普洛药业氟伐他汀钠缓释片获批上市，心脑血管管线再扩容，缓释剂型守护血脂健康

近日，普洛药业股份有限公司发布公告，其下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司研发的氟伐他汀钠缓释片正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书，并视同通过一致性评价。此次获批不仅进一步完善了普洛药业在心脑血管领域的产品布局，也为国内血脂异常患者提供了又一款平稳、安全、依从性更高的调脂治疗新选择。

氟伐他汀钠是临床应用成熟的经典他汀类调脂药物，通过强效、高选择性抑制HMG-CoA还原酶，阻断肝脏内源性胆固醇合成，从而显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并全面调节血脂代谢。与普通剂型相比，普洛药业本次获批的缓释剂型具备更突出的临床优势：每日仅需口服一次，血药浓度波动小，降脂作用温和持久，可在实现长效血脂控制的同时提升患者用药依从性，适合原发性高胆固醇血症与混合型血脂异常患者长期使用。

数据显示，氟伐他汀钠缓释片2025年国内市场规模约0.29亿片，销售额达1.19亿元，临床需求稳定、市场前景广阔。随着我国居民生活方式变化，血脂异常患病率持续攀升，而低密度脂蛋白胆固醇升高正是动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死、脑梗死等严重心脑血管事件的核心危险因素。《中国心血管健康与疾病报告2024》明确指出，我国心脑血管疾病已位居城乡居民死因首位，18岁以上人群粗发病率高达 620.33/10万。规范、长期的调脂治疗已成为降低心脑血管事件、改善患者预后的关键手段。

氟伐他汀钠缓释片凭借平稳降脂、安全性良好、耐受性佳的特点，适合长期维持治疗，能够有效稳定动脉粥样硬化斑块，减少急性心血管事件发生，尤其适合需要长期血脂管理的中老年患者。

普洛药业表示，本次获批是公司持续深耕化学药研发、推进原料药-制剂一体化战略的重要成果。长期以来，公司聚焦心脑血管、抗感染、精神神经等重大疾病领域，依托完善的研发体系、规模化生产能力与全产业链质量控制优势，不断推出高品质仿制药与创新制剂，提升临床用药可及性。

随着氟伐他汀钠缓释片的上市，普洛药业在心脑血管用药板块再添一枚重要产品，与公司现有管线形成协同效应，进一步提升在调脂药物市场的竞争力。未来，公司将继续以临床需求为导向，加大研发投入，加快高品质制剂上市步伐，为临床提供更多高效、安全、经济的治疗选择，助力我国心脑血管疾病防控体系建设，切实守护人民群众的生命健康。