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2026年1月，国家医保局《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》正式发布，首次从国家层面针对机器人辅助操作构建起价格管理框架。湖南省作为首个响应省份，已于2026年4月公示收费标准，将"机器人辅助操作"纳入医院收费目录，按精准执行类最高26,000元、远程手术类最高37,000元封顶。这一政策突破标志着困扰行业多年的"有技术、有市场、无收费"困境开始瓦解，经皮穿刺介入手术机器人赛道进入规模商业化的新时期。

截取自国家医保局网站

国家医保局立项指南的核心创新在于建立与主手术挂钩的系数化收费模式，根据机器人参与程度分设导航、参与执行、精准执行三档价格项目，对远程手术单独设立收费项目，给予价值认可。值得注意的是，指南将"医疗数据存储上传"纳入价格构成，意味着收费行为需接受后台数据监管，这对企业产品的临床规范化应用和效果提出硬性要求。

湖南省的落地细则更具风向标意义。其将机器人辅助操作根据技术价值设定四档：导航类（按主手术50%加收，最高3,600元）、参与执行类（150%加收，最高12,000元）、精准执行类（300%加收，最高26,000元）、远程手术类（500%加收，最高37,000元）。这种分层定价既反映技术价值梯度，又设置价格上限防止医疗费用失控。该价格将成为后续省份定价的重要参考。

从行业影响看，政策明确后医院采购决策将发生结构性转变。对于技术价值已得到临床认可的经皮穿刺介入手术机器人产品，收费通道打开后，临床使用频率、科室运营效率、投资回收周期将成为核心考量。这对已进入临床并形成稳定手术数据的企业形成先发保护，而对尚未经过临床验证的后来者则构成市场壁垒。

肿瘤介入治疗正在成为重要的微创治疗方式

根据国家癌症中心发布的最新数据，2022年中国肺癌新发病例达106.06万例，发病率为75.13/10万，位居所有癌症首位；肝癌新发病例36.77万例，发病率为26.24/10万，位列第4位。随着低剂量螺旋CT的普及，肺结节检出率持续攀升，千万级体检数据显示，2024年中国成人肺结节标化检出率高达63.6%，且随年龄增长而上升，70岁以上人群检出率超过80%，其中肺结节恶性率约为5%。越来越多的早期恶性肿瘤、多发结节被发现，对于不愿意或不适合接受传统外科手术的患者，消融治疗正成为早期肺癌和肝癌的重要微创治疗新选择。对于晚期肿瘤患者，消融也逐渐成为延缓疾病进展的一个重要手段。

临床价值已得到验证

肿瘤消融手术与外科手术类似，对操作者经验高度依赖。当前国内能独立完成肿瘤微创介入的医生不足8000人，而消融手术量正快速增长——2021年中国微波消融手术量已达17.56万台，预计2026年将增至70.09万台，五年复合增长率高达33.7%。面对患者群体的急剧增长，现有临床承接能力与庞大治疗需求之间形成明显缺口，越来越多的临床科室开始开展消融治疗，但短期内难以弥补这一结构性短缺。

穿刺手术机器人的临床应用为破解这一困局提供了新路径。临床研究显示，机器人辅助穿刺的一次到位率达100%，而传统徒手操作平均需1.73次调针；CT扫描次数显著减少；更要中的是术中和术后并发症发生率从23.33%降至10%。此外，机器人辅助下的单次穿刺成功率达98.31%，并发症发生率仅为6.78%，显著优于传统方式的15%成功率和13.33%并发症率。通过亚毫米级精准定位、智能路径规划和呼吸门控技术，机器人系统不仅能快速补充临床能力缺口，更能提升消融治疗的同质化水平，降低对个体经验的依赖，同时保障高难度手术的安全性与精准度。

取自CMEF真健康展台

经皮穿刺手术机器人是技术难度最高的细分领域之一。其核心挑战在于解决呼吸、心跳等生理运动带来的"动态靶点"难题——实现肺部、肝脏等随呼吸移动器官的亚毫米级精准穿刺，要求机器人具备实时感知、动态追踪与主动补偿的智能化系统能力。这一技术特性导致全球布局该赛道的企业寥寥无几。国内虽已有超过10款穿刺手术机器人获批（占手术机器人总量约10%），但多数仍处于市场导入期，真正形成稳定临床应用和口碑的凤毛麟角。

在经皮穿刺领域，目前仅有少数企业实现从"导航定位"到"治疗执行"的技术跨越。2023年3月，真健康医疗科技的穿刺手术导航定位系统TH-S获批国内首个经皮穿刺机器人三类证，被国家药监局认定为"国内首创"，采用光学导航+机械臂定位+呼吸补偿的系统方案，临床"一针到位"率达98%以上。这一技术路径的临床表现得到了广泛的验证，其临床术式标准已被整理为《穿刺手术机器人辅助经皮肺穿刺诊疗技术临床规范化应用专家共识》，由广东省胸部疾病学会联合全国35家三甲医院权威专家编制，是该领域国内外首个权威共识。

