晚期肺癌、胰腺癌、膀胱癌迎来新希望：盘点3月密集启动的10款抗癌新药！

发布时间：2026-04-02来源：癌度

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下面的这些临床试验是在2026年3月份期间中国启动发起的临床试验，选取的代表性抗癌新药。如您需要详细了解临床试验入组用药的具体流程，欢迎联系癌度咨询！

一、BTK抑制剂的新战场：HMPL-760挑战难治性DLBCL

DLBCL是全世界最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，在中国约占40%，复发/难治性患者的治疗选择极为有限。作为BTK抑制剂赛道的新选手，HMPL-760 联合R-GemOx方案能否在竞争激烈的血液肿瘤领域打开差异化局面，值得持续关注。

二、saRNA破冰膀胱癌：RAG-01开启中国II期临床

这是Ractigen第二款获得中国IND批件的saRNA疗法。RAG-01靶向p21基因，通过RNA激活（RNAa）机制抑制膀胱癌细胞增殖。若临床试验成功RAG-01将成为首个通过内源性基因激活机制治疗膀胱癌的药物，为这一高复发率癌种带来全新治疗范式。

三、无需清淋化疗的TIL疗法：GC101挺进非小细胞肺癌II期临床

GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法。其I 期临床试验的数据显示，针对中位前序治疗三线的晚期患者，实现了41.7%的客观缓解率（ORR）与66.7%的疾病控制率（DCR）。该药临床试验的推进标志着中国实体瘤细胞治疗领域迈出了关键一步。

四、HER2双抗的辅助治疗布局：KN026 开启III期临床

KN026可同时结合HER2蛋白的两个不同表位，发挥更强的杀伤效应。此次辅助治疗的III期临床试验推进，有望将KN026的临床应用从晚期后线拓展至早期高危患者的术后辅助治疗，进一步拓展其市场空间。

五、MSI-H实体瘤：QLS1317片获批临床

MSI-H常见于结直肠癌、胃癌等，后线治疗选择极为有限。QLS1317是小分子靶向药物，从2026年1月首次申报临床到获批仅用时约70天，体现了极高的审评认可度。

六、CDK4抑制剂赛道升温：BGB-43395启动首个III期临床

BGB-43395是新一代选择性CDK4抑制剂，有望减少传统CDK4/6抑制剂带来的血液学毒性并克服耐药。它是全球第二款进入III期临床试验的CDK4抑制剂。

七、PD-L1的ADC试水三阴性乳腺癌：HLX43启动II期临床

HLX43创新性地将免疫检查点靶向与ADC（抗体偶联药）杀伤机制相结合。三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的亚型，HLX43代表了新一代肿瘤治疗策略的创新方向。

八、SHR-3836与SHR-9803双双获批临床

这两款1类新药都是由国内龙头药企研发，接连获批临床，SHR-3836靶向多发性骨髓瘤，SHR-9803能够激活抗肿瘤免疫活性。

九、双抗ADC组合拳：JS207与JS212剑指结直肠癌

JS207靶向VEGF-A和PD-1，JS212则是靶向HER3和EGFR，这两款药物都是双抗ADC。双抗ADC药物目前在复杂实体瘤治疗领域迎来了系统性布局。

十、PD-L1和VEGFR2双抗ADC：JSKN027完成I期首例

JSKN027是一款双靶点的ADC抗癌药。独特的双抗设计使其能够实现“免疫激活+血管抑制”的双重抗肿瘤机制，标志着双抗ADC技术路线在中国正式进入临床验证阶段。

结语

从BTK抑制剂到saRNA，从肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）到双抗ADC，多元化的抗肿瘤药物不断涌现。真正体现出将抗肿瘤治疗策略不断向前推进的格局。欢迎大家联系癌度，我们将会第一时间为您安排专业的招募老师，系统性整理病历资料，为您申请最适合您的临床试验。

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