贝家讲坛栏目，三位深耕行业的实践者，用亲身经历给出了答案。
时代筑基 立足本土
筑牢中国创新药发展根基
中国创新药的起步，始于满足未被满足的临床需求及实现进口药替代。这一阶段的创新，聚焦国内市场，是1到n的突破，也是行业积累的关键一步。
王思愚教授表示，埃克替尼作为中国原创新药，有别于一般第一代TKI，而以这款药为核心，贝达药业逐步拓展出十几个新药管线，走出了从0到1、再到n的典型发展模式。
万江先生回忆，二三十年前中国缺医少药、依赖高价进口药，百姓易因病致贫。正是这样的时代需求，催生了第一代中国创新药与创新药企业，以me too类创新填补国内空白。如今，中国创新药上市数量从个位数增至双位数，占比超越进口药，1到n的国内深耕目标已然实现。
贝达药业的盐酸埃克替尼，正是这一阶段的标志性成果。作为中国首个肺癌小分子靶向创新药，它历经近20年研究，覆盖晚期二线、一线到术后辅助全场景，成功实现进口药替代，成为中国创新药跟跑、并跑的典范。
全球领航 走向世界
实现中国创新药历史突破
当1到n的积累足够丰厚，中国创新药正式迈向0到1的原创突破，立足中国、走向国际，打造全球新的核心竞争力。
王思愚教授团队以埃克替尼为核心开展的临床研究，通过共突变、单细胞测序、MRD检测等精准医疗探索，形成研究与实践闭环，让EGFR突变患者术后治疗更精准。
万江先生分享的恩沙替尼更是实现了中国创新药出海的历史性突破。这款药物凭借全球多中心随机双盲对照研究，于2024年12月获美国FDA批准上市，纳入NCCN指南一线首选，成为中国首个登陆美国市场的肺癌小分子靶向药，标志着中国创新药从并跑迈入领跑。
不止靶向药，干细胞治疗、重组人白蛋白注射液（水稻）等全球首创项目也在加速推进。贝达药业参与的干细胞治疗糖尿病研究、全球创新的重组人白蛋白注射液（水稻），均是0到1的原创探索，彰显中国创新药的原创实力。
体系制胜 全链协同
构建创新药核心产业能力
真正的创新，从不是单点突破，而是可复制、可推广、可全球竞争的系统能力。郭晓刚博士将中国创新比作高铁系统，不仅要有跑得快的列车，更要有轨道、信号、标准、运营的完整支撑。
细胞治疗领域的挑战同样印证了这一点。郭晓刚博士表示，细胞产品面临工艺放大、质量一致性、安全性、冷链物流、法规适配等系统性难题，当前最急需的是产业化体系全面适配升级。瑞普晨创一边推进临床，一边建设智能化、数字化、自动化生产体系，借助人工智能推动行业从经验驱动走向数据、智能驱动。
从临床到产业的体系重构，更是创新从技术奇迹走向普惠疗法的关键。实验室到临床解决“可能性”问题，而临床到产业则要实现稳定、可控、规模化、可支付，让更多患者受益。
初心如磐 逐梦前行
中国创新药永远在路上
从跟跑到并跑，从并跑到领跑；从1到n的国内深耕，到0到1的全球竞技，中国创新药走过了非凡历程。如今，越来越多中国创新药企业投身原创突破，全球同步上市的0到1产品即将迎来爆发。
正如行业初心所念：英特纳雄耐尔，一定要实现。中国创新药的征程，从未停歇；面向患者、面向世界、面向未来，中国创新药，始终在路上！
王思愚
教授、主任医师、肺癌中心主任、首席专家
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
▶ 广东省胸部肿瘤防治研究会（Guangdong Association Study of Thoracic Oncology，GASTO）会长
▶ 中国中国抗癌学会临床肿瘤协作专业委员会（CSCO）执行委员
▶ 《中国肺癌杂志》常务编委
▶ 擅长领域：胸部肿瘤多学科治疗，包括肺癌和乳腺癌。
▶ 杂志发表文章：近年来在Lung Cancer，Journal of Thoracic Oncology， Annals of Thoracic Surgery ，Clinical Lung Cancer，The Breast Journal，Cancer, Annals of Surgical Oncology，Cancer, Annals of Oncology，eClinical medicine，Nature Medicine 发表60余篇临床研究论文。
▶ 获得哪些奖项：“提高局部晚期非小细胞肺癌手术生存率的系列研究”获广东省科学技术二等奖。“可手术小细胞肺癌系统性淋巴结清扫的基础和临床研究”获广东省科学技术一等奖。2010第四届亚太地区肺癌大会（APLCC）获Travel Award。GASTO 1002研究2024ASCO年会口头报告，获国内2024年度金研奖。
万江
董事、资深副总裁兼全球销售总裁
贝达药业股份有限公司
▶ 中国农工党中央十六届经济金融委员会委员、《前进论坛》编委
▶ 浙江省杭州市高层次人才，B级人才
▶ 中国癌症基金会理事
▶ 中国控烟与健康协会肺癌防治专委会副主任委员
▶ 中国医药创新促进会药物政策专业委员会副主任委员
▶ 中国国际医疗保健促进会肺癌防治分会副秘书长
▶ 中国医药百人会年度主席
▶ 中国医药教育协会肺癌医学教育委员会常委
▶ 北京医学奖励基金会理事
▶ 中国癌症基金会全国控烟与肺癌防治协作组专家委员会委员
▶ 香港科技大学EMBA
▶ 首都医科大学临床医学学士，曾任同仁医院骨科医师。
▶ 先后在百时美施贵宝、安万特、礼来、阿斯利康、先灵保雅、默沙东等跨国制药公司负责肿瘤及疫苗领域的总监或总经理，主持过易瑞沙和凯美纳在中国市场的上市业务，参与泰素、泰索帝、健泽、力比泰在中国的上市。
▶ 肿瘤医药市场30年工作经验。
郭晓刚
博士
杭州瑞普晨创科技有限公司研发一部负责人
▶ 细胞治疗与再生医学领域研发及产业转化专家
▶ 哥本哈根大学生命科学与医学博士，Lundbeck基金会全额博士奖学金获得者。
▶ 曾任诺和诺德总部细胞治疗部门高级科学家、科学领导人，具有国际一流药企研发与产业化实战经验。
▶ 长期深耕干细胞与再生医学、基因编辑、定向分化及细胞治疗CMC开发等关键领域。
▶ 主持或参与国家自然科学基金、973计划等国家级项目，兼具基础研究创新与产业转化能力。
▶ 以第一作者在Nature Communications、Cell Research、PNAS、Development等国际期刊发表多项代表性成果。
▶ 围绕细胞治疗产品开发与产业化核心瓶颈，系统推进工艺优化、质量控制、安全评价及智能制造体系建设。
▶ 致力于推动细胞治疗产品规范化开发、规模化生产和全球临床转化落地。
免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。
编辑 | 佼娇
视频 | 海洲
审核 | 晓娟 鹏哥 杨韬
版权声明：
本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！
其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。
