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数据库武田TYK2抑制剂两项III期研究数据公布，即将申报上市
3月28日，武田制药公布了
Zasocitinib
（TAK-279）两项关键III期研究的新数据。Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者。在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服Zasocitinib可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与IIb期研究一致。
Latitude III期银屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验，旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。两项研究在21个国家开展，分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较，接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1以及PASI 75的应答率。
Latitude PsO 3001和3002研究结果显示，超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除（sPGA 0/1），这是衡量治疗成功的关键指标：
在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，71.4%和69.2%达到静态医师整体评估（sPGA）0/1分，安慰剂组为10.7%和12.6%，
阿普米司特
（apremilast）组为32.1%和29.7%（p<0.001）。
在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，61.3%和51.9%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90，安慰剂组为5.0%和4.0%，阿普米司特（apremilast）组为16.8%和15.9%（p<0.001）。
Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善，皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标：
在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，39.9%和33.7%达到了sPGA评分为0；安慰剂组为0.7%和1.4%，阿普米司特（apremilast）组为8.0%和6.5%（p<0.001）。
在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，33.4%和25.2%达到PASI 100，安慰剂组为0.7%和1.1%，阿普米司特（apremilast）组为2.9%和4.3%（p<0.001）。
在两项研究中，截至第24周，对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。
在Latitude PsO 3002研究中，与安慰剂相比，Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现（PASI 75：Zasocitinib组为16.8%，安慰剂组为4.3%，p < 0.001 ）。在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中，超过90%的患者在第60周仍维持其应答。
Zasocitinib总体耐受性良好。在III期研究中，Zasocitinib的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。 两项研究的主要结果包括：
截至第16周，Zasocitinib、安慰剂和阿普米司特（apremilast）组在治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为62.1%、46.9%和50.5%。
截至第16周，接受Zasocitinib治疗的患者最常见（≥5%）的不良事件为：上呼吸道感染（10.1%）、鼻咽炎（6.2%）和痤疮（6.5%），未发现新的安全性信号。
截至第16周，Zasocitinib组严重TEAEs的发生率为3.0%，安慰剂组为<1%，阿普米司特（apremilast）组为1.5%。
“我们的III期研究结果表明，高选择性TYK2抑制具有让许多中重度斑块状银屑病患者实现皮损完全清除或几乎完全清除的潜力。”武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，“这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力，并保持与IIb期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作，力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。”
Latitude PsO研究的主要研究者、报告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士（MSc, MD, FRCPC）表示：“我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除，而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。Latitude PsO III期研究的疗效和安全性结果表明，每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除，凸显了Zasocitinib有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。”
武田制药计划自2026财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。
银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其发病机制为免疫系统引发炎症反应，导致皮肤细胞增生过快。斑块状银屑病是最常见的类型，表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损，上覆银白色鳞屑，可伴随瘙痒和疼痛。常见受累部位包括头皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝盖、躯干、外生殖器、甲板及皮肤褶皱处。许多患者经历强烈瘙痒、灼热感，严重影响日常生活。疾病还会导致心理负担和生活质量下降，并导致社会隔离。全球约有6400万银屑病患者，其中80–90%为斑块状银屑病。
TYK2是一种细胞内酶，属于Janus激酶（JAK）蛋白家族成员之一，但其与JAK1、JAK2和JAK3不同，TYK2主要调节免疫反应，而JAK1, 2 和3则参与更广泛的生物学过程。TYK2介导IL-23以及其他对银屑病、
银屑病关节炎
和多种免疫介导的炎症性疾病至关重要的免疫与炎症信号通路。通过对 TYK2 的高度选择性变构抑制，并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的影响，可能成为免疫介导的炎症性疾病的一种有前景的治疗策略，同时有望降低抑制其他JAK家族成员所带来的风险。
Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服
TYK2抑制剂
，可在24小时内持续抑制 IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。它有望成为免疫介导的炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。武田目前正开展Zasocitinib与
氘可来昔替尼
（Deucravacitinib）在斑块状银屑病中的头对头研究，并推进其在银屑病关节炎中的III期临床试验。此外，该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎（HS）领域的II期研究正在进行。Zasocitinib目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。
