【药渡每周渡选-创新药篇】英矽智能&礼来达成27.5亿美元合作；默沙东Enlicitide治疗高胆固醇血症III期临床数据优异……
发布时间：2026-04-10来源：药渡
全球生物医药行业动态
产业合作与融资并购密集落地：英矽智能与礼来达成27.5亿美元药物发现合作，触发FTC反垄断审查；康桥医疗健康并购基金完成对祐儿医药战略收购，顶峰生物成为控股股东；华奥泰与Almirall达成3.4亿美元皮肤疾病单抗全球研发合作及许可协议；泰诺麦博冲刺科创板，核心产品斯泰度塔单抗2025年实际销售收入5122万元；元思生肽完成1.5亿美元B轮融资，深化Synova™平台智能化迭代；阳光诺和子公司诺和晟泰与信立泰就STC007注射液达成独家研发及商业化合作；百奥赛图授予大正制药RenNano®全人仅重链抗体发现平台使用权；礼来以78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，获得食欲素受体2激动剂cleminorexton；靖因药业二次递表港交所，专注siRNA疗法；Ambrosia Biosciences完成1亿美元B轮融资开发口服小分子GLP-1抑制剂；士泽生物完成五亿元C/C+轮融资推进iPSC衍生神经细胞药；恒瑞医药等增资瑞宏迪7.5亿元布局mRNA与基因治疗；迈威生物港股IPO通过聆讯实现A+H布局，核心产品9MW2821三项三期临床将期中分析；天演药业完成7000万美元ADS公开发行；美赛生物完成超1.5亿人民币A轮融资专注巨噬细胞新靶点药物开发。代谢、肿瘤、皮肤等领域频传佳音：默沙东Enlicitide治高胆固醇血症III期治疗8周LDL-C较基线降低64.6%，较贝派度酸联合依折麦布额外降低28.1%；先声药业/康乃德乐德奇拜单抗治中重度特应性皮炎III期第16周IGA 0/1应答率47.7%、EASI-75应答率74.2%，第52周疗效持续提升至87.1%和96.6%；阿斯利康Efzimfotase alfa治低磷酸酯酶症III期MULBERRY研究骨健康显著改善，HICKORY研究6MWT未达统计学显著性；深圳信立泰SAL0132治原发性高血压I期第3个月实现均值约25/13mmHg诊室血压下降；信达生物IBI324治糖尿病性黄斑水肿Ib期较法瑞西单抗视网膜积液消退更显著且视力改善持久；康宁杰瑞KN026治HER2阳性乳腺癌新辅助治疗III期tpCR较标准治疗显著提高；齐鲁制药QLS5132治晚期实体瘤获临床试验默示许可；Alltrna AP003成为全球首个进入人体临床试验的工程化tRNA治疗药物。药企资本化提速，研发模式持续升级：泰诺麦博成立11年冲刺科创板，累计未弥补亏损14.49亿元，核心产品上市首年销售不及预期引关注。多家企业加码核心技术平台研发，聚焦AI驱动、细胞治疗、多肽药物等方向；英矽智能依托生成式AI引擎与礼来、ASKA制药达成多项合作，元思生肽智能化平台驱动大环肽药物研发，阳光诺和深化多肽创新药对外合作，百奥赛图RenNano®平台授权大正制药，标志着智能化研发与平台化授权已成为行业升级核心驱动力。
全球创新药
重要投融资与交易事件
2026年3月30日-4月5日，全球生物医药领域交易与投融资持续活跃，涵盖8起重磅交易授权与战略合作——包括英矽智能与礼来达成27.5亿美元AI药物发现合作、康桥医疗健康并购投资基金战略收购祐儿医药、华奥泰与Almirall达成3.4亿美元皮肤疾病单抗全球合作、阳光诺和STC007注射液与信立泰达成瘙痒适应症独家授权、百奥赛图与大正制药达成RenNano®全人仅重链抗体平台授权、礼来78亿美元收购Centessa获OX2R激动剂管线、靖因药业二次递表港交所冲刺siRNA赛道、泰诺麦博科创板过会携破伤风单抗商业化；以及8起重大投融资事件——涉及元思生肽1.5亿美元B轮融资加速大环肽平台迭代、Ambrosia Biosciences 1亿美元B轮融资开发口服小分子GLP-1抑制剂、士泽生物五亿元C/C+轮融资推进iPSC衍生神经细胞药、瑞宏迪获增资7.5亿元深耕mRNA与基因治疗、迈威生物港股IPO通过聆讯实现A+H布局、天演药业7000万美元ADS公开发行、美赛生物超1.5亿元A轮融资专注巨噬细胞新靶点、诺和晟泰与信立泰达成多肽创新药合作；交易聚焦AI制药、自免疾病、CNS、肿瘤、心血管、皮肤疾病、多肽及基因细胞治疗领域，集中体现跨国药企通过巨额并购与AI合作加速创新药布局、双特异性/多特异性抗体及TCE技术持续受市场追捧、AI技术全面渗透药物发现与开发全流程、iPSC及基因编辑等前沿疗法获资本持续加注，以及中国创新药企通过NewCo模式及港股18A通道加速国际化与资本化进程。
