近日， 诺和诺德旗下Awiqli（依柯胰岛素注射液）正式获得美国FDA批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是FDA批准的首款、也是目前唯一一款每周仅需注射一次的长效基础胰岛素。传统的胰岛素治疗，一直是糖尿病患者的“痛点”所在。即便是长效基础胰岛素，也需要每日注射一次。对许多患者而言，这种日复一日的注射负担，不仅带来身体上的不适，更容易造成心理上的抵触，导致治疗依从性下降，进而影响血糖控制效果。而依柯胰岛素注射液作为基础胰岛素周制剂，采用了脂肪酸酰化技术。通过分子结构的精心设计，依柯胰岛素在注射后可与白蛋白强效、可逆地结合，在人体内形成“缓释储库”，半衰期长达196小时，从而实现一周仅需注射一次的便利。根据超过4000名糖尿病患者的ONWARDS系列III期临床数据，在既往未使用过胰岛素的2型糖尿病患者中，依柯胰岛素治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅相较基础胰岛素日制剂多出15%~28%，降糖效果更为显著。与此同时，安全性方面同样经得起考验。研究显示，依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂的低血糖发生率相当，尤其是严重低血糖事件，两组均未观察到显著差异。值得一提的是，依柯胰岛素在中国的获批时间甚至早于美国。2024年6月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，用于治疗成人2型糖尿病。同年11月底，该产品在中国市场正式商业上市。根据药智数据显示，全球糖尿病治疗药物市场规模约5530亿人民币，虽然GLP-1类药物近年来势头强劲，但胰岛素作为糖尿病治疗的"基石"，在1型糖尿病和晚期2型糖尿病患者中仍具有不可替代的地位。在基础胰岛素领域，诺和诺德、赛诺菲、礼来三足鼎立的格局已持续多年。德谷胰岛素（诺和诺德）、甘精胰岛素（赛诺菲）等产品长期占据市场主导地位。依柯胰岛素的上市，有望打破这一相对稳定的市场格，使其在与传统日制剂的竞争中具备了明显的差异化优势。声明：本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并处理。
责任编辑 | 小二
排版设计 | 小白
转载开白 | 陈老师 17308362010（同微信）
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