《癌度快报》2026年4月2日：双抗ADC药物RC288获批开展人体临床，适应症为晚期实体肿瘤！

临床试验病友交流群（点击）

1、双抗ADC药物RC288获批开展人体临床，适应症为晚期实体肿瘤！

2026年4月1日，我国药企自主研发的双抗ADC药物RC288（靶向PSMA和B7H3）获NMPA批准开展I/Ⅱa期临床试验，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。RC288采用新一代偶联及毒素技术开发、首个进入临床阶段的双抗ADC，同时靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA，支持肿瘤生长与血管生成）与免疫检查点分子B7H3（过表达促免疫逃逸），二者均在多种恶性肿瘤及新生血管中高表达，参与增殖、侵袭、耐药等关键信号通路，为实体瘤提供双靶点精准打击潜力。

2、新型ADC药物BG-C0979获批临床，用于治疗多种晚期实体肿瘤！

2026年4月1日，CDE官网显示注射用BG-C0979获临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤，该药为靶向解整合素和金属蛋白酶9（ADAM9）的抗体偶联药物（ADC），ADAM9在胃癌、肝癌、结直肠癌等多种肿瘤中高表达，与肿瘤侵袭性增强、预后不良相关，还参与免疫炎症疾病调控。此前2026年2月，已有临床试验开展评估该药单药或联合替雷利珠单抗的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。

3、国产首个HER2双抗药物KN026治疗乳腺癌的三期临床试验成功！

2026年3月31日，HER2双抗KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型，HB1801）±卡铂用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期研究（KN026-004）达到总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点。该研究为随机对照开放多中心试验，纳入约520例早期/局部晚期患者（1:1随机），对比现有标准治疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛±卡铂），由盲法独立评估委员会评估终点。结果显示，KN026联合方案显著提升病理完全缓解率，结果具显著统计学与临床意义。

1、MD安德森癌症中心开发出集诊断和治疗于一身的“放射性诊疗一体化”！

近日，MD安德森癌症中心耕耘10年研发出了针对B7-H3蛋白（多种癌症高表达）的放射性诊疗一体化疗法，核心药物MIL33B（后命名BetaBart）。突破精准识别癌细胞表面4Ig-B7-H3、跨物种靶点差异、同步诊断治疗难点，用镥-177等同位素定位并杀伤肿瘤。临床前研究显示可缩小肿瘤、激发持久免疫记忆（多数模型无复发）。目前启动了1/2期临床试验并完成首例患者给药，初步临床数据将于2026年公布。