ADC先锋「映恩生物」冲刺科创板IPO


图1. 映恩生物拟申报科创板IPO,来源:公司公告
根据公告,映恩生物拟发行不超过1577.9190万股人民币股份,不超过发行后总股本的15%。计划募集资金总额不超过67.5亿元人民币,扣除发行费用后,将全部用于与主营业务相关的项目。
募集资金的具体分配方案清晰体现了公司的战略重心:
约85%(约57.4亿元)用于新药研发项目,其中80%(约45.9亿元)将投入两款核心产品DB-1311(B7H3 ADC)和DB-1310(HER3 ADC)的全球研究及开发,主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等主要肿瘤适应症的全球III期或注册性临床试验;剩余20%(约11.5亿元)将用于DB-1317、DB-1324等下一代候选药物以及DIBAC、DUPAC技术平台的早期临床开发和临床前研究。
约15%(约10.1亿元)用于补充营运资金,以支持公司在尚未产生规模化产品销售收入阶段的日常运营。
映恩生物在权益安排上展现出高度的战略自信:DB-1310的全球权益由公司完全保留,DB-1311则保留美国市场共同开发的选择权。这意味着,随着科创板IPO的推进,公司将获得充足的资金自主推进核心产品的全球注册临床,从而最大化其创新管线的全球商业价值。
映恩生物的三款核心产品已在多个国际学术会议上展现出同类最佳或同类首创的潜力。
DB-1311(B7H3 ADC)是公司最受关注的资产之一。在2026年2月ASCO GU大会上更新的数据显示,在146例既往接受过多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,中位影像学无进展生存期(rPFS)达到11.3个月,中位总生存期(OS)为22.5个月。
尤为值得注意的是,该研究纳入了超过三分之一既往接受过177Lu-PSMA-617放射配体治疗(Lu-177)的难治患者,这一亚组的中位rPFS同样达到11.3个月,首次证实了B7H3 ADC在Lu-177经治人群中的持久疗效。在既往未接受过Lu-177治疗的患者中,中位rPFS进一步提升至13.6个月。基于此,映恩生物计划于2026年启动一项针对未接受过紫杉醇类药物治疗的mCRPC患者的全球III期临床试验。
此外,DB-1311在妇科肿瘤中也展现出令人鼓舞的数据:卵巢癌客观缓解率(ORR)达53.3%,宫颈癌ORR达42.4%。该产品已获美国FDA授予快速通道认定,用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的mCRPC患者。
DB-1310(HER3 ADC)是公司核心产品之一。在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,46例可评估患者的ORR达43.5%,疾病控制率(DCR)达91.3%,中位OS达18.9个月。该产品同样已获FDA快速通道资格,国内I/IIa期临床正在进行中。映恩生物保留了该产品的全球权益,未来将独立推进其全球开发与商业化。
DB-1303(HER2 ADC,帕康曲妥珠单抗)是与BioNTech合作开发的产品,4月9日其上市申请已获得CDE受理,商业化在即。BioNTech计划于今年向FDA递交针对子宫内膜癌的上市申请。临床数据显示,在既往接受过检查点抑制剂治疗的73名子宫内膜癌患者中,ORR高达49.3%;全部143名可评估患者的ORR为44.1%,中位缓解持续时间为10.3个月。
映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台,包括DIBAC(双特异性抗体偶联平台)、DUPAC(独特载荷抗体偶联平台)等。基于这些平台,公司正在开发包括双抗ADC、全新机制载荷ADC和自免ADC在内的下一代产品。
除了上述核心产品,公司还有DB-1317、DB-1324等多款候选药物处于早期临床或临床前阶段,覆盖肿瘤和自身免疫性疾病领域。公司研发管线已在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验,入组超过3100名患者。
在对外合作方面,映恩生物已与BioNTech、GSK、百济神州等6家全球生物制药公司和跨国药企达成多项战略合作,总金额超过60亿美元,已收到首付款与里程碑付款5亿美元。这些合作不仅验证了公司技术平台和管线的全球竞争力,也为其带来了可观的非经常性收入。2025年,公司实现收入18.52亿元,主要来自授权首付款和里程碑付款。
最新股权结构显示,礼来亚洲系合计持股高达37.9%,创始人、董事会主席兼首席执行官朱忠远博士间接直接持股合计18.2%。强大的资本背书为公司长期发展提供了坚实基础。
财务方面,2025年公司净亏损25.95亿元,但扣除部分非现金损益后,实际经营性亏损约为3.89亿元。对于处于临床后期、尚未有产品商业化上市的生物科技公司而言,这一亏损规模处于合理区间。随着DB-1303商业化临近,以及更多管线进入后期开发阶段,公司有望在未来几年实现收入结构的根本性转变。
目前,映恩生物在港交所的股价已从发行价94.6港元涨至280港元附近,市值约250亿港元。若科创板IPO顺利推进,公司将成为少数实现“A+H”两地上市的中国ADC企业,其资本市场价值和行业影响力将进一步提升。
*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出!

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