新版医疗器械生产质量管理规范解读培训班在武汉举办

　　3月25日至26日，由国家药监局核查中心主办，湖北省药监局、湖北省药监局器械中心协办的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）解读与实施培训班（第三期）在武汉成功举办，来自陕西、江西、河南、湖南、山西、湖北等地的300余名国家级和省级医疗器械检查骨干集中参加培训。

　　本次培训班是国家药监局核查中心推进新版《规范》落地实施的重要举措之一，培训课程体系严谨、内容务实，授课团队由《规范》修订工作组核心成员及行业资深技术专家组成。课程紧密围绕新版《规范》核心修订内容，对各章节检查重点进行系统讲解，结合一线监管实践中的典型案例开展深度剖析，助力参训学员构建适配新版《规范》要求的系统化检查思维框架。

　　《规范》解读与实施是推进医疗器械监管标准化、规范化建设，提升监管队伍专业能力，保障医疗器械质量安全、推动医疗器械产业高质量发展的重要举措。湖北作为中部地区监管工作的重要支点，通过精准辐射周边省市监管队伍、强化区域监管协同，为中部医疗器械监管工作高质量开展注入了新动能。

　　（信息来源：器械中心）

(责任编辑：常靖婕)