《癌度快报》2026年3月31日：靶向ALK融合基因的分子胶降解剂TRI-611开展临床试验，有患者开始用药！

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1、TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗联合PD-1一线治疗肺癌纳入优先审评！

2026年3月31日，CDE官网显示，芦康沙妥珠单抗和帕博利珠单抗联合疗法拟纳入优先审评，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2025年11月，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期临床研究 OptiTROP-Lung05 达到主要终点，无进展生存期有显著改善。

2、FGFR2靶向药RLY-4008治疗胆管癌获得美国FDA优先审评资格

2026年3月31日，FGFR2抑制剂lirafugratinib（RLY-4008）获美国FDA受理新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗既往接受过治疗、携带FGFR2融合/重排的胆管癌（CCA），预计2026年9月27日前完成审评。该决定基于1/2期ReFocus试验积极数据：确认客观缓解率（ORR）达46.5%，安全性可预测且可通过剂量调整管理。作为高效选择性口服小分子FGFR2抑制剂，lirafugratinib能特异性杀伤FGFR2依赖癌细胞、诱导肿瘤消退，对其他FGFR家族成员抑制少，并对已知FGFR2耐药突变展现活性。

3、靶向ALK融合基因的分子胶降解剂TRI-611开展临床试验，有患者开始用药！

近日，TRIANA Biomedicines宣布其靶向ALK融合蛋白的分子胶降解剂TRI-611在ALK阳性非小细胞肺癌患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。该药为新型口服小分子在研疗法，通过独特结合机制利用机体天然蛋白降解系统，高选择性、强效且可穿越血脑屏障，旨在选择性消除ALK融合蛋白，克服现有ALK抑制剂的局限性。作为分子胶降解剂，TRI-611通过直接降解致癌蛋白而非传统信号抑制，为ALK阳性NSCLC患者提供潜在新治疗方向。

1、盘点2026年3月：卵巢癌、乳腺癌、肉瘤和肺癌的研究进展！

2026年3月肿瘤领域迎来多项突破性进展，涵盖卵巢癌、乳腺癌、肺癌等10类癌症。其中，卵巢癌Alnodesertib联合吉西他滨方案降低疾病进展风险29%；乳腺癌GLSI-100疫苗将年复发率降至1%以下，T-DXd术后治疗降低53%复发风险；肺癌Zipalertinib针对EGFR外显子20插入突变客观缓解率达40%，Setidegrasib对KRAS G12D突变患者缓解率47.1%；肉瘤、血液肿瘤及消化道肿瘤亦有多项新疗法显示显著疗效，包括CAR-T疗法在白血病中实现100%微小残留病灶清除。这些进展为各类癌症患者提供新的治疗希望。