动态：3月30日完成B轮融资，国际生物科技基金领投，德诚资本与鼎晖VGC联合领投，ADIA、淡明资本等跟投，原有股东持续加持。意义：资金用于深化大环肽发现平台Synova™智能化迭代，加速多元化创新药管线向临床阶段转化，体现AI技术深度渗透多肽药物研发。- Ambrosia Biosciences —— 1亿美元B轮融资
动态：3月31日完成超额认购B轮融资，Blue Owl、Redmile、Deep Track Capital共同领投，用于口服小分子GLP-1进入1期临床及GIP、胰淀素项目开发。意义：口服小分子GLP-1抑制剂成为继注射剂后的新赛道，多靶点（GIP、胰淀素）布局体现代谢性疾病治疗的前沿趋势。动态：3月连续完成五亿元融资，中国国风投及苏产投社保基金领投，专注iPSC衍生神经细胞药治疗神经系统疾病。意义：iPSC及基因编辑等前沿疗法持续获资本加注，"现货型"细胞治疗为神经系统疾病提供创新解决方案。
动态：3月25日恒瑞医药等股东增资7.5亿元，注册资本增至2.303亿元，恒瑞医药持股38%。公司专注AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发。意义：恒瑞持续加码基因细胞治疗赛道，瑞宏迪聚焦神经、眼科、肿瘤等高临床需求领域，体现本土龙头药企的前沿布局。动态：4月2日港交所IPO通过聆讯，即将实现A+H布局。核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）三项三期临床今年将进行期中分析。意义：中国创新药企通过港股18A通道加速资本化与国际化，Nectin-4 ADC有望成同类最佳，双平台上市提升融资灵活性。动态：4月3日定价发行1866万份ADS，发行价3.75美元/份，预计募资约7000万美元。意义：通过美股公开市场融资，支持创新抗体药物管线临床开发与商业化，体现中国Biotech的多元资本运作能力。动态：近日完成A轮融资，康君资本领投，专注肿瘤免疫微环境巨噬细胞新靶点药物开发。意义：肿瘤免疫微环境成为创新药研发新热点，巨噬细胞靶点药物开发具备全球原创潜力。动态：4月3日科创板上会，核心产品斯泰度塔单抗2025年2月获批，全年实际销售收入5122.49万元，低于此前预期的1.56亿元。意义：反映创新药商业化初期的现实挑战，"赌"单一重磅药物模式面临市场验证压力，科创板为未盈利创新药企提供融资渠道。动态：3月31日二次递表港交所，专注凝血功能障碍、心脏代谢疾病与肥胖症的siRNA疗法。意义：siRNA疗法在慢性病领域应用前景广阔，二次递表体现生物技术公司持续寻求资本市场支持的决心。
- 英矽智能 —— 27.5亿美元与礼来达成AI药物发现合作
动态：3月30日宣布与礼来达成药物发现合作，利用AI引擎加速新型疗法开发。英矽智能将获得1.15亿美元首付款，交易总价值最高可达约27.5亿美元，触发FTC反垄断审查。意义：标志着AI驱动的药物发现进入主流制药工业视野，生成式AI技术正深度重构药物开发流程。动态：宣布已完成对祐儿医药的战略收购，顶峰生物成为控股股东。此次收购是继收购卫材Pariet®中国业务后，在专科医药领域的关键布局。意义：为构建全周期医药健康产业平台迈出坚实一步，体现并购基金在专科医药领域的持续深耕。- 华奥泰 —— 3.4亿美元与Almirall达成皮肤疾病单抗全球合作
动态：3月27日与Almirall达成全球研究合作及许可协议，开发新靶点单克隆抗体。华奥泰拥有中国权益，Almirall拥有海外权益，将支付总额3.4亿美元相关款项。意义：体现中国Biotech的创新输出能力，通过保留中国权益、出让海外权益的模式实现价值最大化。- 阳光诺和/诺和晟泰 —— 与信立泰达成STC007注射液独家授权
动态：近日与信立泰签署协议，信立泰获得STC007注射液中国市场所有瘙痒适应症的独家研发、注册、生产及商业化权益。意义：双方依托各自核心优势深度协同，全面覆盖原料药、制剂知识产权及许可技术，加速多肽创新药产业化。- 百奥赛图 —— 与大正制药达成RenNano®全人仅重链抗体平台授权
