贝家讲坛 第95期 | 从用得起到有得选:中国创新药的民生答卷与未来之问

编者按:在肿瘤防治领域,国产原研药的诞生不仅打破了进口垄断、降低了用药门槛,更推动着诊疗模式从“绝症应对”向“慢病管理”转变。

【医悦汇】特邀中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、首都医科大学宣武医院支修益教授、中国医药创新促进会冯岚副会长以及贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士做客贝家讲坛栏目,深度梳理中国创新药从“用得上”到“有得选”的关键跨越。
多位行业领军者从临床、产业、政策、资本等多维度,共同描绘了一幅中国创新药“民生答卷”与“未来之问”交织的图景——既有打破垄断的振奋,也有“最后一公里”的挑战;既有从“跟跑”到“并跑”的自信,也有构建可持续创新生态的思考。相信本期节目的内容既是对过去成就的总结,也是对下一程发展的叩问。
从“有得用”到“用上药”
中国创新药的十年跨越与未来进路

过去十年,中国创新药从打破垄断、解决“用得上”的民生课题,逐步迈向临床研发的“并跑”甚至“领跑”。民族原研药不仅让患者用上“用得起”的靶向药,更在全球肿瘤治疗领域输出“中国证据”与“中国方案”。从晚期治疗到早期辅助,从城市医院到基层角落,创新药正推动肺癌等重大疾病走向慢性病管理,深刻重塑中国肿瘤防治的格局。
石远凯教授强调,在肿瘤领域,未来研发将更聚焦于临床未被满足的需求,通过优化临床方案设计,探索新型治疗手段,致力于为国内乃至全球患者提供更具价值的“中国方案”与“中国智慧”。
支修益教授观察到,肺癌早筛与微创手术的普及提升了早期肺癌人群疗效,而靶向治疗与免疫治疗则推动晚期肺癌向慢性病管理转变,尤其是国产创新药的可及,正让“癌症成为慢性病”成为可能。如今,中国研究成果与治疗方案正不断走向国际舞台,惠及全球患者。
从“用上药”到“用好药”
创新药期正面临“成长的烦恼”

当中国创新药从“用上药”迈入“用好药”这一新阶段,如何构建可持续的产业生态,成为实现高质量发展的核心命题。政策顶层设计已然明晰,资本支持体系亟待完善,市场回报机制更需突破——这不仅是解决“创新”与“可及”矛盾的关键,更是推动中国从医药大国走向医药强国的系统工程。如何在充满挑战的研发周期中,培育“耐心资本”,激发产业动力,最终让每一份创新都能在市场中实现其价值?
冯岚副会长指出,今年生物医药首次被写入政府工作报告并列为国家战略性支柱产业,这标志着行业在国家顶层设计中获得了前所未有的战略定位,全链条政策支持体系正在加速构建。
她同时强调,创新药具有“长周期、高投入、低成功率”的产业特性,这导致其上市初期往往价格较高。尽管当前“创新”与“可及”之间仍存在短期矛盾,但随着国产创新药成果不断涌现以及各级政府持续推动,这一问题有望逐步化解。
要实现可持续发展,关键在于构建“可预期的市场回报”机制。当前中国创新药市场规模仅占全球不足10%,必须加快建立“国内大循环”,扩大市场空间,让投资者与企业能看到清晰的回报前景。正如美国凭借其巨大市场吸引全球创新药上市,中国也需通过内循环建设,为本土创新药创造充分实现价值的舞台。
丁列明博士表示,贝达药业二十余年来通过凯美纳、贝美纳等原研药,持续突破进口药垄断,见证并推动了中国医药创新从跟跑到并跑的历程。然而,当前创新药企普遍面临长周期、高风险、高投入的研发压力,现有投融资体系与产业特性不匹配,急需构建符合行业规律与特点的“耐心资本”支持机制。
为此,丁博士在两会提案中建议:加强产业基金培育,推动更多国有与社会资本共同做大基金规模;扩大资本市场通道,为优质未盈利企业提供上市绿色通道;支持已上市药企再融资,助力其提升研发与并购能力;大力培育S基金(私募股权二级市场承接基金),促进医药产业健康发展。该提议已获业界广泛共鸣与政府部门的积极响应,有望为医药创新构建更可持续的资金生态。
从“用好药”到“有选择”
中国创新药关系着14亿人的健康命运

