首款国产创新核药获批上市

　　中国食品药品网讯（记者落楠）近日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。这是我国批准上市的首款国产放射性创新药。

　　锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。

　　放射性药品又被称为核药，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用。国家药监局高度重视放射性药品的特殊性，大力支持放射性药品研发创新。近年来，国家药监局系统改革完善放射性药品审评审批管理体系，加速制定放射性药品研究相关技术指导原则，支持地方放射性药品检验检测能力建设，并对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批，加强研发申报全过程的沟通指导。一系列利好举措直击行业痛点，助力相关产品研发创新提速。在放射性药品领域，我国不仅涌现出一批创新型企业，传统龙头企业也加码创新，中国创新力量加速崛起。

(责任编辑：宋莉)