国内首创!十年唯一!国产纳米孔基因测序仪获国家药监局创新认定
发布时间:2026-04-14来源:基因谷
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公示:今是科技自主研发的G-seq500基因测序仪正式通过审查,进入“创新医疗器械特别审查程序”。值得关注的是,这不仅是首款进入创新通道的单分子测序仪,更是过去十年来唯一的测序仪产品。

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站
这一里程碑式进展不仅是国家权威机构对G-seq500基因测序仪从核心技术到领先临床应用价值的高度认可,更标志着这款备受期待的国产测序仪将获得优先办理、加速审评,大大缩短其走向临床应用的时间。
G-seq500基因测序仪之所以能通过严苛的创新审查,源于其独特单碱基纳米孔测序技术的颠覆式创新:
四大核心优势
高准确率长读长
单序列即可达到临床级 Q30 + 准确率,结合长读长优势,显著提升各类变异检测与基因组组装的完整性和精准度。
极致性价比
采用独创纯物理结构芯片,支持 10 次稳定复用,有效降低开机使用成本,助力测序技术普及应用。
快速便捷易用
全流程操作简单高效,自动化程度高,大幅降低临床场景使用门槛,上手更快、运行更稳。
全自主知识产权
实现仪器、芯片、试剂至算法的全面国产化自主可控,打破海外技术垄断。



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