回顾中国创新药的发展之路,是一部从“望药兴叹”到“有药可选”的奋进史,更是一场从“被动跟随”到“主动引领”的深刻变革,每一步跨越都承载着国人大健康的期盼。那么中国创新药带给百姓、带给中国医生的最大改变是什么?
石远凯教授认为,国产创新药最大的价值,在于用中国自己的临床研究证据,为中国患者提供了更可及的治疗选择。从埃克替尼等药物打破垄断开始,到越来越多创新药纳入医保,患者不仅“有药可用”,更实现了“有药可及、有药可负担”的历史跨越,这是惠及亿万患者的根本福祉。
支修益教授提到,中国创新药不仅让“肺癌变成慢性病”成为可能,更推动了中国临床研究走向世界舞台。从基层患者“用得上、用得起”,到国际学术会议发出“中国声音”、推广“中国方案”,国产药正在临床价值与学术影响力两个维度,重塑中国肿瘤防治的全球坐标。
冯岚副会长强调, 如果说过去的关键词是“可及”,那么今天的关键词是“选择”。国产创新药的崛起,让中国患者不再只有进口原研药或仿制药两种选项,而是拥有了包括中国原研新药在内的多重选择权。这种“选择的底气”,正是创新带给普通人最真实的获得感。
丁列明博士表示,创新药带来的改变是根本性的——从《我不是药神》中“望药兴叹”的困境,到如今自主创新靶向药通过医保让患者不再“铤而走险”。这背后是中国医药创新从跟跑到并跑、局部领跑的跨越,让重大疾病患者从“无药可用”到“有药可选、有药可及”。
最后一公里
从获批上市到基层诊疗的距离有多远?

