江苏省2025年生物医药产业发展简报

01

企业主体篇

截至2025年，江苏省拥有生物医药企业7446家。其中，生产化药的企业有825家，中药企业220家，生物制品企业297家，原料药企业328家，医疗器械企业5827家，药包材企业334家，药用辅料企业131家，保健品企业313家。

图1 江苏省生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布来看，江苏省生物医药产业领域拥有高新技术企业1223家，专精特新企业612家，瞪羚企业112家，专精特新小巨人企业76家。

图2 江苏省生物医药企业资质分布情况

图片来源：药智数据

从企业注册资本规模来看，江苏省生物医药企业分布情况如下：5000万以上1057家，1000-5000万1833家，500-1000万1696家，200-500万1154家，100-200万487家，100万以内1203家。

图3 江苏省生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布来看，江苏省生物医药产业区域排名如下：苏州市2062家，南京市970家，常州市811家，泰州市702家，无锡市620家，扬州市535家，南通市464家，镇江市306家，徐州市294家，盐城市259家，宿迁市170家，连云港市140家，淮安市113家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的69.37%，排名第一的苏州市生物医药类企业数量约占全省总数的27.69%。

图4 江苏省各城市生物医药类企业数量

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02

创新动态篇

（一）药品

从药品临床试验看，2016年至2025年，江苏省的药品试验总数为5036个(以品种计)。在全国所有省份中排第1名。

图5 江苏省药品临床试验数量情况

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从药品批准上市看，2016年至2025年，江苏省的药品批准上市总数为2153个(以品种计)。在全国所有省份中排第1名。

图6 江苏省药品批准上市数量情况

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（二）医疗器械

从医疗器械审批情况看，2016-2025年，江苏省累计获得中国器械创新与优先审批项目247个，在全国所有省份中排第4名。

图7 江苏省器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2025年，江苏省医疗器械产品注册数量为2504件，与去年同期相比增长2.12%；产品备案数量为2940件，与去年同期相比下降27.1%。

图8 江苏省医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图9 江苏省医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

从医疗器械注册产品类别来看，2025年江苏省注册医疗器械产品数量排名前三的分别是：体外诊断试剂(586件)，注输、护理和防护器械(359件)，医用成像器械(219件)。

图10 江苏省医疗器械产品类别注册情况(2025)

图片来源：药智数据

（三）专利

2025年，江苏省新公开生物医药相关发明申请专利35883条、发明授权专利13775条（以公开号计）。

图11 江苏省发明申请专利情况

图片来源：药智数据

图12 江苏省发明授权专利情况

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03

资本运作篇

从投融资情况来看，2016-2025年，江苏省生物医药产业累计投融资金额为2138.14亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有省份中排第4名；累计发生投融资事件1662起，排第3名。

从并购情况来看，同期江苏省生物医药产业累计并购金额为251.92亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有省份中排第7名；累计发生并购事件124起，排第4名。

04

产业政策篇

2025年8月12日，江苏省政府办公厅发布《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》，自2025年8月12日起施行，有效期至2030年8月11日。政策围绕药品医疗器械全生命周期监管改革，从先行先试、审评提速、研发创新、中医药传承、对外开放、监管能力六大方向推出23项改革举措，重点优化各类审评审批效率缩短时限、强化研发创新激励与成果转化，以监管深层次改革促进生物医药产业高质量发展。

注：

1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。

2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。

3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。

4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。

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