动态：3月30日授予大正制药RenNano®全人仅重链抗体发现平台使用权，支持其内部新药研发。意义：体现百奥赛图创新技术平台的国际认可度，通过平台授权模式实现技术价值的全球化变现。- 礼来 —— 78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals
动态：3月31日宣布以总交易额78亿美元收购Centessa，获得OX2R激动剂cleminorexton（ORX750）及其他管线，用于治疗发作性嗜睡症等，每股价格最高可达47.00美元。意义：跨国药企通过巨额并购布局CNS赛道，食欲素受体激动剂在神经精神疾病领域具备广阔应用前景。
创新药与高端医疗器械持续获批，核医学领域迎来重大突破，首个中国原研核药获批上市，同时神经免疫和心血管疾病领域也有重要进展。
- 瑞迪奥医药：锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）获批上市
详情：中国首个获批上市的"First-in-class"核医学放射诊断1类新药、首个获批上市的国产放射性核素偶联药物（RDC），也是全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，将改变核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断的现状，且诊断费用比PET/CT更便宜，更利于基层医院推广。详情：2.4类改良型新药，新增适应症获批，作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）和超声心动图负荷试验的负荷药物，用于心肌缺血诊断。该药可精准介导冠脉舒张，显著降低传统负荷药物可能引发的房室传导阻滞和支气管痉挛风险，是欧美国家MPI的头选负荷药物。- 复宏汉霖：HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液获批临床
详情：自主研发生产且具有自主知识产权的重组人透明质酸酶（rHuPH20）注射液新药临床试验（IND）申请获批，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。该药是开发皮下制剂的关键辅料，可将静脉输注时间从30分钟至数小时缩短至2-5分钟，提升患者用药依从性。
罕见病治疗领域迎来多项突破，脊髓性肌萎缩症、黏着不全症等罕见病患者获得新的治疗选择，同时骨质疏松症和肿瘤领域也有重要获批。
- 渤健/Ionis：SPINRAZA®（诺西那生钠）高剂量治疗方案获批
详情：FDA批准了SPINRAZA的全新高剂量治疗方案（含50毫克/5毫升与28毫克/5毫升两种规格），用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）。该方案在起始剂量期和维持期提供更高药物浓度，为SMA患者群体提供新的治疗选择。此前FDA已批准12毫克低剂量方案，此次高剂量方案将进一步满足持续存在的治疗需求。- Rocket Pharma：Kresladi（marnetegragene autotemcel）获批上市
详情：全球首款用于治疗第一型白血球黏着不全症（LAD-I）重症患者的基因疗法获FDA核准。该疗法为基因治疗领域的重大突破，Rocket同时取得罕见儿科疾病优先审查凭证（PRV）。- Teva Pharmaceuticals：Ponlimsi（denosumab-adet）获批上市
详情：FDA批准denosumab-adet注射液作为denosumab（Prolia）的生物类似药，用于治疗骨质疏松症等所有原研药适应症。详情：高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全（ACH）儿童患者的新药临床试验申请（IND）获FDA批准。该药此前已获得FDA授予的罕见儿科疾病资格（RPDD）与孤儿药资格（ODD），将助力加快推进海外临床开发进程。
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