产业新闻丨GSK宣布「德莫奇单抗」在中国获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

4月8日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后，病情仍未得到充分控制。NMPA近期还批准德莫奇单抗用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

德莫奇单抗是一款针对基于2型炎症的特定呼吸系统疾病开展研究的超长效生物制剂，兼具与白介素-5（IL-5）的高亲和力和高结合力，且半衰期延长，可实现每年两次给药。白介素-5是2型炎症中的关键细胞因子。与哮喘类似，大多数CRSwNP由慢性2型炎症驱动，且与合并症、严重病情、症状反复及组织重塑密切相关。

GSK新闻稿介绍，德莫奇单抗用于CRSwNP的获批是基于ANCHOR-1与ANCHOR-2两项3期临床试验数据。数据显示，治疗52周时，患者内窥镜息肉总评分（0-8分制）较基线改善（降低）；在治疗第49至52周，鼻塞语言应答量表（0-3分制）亦改善。两项试验中，德莫奇单抗整体耐受性良好，患者不良反应发生率及严重程度与安慰剂组相似。

德莫奇单抗目前正处于3期临床试验阶段，评估用于治疗其他以2型炎症为病理基础的疾病，包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎，高嗜酸性粒细胞综合征。GSK也已启动ENDURA-1、ENDURA-2和VIGILANT三项3期临床试验，评估德莫奇单抗作为附加治疗，用于伴2型炎症的未控制中重度慢性阻塞性肺疾病患者的疗效与安全性。

参考资料：
[1]易适来®（德莫奇单抗）在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者.From

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