最长“禁入令”！两药企被暂停集采资格4年

国家组织药品联合采购办公室日前发布公告，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片，未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，上述2家企业违背在申报材料中作出的承诺，违反了集采文件的有关条款。联合采购办公室决定取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片中选资格，同时将2家企业列入违规名单，取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

此次涉事的两款产品中，盐酸多巴胺注射液属于临床抢救用药，供应稳定性直接关系临床救治；达格列净片则是第十一批集采中的热门大品种，市场规模庞大，且Hetero此前以第一顺位中选。

公告同时明确，相关品种已启动替补或重新选择供应企业程序。随着阜康仁被取消中选资格，备选机制迅速启动，盐酸多巴胺注射液由备供企业替补为主供企业。以上海为例，据上海市医药集中招标采购事务管理所通报，本市启动替补程序，该药品由原本市备供企业广东赛烽医药科技有限公司替补成为本市主供企业，并按1.49元/支的中选价格供应。

对于中选企业来说，虽然通过集采中选能够快速获取市场份额，但是也面临成本控制、供应保障能力的挑战。

此次两家企业被取消中选资格也提示其他企业，一旦集采中选，必须确保在整个采购周期内，稳定、高质量地满足药品采购需求，中选价格确定的基础上，成本、产能、质量、供应链稳定性的考验才刚刚开始。

有分析指出，部分企业将参与集采视为一次“市场投机”机会，缺乏长期的战略规划，这种短视行为导致他们在报价时过于激进，对后续的生产、供应、质量保障等环节缺乏周密的计划和资源准备。

来源：每日经济新闻、赛柏蓝