质量管理，从做事到做势

撰稿 |  鹤城

前言

在很多药品生产企业里，质量管理长期被视为一种“事后补救、被动应对、检查纠错”的事务性工作。出了偏差去处理，有了投诉去整改，来了检查去应付，日常就是填表格、写记录、查现场、盯不合格。质量人员忙得脚不沾地，却始终处于“被动救火、处处挨骂、越做越累、越管越乱”的困境。

为什么会这样？

笔者认为：这是因为绝大多数药品生产企业的质量管理，还停留在做事的质量管理层面，却忽略了做势的质量管理。真正的质量管理，从来不是天天盯着一件事、一个缺陷、一个偏差，而是营造氛围、建立规则、塑造习惯、凝聚共识、形成力量。

笔者认为：做事的质量管理，忙而无效，越管越累。

绝大多数企业的质量管理部门，都在做事质量管理，即把质量工作等同于具体任务、具体操作、具体问题。每天忙着查现场、抓违规；忙着处理偏差、写报告、关CAPA；忙着应对检查、补记录、改问题；忙着跟生产吵架、跟采购博弈、跟仓库较劲；忙着填一堆表格、走一堆流程、做一堆留痕。他们每天都在做事，每件事看起来都很重要，可结果往往是：问题反复出现，风险屡禁不止，成本居高不下，团队怨声载道，质量管理部越忙越不讨好。

笔者认为这种做事的质量管理，有四个致命缺陷，具体为：

第一、被动救火，永远追着问题跑

做事的质量人，眼睛只盯着已经发生的问题。偏差出来了去调查，投诉来了去应对，检查不合格去整改。他们永远在事后补救，永远在被动应付，永远在为前面的漏洞擦屁股。问题永远处理不完，因为根源从未解决。

第二、单点发力，无法形成合力

做事的质量，只靠质量管理部一个部门在扛。生产要产量，采购要成本……。只有质量管理部门在孤军奋战，其后果是质量管理工作被边缘化、被抵触。没有全员参与，再严的检查也管不住人心。

第三、依赖人盯，无法持续稳定

做事式质量管理，靠的是人盯人、人盯事、人盯现场。质量人员盯得紧，就好一点；一放松，立刻反弹。这种模式极度依赖个人责任心、执行力、精力体力，一旦人员变动、精力不足、压力增大，质量立刻滑坡。靠人盯出来的质量，永远不是真质量。

第四、表面合规，难以形成文化

做事的质量，容易走向形式主义。为了过关而补记录，为了检查而做现场，为了流程而走流程。文件一套、执行一套，表面合规、底下失控。最终质量管理变成了应付式质量，没有深入人心，没有形成习惯。

笔者认为：做事层面的质量管理，质量管理是成本、负担、麻烦和阻力。

笔者认为：做势的质量管理，不怒自威，不治而安。是营造一种人人重视质量、人人遵守规则、人人防范风险、人人对结果负责的大环境。

当“质量第一”成为一种势时，不用监督，员工会自觉按规程操作；不用强迫，部门会主动配合质量要求；不用检查，问题会在源头被预防；不用施压，全员都会把质量刻进行为里。笔者认为：做势的质量管理，不令而行，不禁而止，不治而安。

做势的质量管理，有四个核心特征，具体为：

第一、预防为先，从源头截断问题

做势的质量，不追着问题跑，而是让问题不发生。通过流程设计、风险识别、培训前置、标准落地，把风险控制在起点。偏差越来越少，投诉越来越少，事故越来越少，质量管理部从“救火队”变成“筑墙人”。

第二、全员共治，质量不再是一个部门的事

做势的质量，让质量是所有人的责任真正落地。生产懂质量、设备懂质量、采购懂质量、仓储懂质量、技术懂质量，每个人都对自己的环节负责。质量管理部从“执行者”变成“组织者、推动者、引领者”。

第三、规则至上，形成制度惯性

做势的质量，靠制度、流程、文化管人，不靠人盯人。规则面前人人平等，标准面前没有例外。久而久之，遵守规程变成习惯，敬畏质量变成本能。制度会自己“说话”，标准会自己“发力”。

第四、文化铸魂，质量深入骨髓

做势的质量，最终沉淀为企业文化。质量不再是口号，而是选择；不再是要求，而是底线；不再是任务，而是信仰。当一家药品生产企业上下同欲、全员同心，质量之“势”就真正形成了。

质量管理要做势，必须相应的体系。

第一、领导之势，高层引领，以上率下

势自上而下，不自下而上。如果领导不重视质量，一切都是空谈；如果领导把产量放在质量前面，全员都会跟着践踏规则。

真正的质量之势，首先是领导之势。高层公开强调质量、决策优先质量、资源保障质量、奖惩倾斜质量；在质量与成本、进度、效益冲突时，坚定选择质量。

领导要用行动告诉所有人：质量是不可触碰的红线。领导的态度，就是企业质量管理最大的势。

第二、规则之势，制度刚性，没有例外

做势，必须先立规；立规，必须刚性执行。规则之势，来自三点：

• 标准清晰：人人知道该做什么、怎么做、做到什么程度；

• 流程闭环：事事有规范、有监督、有确认、有追溯。

• 执行严格：不妥协、不通融、不例外、不搞特殊。

当规则成为不可逾越的底线，就会形成强大的约束力。

第三、文化之势，氛围熏陶，入脑入心

文化是无形的势，却是最持久的势。文化之势，靠长期浸润、点滴养成。

宣传质量理念、讲质量故事、树质量标杆；让守规矩的人受尊重，让破坏质量的人受惩戒；把“质量第一”融入日常、融入行为、融入习惯。文化一旦形成，不需要监督，也能自动运行。

第四、预防之势，源头控制，消祸于萌芽

最好的管理，是没有管理；最好的质量，是没有问题。

预防之势，就是把所有风险消灭在萌芽。通过强化培训，让员工会做、懂风险、守底线；强化FMEA、风险点识别、前置控制；强化过程管控，不让小问题变成大事故。预防做到位，质量自然稳如泰山。

第五、协同之势，全员同心，上下同欲

质量管理不是一个部门的战斗，而是整个组织的战争。各部门之间相互协同，目标一致、利益一致、责任一致、行动一致。上下同欲者胜，这就是最强大的质量之势。

对质量从业者个人而言，从做事到做势，是职业生涯的真正升级。

只懂做事的质量人，每天忙碌琐碎、身心俱疲；处处得罪人、处处不讨好、可替代性强、职业天花板低。

懂得做势的质量人，站在全局看问题，从体系上解决问题；能影响领导、影响部门、影响全员；成为企业不可替代的体系构建者、风险把控者、文化引领者。

总结

质量管理的路上，有两种人：一种人做事，越做越累，越管越乱；一种人做势，不令而行，不治而安。做事，是解决眼前的问题；做势，是成就长久的未来。做事，是靠一己之力；做势，是借全员之力。做事，是被动应付；做势，是主动引领。

笔者认为：做事者疲，做势者强；做事者暂，做势者久。

根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。  

本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao