神药Orforglipron狂欢下的隐忧
发布时间:2026-04-13来源:药事纵横
2026年4月,礼来公司的Orforglipron(奥氟格列隆)获得FDA批准上市,成为全球首款非肽类口服小分子GLP-1减肥药。当“减肥神药”变得越来越触手可及,更深层的问题正在浮现:这类药物会被大规模不适宜使用吗?非肥胖人群使用减肥药,是否意味着减肥市场被高估?1、为什么有这样的担忧?
一项研究观察到,GLP-1类药物的使用已远远超出临床肥胖症的诊断标准。在日本——一个肥胖率低于5%的国家,GLP-1类药物却受到热烈追捧。许多人通过线上诊所自费购药,即便保险报销的门槛极高(BMI>35且伴有其他并发症)。一项国外横截面研究(n=350)结果显示,53%的参与者报告在未咨询医生的情况下使用减肥药。其中,32%通过无处方直接从药房获得药物,15%通过社交媒体平台在线获取。这意味着,超过一半的减重药物使用者没有经过任何医疗评估。更值得警惕的是:一项针对美容整形外科医生的调查(n=2600)显示,近30%的医生报告称,其本人曾将GLP-1类药物用于美容目的的减重。一项回归分析识别出了减肥药自行用药行为的几个显著预测因素:年轻、社交媒体重度用户、就医不便、有过减重失败经历。一项国内研究(n=6000)结果显示,53.6%的减肥药消费者主要在线上渠道购买,远高于糖尿病用药(19.3%)和降压药(13.7%)。说明对于减肥药需求者来说,线上渠道已成为其核心的、首选的购药平台。2、为何减肥药会被大规模不适宜使用?
(1)身材焦虑
当前社会身材焦虑普遍存在,很多人为了美容而使用减肥药,而不是肥胖/超重。研究发现,许多使用者为追求正常感,而愿意承受严重副作用、高昂费用和大量时间精力投入,并普遍存在自行调整剂量或用药频率的行为。(2)消费者认知偏差
很多人决定用减肥药,是被“一个月瘦20斤”“打针/吃药就能瘦”这类信息打动的。社交媒体上铺天盖地的成功故事,让人把注意力全放在了“效果”上,而忽视了不良反应的潜在风险。这种影响有多大?研究显示,社交媒体在塑造消费者用药决策中扮演了显著角色。受访者频繁提到,广告、口口相传、社交媒体帖子以及未经核实的健康网站是他们的信息来源。这些渠道的普遍特点是:夸大获益、淡化风险,从而刺激了消费者需求,也催生了不安全的用药行为。更值得警惕的是,相当一部分使用者完全绕过了正规医疗咨询,直接从电子市场或熟人渠道获取信息。这就带来了另一个问题:许多人只看到“瘦了”的结果,却不知道突然停药可能带来的风险——体重反弹、心理困扰、食欲反扑。(3)“秒开处方”已成行业潜规则
在国内主流电商平台,处方药的购买流程通常是:选药→填写问诊信息(包括疾病)→强制勾选“线下已确诊且使用过该药品”→开具处方→审方→付款。消费者凭笼统选项就可以快速获取电子处方,多数平台一分钟内完成开方审方,缺乏医生实质问诊与核实。在这个过程中一个核心问题始终无法回避:怎么证明线上开方的用户,确实属于超重/肥胖的适应症人群?目前的线上系统并未设置有效的核实环节,所谓强制勾选“线下已确诊且使用过该药品”,不过是购买者单方面的自我声明,缺乏任何第三方验证。国内调研(n=1000)显示,17.7%的减肥药消费者“自行在网上购买”,比例居所有品类之首,说明该品类极易获取、自我决策普遍。同时,67%的消费者(尤其糖尿病和减肥药用户)强烈要求线上“处方审核更严格”,这反证了现有流程可能存在漏洞。3、非肥胖人群使用减肥药,是否意味着减肥市场被高估?
目前肥胖负担超过10亿人,预计到2050年将增至20亿。WHO在2025年发布的指南中,认为在当前最乐观产能下,GLP-1药物的生产也只能覆盖约1亿人,仅占目前肥胖人群的不到10%。然而,在这些能够获得药物的人群中,有相当比例并不具备相关适应症。以巴西为例,GLP-1类药物的主要使用者往往是社会经济地位较高的白人女性,而肥胖率最高的反而是社会经济地位最低的人群。在丹麦,GLP-1药物的使用同样集中在肥胖率最低的富人区。这意味着,真正患有肥胖或2型糖尿病等适应症的人群中,有许多人无法获得药物治疗。当司美格鲁肽专利到期、仿制药提高供应,以及越来越多小分子GLP-1药物获批上市,这些空缺将逐步被填补。因此,非肥胖人群的使用确实会进一步缩短减肥药对肥胖人群的供应,但当使用被进一步规范,减肥市场才会真正回归其正常值。就目前而言,这并不意味着减肥市场被高估。4、如何规范减肥药的使用?