从“用好药”到“有选择”,中国创新药已完成从“有”到“优”的历史跨越。如今,打通从研发到临床应用的“最后一公里”,让优质药物真正下沉基层、惠及每一位患者,成为实现“健康中国”的关键一步。这不仅关乎药品可及性,更是一场触及医疗资源分配、医保支付、医患认知的系统性变革。
支修益教授强调,药物可及性的核心在于“下沉”。在“十五五”期间,应推动创新药进入地市级、县级医院,并逐步覆盖乡村卫生院与社区卫生服务中心,让基层患者无需奔波就能获得与国际接轨的治疗方案。这是实现“健康中国2030”规划不可或缺的一环。
丁列明博士指出,在提升研发质量与协同创新能力的同时,必须着力打通创新药走向市场的关键环节——推动药品更快进院、进医保,并通过专业推广让临床充分认知其价值。只有构建更完善的医药创新生态,才能让更多好药及时应用于临床实践。
中国创新药的故事,是一部科学探索史,更是一部民生改善史。从“望药兴叹”到“有药可选”,每一个里程碑的背后,是无数研究者、医生、企业与政策推动者的接力奔跑。然而,新药上市只是起点而非终点——如何让创新药更快、更广、更公平地惠及每一位患者,尤其是基层和偏远地区的患者,仍是一场需要政策、资本、产业与临床合力推进的系统工程。这条路注定不易,但正如文中所呈现的,当“中国证据”开始影响世界,当“中国方案”正在救治全球患者,我们有理由相信,这条从“医药大国”走向“医药强国”的路,必将越走越宽、越走越实。健康中国的愿景,终将在每一份创新、每一次下沉、每一个被挽救的生命中,照进现实。
石远凯
肿瘤学博士、肿瘤内科主任医师、博士研究生导师
中国医学科学院北京协和医学院长聘教授
北京协和医院名誉教授
▶ 中国医学科学院肿瘤医院原副院长、内科主任
▶ 国家抗肿瘤药物临床研究(GCP)中心原副主任
▶ 国家癌症中心原副主任
▶ 航天中心医院肿瘤中心名誉主任
▶ 中国医师协会肿瘤医师分会第一届、第二届会长
▶ 中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会第三届、第四届主任委员
▶ 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会第五届主任委员
▶ 中国药学会抗肿瘤药物专业委员会第一届、第二届主任委员
▶ 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会第一届主任委员
▶ 中国癌症基金会第八届理事长
▶ 雄安新区医学会第一届会长
▶ 雄安新区癌症中心首任主任
▶ 国家药监局药品审评专家咨询委员会委员
▶ 国家药典委员会医学委员会主任委员
▶ 《中华医学杂志》副总编辑
▶ 《癌症发生与治疗(英文)》杂志创刊总编辑
支修益
教授、主任医师
北京肺癌诊疗中心主任
首都医科大学肺癌诊疗中心主任
清华大学临床医学院肺癌中心主任
▶ 首都医科大学宣武医院胸外科首席专家
▶ 首都医科大学附属北京胸科医院胸外科首席专家
▶ 北京清华长庚医院肺癌中心主任兼胸外科首席专家
▶ 中国胸外科肺癌联盟主席
▶ 中国老年保健协会副会长
▶ 中国控制吸烟与健康协会副会长
▶ 中国抗癌协会媒体传播委员会执行主任
▶ 中国医师协会胸外科分会创始常务副会长
▶ 中国癌症基金会全国控烟与肺癌防治协作组组长
▶ 中国健促会肿瘤健康教育分会主任委员
▶ 北京医学会胸外科分会创始主任委员
▶ 北京医学教育协会胸外科分会主任委员
▶ 《中国胸心血管外科临床杂志》副主编
▶ 农工民主党中央医疗卫生工作委员会副主任
▶ 农工民主党北京市委高层协商委员会副主任
▶ 获华夏医学科技奖一等奖、中华医学科技奖一等奖、国家科技进步奖二等奖和第二届全国创新争先奖。
冯岚
中国医药创新促进会副会长
▶ 长期专注于创新药物政策研究,致力于推动中国医药创新生态体系建设,在药品审评审批改革、罕见病药物政策与保障体系、医保支付改革、商业健康保险机制构建等核心领域具有深入研究与实践积累。积极推动我国专家深度参与IFPMA ICH等国际医药监管协调工作,助力中国创新药融入全球监管体系。
▶ 毕业于吉林大学白求恩医学部,获医学学士学位;北京大学高级工商管理硕士(EMBA)。
▶ 拥有近25年医药行业研究与管理经验,曾任职于国家食品药品监督管理局信息中心、《中国新药杂志》有限公司。2008年参与创建中国药学会医药政策研究中心,2009年深度参与中国医药创新促进会全面转型与建设工作。现任多家生物医药上市公司独立董事。
丁列明
董事长兼首席执行官
贝达药业股份有限公司
▶ 国家领军人才、国家“重大新药创制”专项总体组专家
▶ 浙江省特级专家、浙江省科学企业家
▶ 美国阿肯色大学医学博士、美国病理执业医师
▶ 第十二、十三届全国人大代表
▶ 第十四届全国政协委员
▶ 中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席
▶ 农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任、浙江省委会副主委
▶ 中国药促会副会长
▶ 浙江省医药行业协会会长
▶ 2003年创建贝达药业,带领团队成功研发中国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼、首个针对肺癌ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼、首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药伏罗尼布以及浙江省首个贝伐珠单抗注射液贝安汀、第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼,构建了国内领先的肿瘤分子靶向药研发和产业化平台,主持或参与国家“重大新药创制”科技重大专项等课题13项,申请专利307件,发表论文61篇。
▶ 因贡献突出,获得国家科学技术进步一等奖(第一完成人)、中国专利金奖、中国工业大奖、全国创新争先奖状、全国杰出专业技术人才、全国优秀科技工作者、中国侨界“十杰”、浙江省科技重大贡献奖等荣誉。
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编辑 | 佼娇
视频 | 海洲
审核 | 晓娟 鹏哥 杨韬

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