引用自医院公众号

更值得关注的是，全球范围内尚未有企业将微波消融治疗模块与导航定位系统深度融合。真健康的导航定位微波消融系统TH-X MW于2024年获批，成为全球首个且唯一获NMPA三类证的微波消融手术机器人，实现"穿刺-活检-消融"闭环式一体化操作。这种"诊断+治疗"的全链条覆盖能力，使得产品能够深入到临床手术治疗精准化的全流程中，使手术机器人能在不同场景下根据临床需要发挥其更大价值。

手术机器人行业的普遍困境在于"重研发、轻落地"。截至2024年底，国内115款获批手术机器人中，国产品牌占比81.7%，但多数面临装机量不足、开机率低、临床使用习惯未建立等问题。

国内企业的挑战在于，如何在收费政策落地初期建立稳定的手术量基础。目前来看，真健康的"从产品落地、注册完成、进入医院并持续开展手术"等环节已衔接运转，但这一进程能否持续，仍需观察其临床使用频率的真实数据与科室运营效率的验证。

但不可否认，其已进入100余家医院、累计6000余例手术的临床基础，在"有证无售"现象普遍的经皮穿刺赛道，构成了相对领先的商业化验证样本。

经皮穿刺机器人赛道正呈现"技术分层"与"市场分化"并行的特征。

技术层面，"首创"资质在政策适配性上具有显著优势。根据国家药监局创新医疗器械认定标准，"国内首创"需满足"产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进"。这一资质不仅代表技术突破，更直接影响收费档位——更精准的、先进的、能为临床带来更高价值的技术可对应更高档位的收费，直接影响使用方和采购方对其的价值评估。

市场层面，服务能力与临床数据成为核心壁垒。光大证券研究报告指出，国家医保局立项指南"有望重塑行业估值逻辑"，利好能够适应新医保支付规则、具备资金和渠道优势的平台型企业。这意味着，单纯依靠技术参数竞争的时代结束，"临床真实世界数据+可持续手术量+渠道服务网络"的综合能力将成为估值核心。

在细分赛道中，穿刺手术机器人（穿刺手术导航定位系统）作为肿瘤介入治疗的重要工具，已从研发阶段加速走向临床落地。从公开的招投标数据来看，笔者的这一观察正在得到验证。根据行业平台数据，2026年第1季度公开的穿刺手术机器人采购需求已超过12台，超越了去年全年的成交总和，且进入第2季度这一趋势还在持续且呈现加速状态。预计穿刺手术机器人的采购需求将在三四季度进一步释放，全年招标数量相较2025年有望实现数倍增长水平。

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手术机器人收费政策的破冰，标志着行业从"技术验证期"进入"商业兑现期"。经皮介入赛道因其技术壁垒高、临床需求明确、收费政策适配性好，可能成为率先实现盈亏平衡的细分领域。

但这一进程并非坦途。企业需在三个维度接受检验：

一是临床数据的真实性——收费政策要求的后台数据上传将使"虚报手术量"无处遁形；

二是全周期服务的可持续性——全周期服务能否真正转化为临床使用习惯从而保持手术量的持续增长和稳定，而非简单的设备搬运；

三是商业模式的闭环能力——从"设备销售"向"设备+耗材+服务"转型的进度，决定了企业能否复制直觉外科的成长路径。

对于行业而言，2026年是关键窗口期。随着各省收费政策陆续落地，以及除外支付机制、特例单议机制等配套政策实施，手术机器人费用未来必将逐步纳入医保报销范围。在这一背景下，具备"首创"资质、完整产品矩阵、成熟渠道网络与真实临床数据的企业，或将率先享受行业红利；而"有证无售"的后来者，可能面临更加严峻的商业化挑战。

【分析师观察】

经皮介入机器人赛道的竞争，本质是"临床价值"与"支付能力"的匹配效率竞争。政策破冰解决了"能不能收费"的问题，但"收多少费""谁来买单""能否持续"仍是待解命题。

从现有样本观察，真健康的案例提供了几个值得关注的行业信号：其一，"国内首创"与"国际首创"的双证布局，使其在收费政策适配性上占据先发位置；其二，"诊断+治疗"的全链条产品矩阵，契合了胸外科、呼吸科、肿瘤科建设肿瘤微创介入治疗能力的复合需求；其三，覆盖全国的渠道网络与6000余例手术的临床基础，构成了相对领先的商业化验证样本。

但这些优势的可持续性，仍需经历2-3年的市场检验。收费政策全面落地后，其能否快速扩大手术量基础、建立真正的"设备+耗材+服务"商业闭环，将决定其能否从"赛道领跑者"转化为"行业定义者"。