我们先来看看国外监管机构的做法。2025年9月,FDA向礼来发出警告信,指出其在一档减肥节目中讨论替尔泊肽时,遗漏或弱化了黑框警告等严重安全风险。同月,诺和诺德也因同一档节目收到警告信——其在宣传司美格鲁肽时淡化了相关风险,且未提前提交广告材料以供审查。规范化管理:首先应推进网络购药开方审方规范化。其次,出台针对性的处方开具政策。例如,为保证西地那非医疗使用,防止滥用,2000年卫生部发布《枸橼酸西地那非管理暂行规定》,对其处方权限和使用范围做出严格限定。随着减肥药使用规模扩大,未来国内也可能出台类似管理规定。另外,日本的做法也值得参考:PMDA发布《司美格鲁肽(基因重组)制剂的最适使用推进指南(肥胖症)》,指出司美格鲁肽必须在满足特定资质的医疗机构中,由具备专科医生资格的医生开具,肥胖症患者需在经过至少6个月的饮食运动疗法(包含定期营养指导)且效果不佳的前提下,同时满足严格的BMI及并发症相关标准,方可考虑使用该药物。用药后,需在68周内动态评估效果以决定继续或中止用药。同时,该指南指出,司美格鲁肽严禁用于美容或减肥目的。重视药师的角色:药师在遏制不合理用药中的可起到关键作用,一项研究(n=542)显示,使用减肥药时接受药师咨询后,用药依从性提高且不良反应发生率降低。然而,现实来看,至少在我国多个地区,药师的专业价值并未充分发挥。
风险需正视:首先需要明确的是,长期使用GLP-1药物通常能维持体重,但停药后很容易反弹。WHO建议成年人(孕妇除外)可将其用于长期肥胖治疗,但也指出,单靠药物无法扭转全球肥胖流行。其次,药物的不良反应不容忽视,这可能会让很多人望而却步。商家应清晰、醒目地展示药品信息,帮助购买者在第一时间充分了解。5、结语
相比于健身和节食,减肥药所带来的“无痛减肥”无疑是肥胖人群的福音。然而,即便在医药圈内,我也看到不少同行在尝试GLP-1类药物,但他们看起来并不肥胖,或者说并未达到临床肥胖症的诊断标准。当减肥药变得触手可及,却又有相当一部分人只是为了美容而使用,这种做法真的妥当吗?正如抗衰老药物所引发的伦理争议一样,“无痛减肥”这条捷径是否也经得起推敲?我们应当正确引导公众,强调用药风险,避免非肥胖人群乱用减肥药。毕竟,瘦身不是终点,健康才是。对企业而言,明确且醒目地标示风险,并不会失去市场,毕竟减肥市场的天花板远未触及。[1] Jensen SD, Gualano B, Andreassen P, Scagliusi FB, SturtzSreetharan C, Brewis A. Beyond the prescription: Global observations on the social implications of GLP-1 receptor agonists for weight loss.PLOS Glob Public Health. 2025;5(12):e0005516. Published 2025 Dec 26. doi:10.1371/journal.pgph.0005516[2] Sarhan N, Schaalan MF, El-Sheikh AAK. Patterns and predictors of self-medication behavior of weight loss medications: a cross-sectional analysis of social media influence and role of pharmacist intervention. Front Pharmacol. 2025 Jul 14;16:1606566. doi: 10.3389/fphar.2025.1606566. PMID: 40727098; PMCID: PMC12301901.[3] Han SH, Ockerman K, Furnas H, et al. Practice Patterns and Perspectives of the Off-Label Use of GLP-1 Agonists for Cosmetic Weight Loss.Aesthet Surg J. 2024;44(4):NP279-NP306. doi:10.1093/asj/sjad364[4] Echeverry-Guerrero S, González-Vélez S, Arévalo-Lara A-S, Calvache-Orozco J-C, Villarroel-Hagemann SK, Rojas-Rodríguez LC, Pérez-Acosta AM, Calderon-Ospina C-A. The Inappropriate Use of GLP-1 Analogs: Reflections from Pharmacoepidemiology. Pharmacoepidemiology. 2024; 3(4):365-372.[5]宗云岗.消费者网购处方药行为研究与建议[J].中国处方药,2026,24(05):26-29.[6] Celletti F, Farrar J, De Regil L. World Health Organization Guideline on the Use and Indications of Glucagon-Like Peptide-1 Therapies for the Treatment of Obesity in Adults. JAMA. 2026;335(5):434–438. doi:10.1001/jama.2025.24288[7] Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. Guidelines for Optimal Use Promotion of Semaglutide (Gene Recombination) for Obesity. Published November 21, 2023. Accessed April 10, 2026.
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