映恩生物：公布B7H3 ADC后线铂耐药卵巢癌和宫颈癌的全球1/2期研究数据

2026 年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，映恩生物与全球合作伙伴 BioNTech 联合公布了旗下 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ADC）DB-1311/BNT324 的全球多中心 Ⅰ/Ⅱ 期研究最新数据。本次更新不仅完成了样本量的扩容，更首次披露了宫颈癌（CC）与铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的详细亚组分析，进一步夯实了这款差异化 ADC 在晚期妇科肿瘤后线治疗中的临床价值。

本次公布的数据截至 2025 年 12月 29 日，共纳入 74 例既往接受过治疗的晚期实体瘤患者，其中宫颈癌 37 例、铂耐药复发性卵巢癌 37 例，剂量均为9mg/kg。DB-1311/BNT324 以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷，药物抗体比（DAR）约为6，是一款具备差异化分子设计的B7H3 ADC，凭借独特的靶点选择和结构优化，在妇科肿瘤领域展现出了突出的治疗潜力。

在宫颈癌队列中，33 例疗效可评估患者的临床数据亮眼，客观缓解率（ORR）达到 42.4%，疾病控制率（DCR）为 81.8%，中位无进展生存期（mPFS）达 7.0 个月。本次研究首次披露的亚组分析结果显示，无论患者的病理类型是鳞状细胞癌还是腺癌，均能从治疗中获得一致获益，两类患者的 ORR 分别为 42.9% 与45.5%；而在接受 DB-1311/BNT324 作为二线治疗的宫颈癌患者中，疗效表现更为突出，ORR 高达 50.0%，mPFS 更是达到 8.7 个月，同时无论患者既往是否接受过贝伐珠单抗或免疫治疗，均观察到了稳定的临床获益，为不同治疗背景的患者提供了新的治疗选择。

在铂耐药复发性卵巢癌（PROC）队列中，30 例疗效可评估患者的疗效数据同样令人振奋，ORR 高达 53.3%，DCR 达 83.3%，mPFS 为 9.5 个月，缓解持续时间（DoR）达到 8.0 个月。更具临床意义的是，即使是既往接受过贝伐珠单抗或 PARP 抑制剂治疗的患者，依然保持了极高的缓解率，其中既往贝伐珠单抗经治患者 ORR为 54.5%，既往 PARP 抑制剂经治患者 ORR 达 57.9%，这意味着DB-1311/BNT324 有望成为铂耐药卵巢癌后线治疗的重要新选择，不受现有标准治疗的限制，填补了临床治疗的空白。

安全性方面，随着样本量从早期的 43 例扩大至 74 例，DB-1311/BNT324 的安全性特征保持稳定，未出现新的安全信号。以血液学毒性为主，属于 ADC 类药物的常见、可管理毒性；因 TRAE 导致的停药率仅为 2.7%，且无治疗相关死亡事件发生，整体耐受性优异。最常见的 TRAE 为恶心、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、呕吐等，均为临床可管理、可逆转的不良反应。

DB-1311/BNT324 是映恩生物与 BioNTech 深度合作的核心管线资产，本次 SGO 数据不仅验证了 B7-H3 作为妇科肿瘤靶点的成药性，更证明了这款差异化 ADC 具备广谱、高效、安全的临床潜力。目前，DB-1311/BNT324 联合抗 PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体pumitamig的全球 Ⅱ 期研究正在入组患者，持续探索前线及联合治疗的更多可能。从单药到联合、从后线到前线、从中国到全球，映恩生物正以扎实的临床数据，稳步构建新一代全球化 ADC 版图，为全球患者带来更多创新治疗选择。