半年签多国!中国创新药跑出“甘李速度”


4月8日,甘李药业宣布与韩国头部药企JW制药签署独家许可协议,根据协议,JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得500万美元的首付款和7610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后的分级特许权使用费,潜在交易总金额高达8,110万美元。至此,这款中国原创新药在短短不到半年时间内,已完成从拉美到印度再到韩国的三次区域授权布局。


半年三签:快速铺开全球化授权地图

回溯时间线,博凡格鲁肽的出海步伐堪称“加速跑”。
2025年11月25日,甘李药业与拉美知名药企Productos Científicos达成独家许可协议,将博凡格鲁肽在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)的开发和商业化独家权利有偿许可给PC公司。相关数据显示,2024年,拉丁美洲GLP-1RA市场营收达13.232亿美元。2025-2030年,该市场预计将以16.8%的复合年增长率增长,到2030年市场规模有望超35亿美元。
一个月后的12月29日,甘李药业宣布与印度制药巨头Lupin Limited签订独家授权与供应协议,授予其在印度市场对博凡格鲁肽的独家开发与销售权。数据显示预计2025年印度GLP-1RA市场收入将达1.2亿美元,到2033年有望攀升至 7.3亿美元,2026-2033年期间年复合增长率预计高达19.1%,增速在全球主要市场中处于领先地位。
而此次授权的韩国作为亚太成熟市场,2025年GLP-1RA市场规模达5.26亿美元,预计2033年将增至16亿美元。Pharma ONE药物研发大数据平台显示,韩国2型糖尿病发病率显著高于全球平均水平,相关死亡率也高于同为亚洲国家的中国和日本。加之韩国市场对创新药接纳度高,患者支付能力强,为博凡格鲁肽在韩国市场的商业化落地提供了理想的土壤。

2型糖尿病全球发病率
来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
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2型糖尿病全球死亡率
来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
差异化制胜:双周给药背后的临床硬实力
作为全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段。每两周一次的给药方案,较目前主流的每周一次GLP-1RA额外减少年注射给药频次50%,有望大幅提升患者用药依从性。
在第85届美国糖尿病协会年会(ADA 2025)公布的IIa/IIb期数据显示,治疗24周后,每两周一次18mg博凡格鲁肽组受试者HbA1c较基线降低2.28%,显著优于司美格鲁肽组(1.60%;p<0.001);在经生活方式干预血糖控制不佳的初治患者中,该剂量组HbA1c降幅高达2.98%,同样显著优于司美格鲁肽组(-2.04%;p<0.001)。减重方面,肥胖和超重受试者接受每两周一次48mg博凡格鲁肽治疗30周后,平均体重较基线降低17.29%,与每周一次24mg组的17.78%无显著差异(单侧检验,P>0.025)。这意味着双周给药方案在保证疗效的同时,真正实现了给药便利性的突破。
甘李药业正同步推进一系列“硬核”临床研究,包括于2024年陆续开启与诺和泰头对头的降糖III期临床试验;2025年启动与诺和盈头对头的III期临床试验。在美国,与替尔泊肽头对头的II期临床试验已于2025上半年完成全部患者入组,预计于2026年上半年完成该试验。

博凡格鲁肽全球临床试验
来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
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红海竞速中的差异化突围
当前,GLP-1赛道正经历“双雄争霸”到“群雄混战”的深刻变革,甘李药业的三次出海提供了一条值得行业深思的路径。
第一,差异化定位是进入红海市场的“入场券”。 在主流的每周一次GLP-1RA已趋饱和的竞争格局中,博凡格鲁肽以双周给药方案精准切入“依从性缺口”,在疗效相当的前提下,以给药便利性作为核心价值主张。拉美、印度、韩国虽是“非欧美”区域市场,同样具备可观的增长潜力,关键在于产品能否提供足够清晰的差异化价值。
第二,出海策略需要“量体裁衣”。 甘李药业并未选择将全球权益一次性打包授权的“大而全”模式,而是根据不同区域市场的特点,采取“一地一策”的精准授权策略:在拉美,选择具有本地化优势的PC公司,通过本地临床研究加速注册;在印度,与Lupin这类头部仿制药巨头合作,借助其成熟的商业化体系快速卡位;在韩国,与JW制药强强联合,瞄准高支付能力的成熟市场。这种分区域、分层级的授权策略,既分散了单一市场风险,又能最大化区域市场的价值兑现。
第三,从“中国制造”到“中国智造”的价值跃迁正在发生。 拉美授权是甘李药业首次将自主研发的创新药资产进行区域权益出让,而此前公司更多以胰岛素生物类似药参与国际竞争。从技术转移和供应链合作稳固收入基本盘,到通过创新药授权打开长期估值空间,这种“成熟产品+创新管线”的双轮驱动模式,为国内处于转型升级期的制药企业提供了可借鉴的范本。



