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药时代BD团队现有优质项目：用于治疗MASH和IPF，口服、每日一次，具有三重作用的 11β-HSD1抑制剂。MASH适应症已完成IIa期临床，具有非常积极的顶线结果和良好的安全性，在三重指标（脂肪变性、炎症、纤维化）上有均衡改善。IPF适应症处于IND ready阶段，抗纤维化的效果已经在两个模型中观察到。备向PF-ILD、RIPF以及更广泛的纤维化肺病扩展的潜力。

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用于治疗MASH和IPF，具有三重作用的口服FIC 11β-HSD1抑制剂 | 药时代BD项目

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备注项目代号：DT-20260325-122

自特朗普第二任期开启以来，美国政坛风向骤变，生物医药行业首当其冲。美国国立卫生研究院（NIH）经费遭遇大幅削减；部分原本在与监管机构沟通后有望获批的FDA上市申请，最终却等来了完全回应函（CRL）；而层出不穷的关税政策，更持续向药企施加压力。面对这场“政策风暴”，企业不得不重新审视研发预算，调整应对之策。

数据也印证了这一趋势：2025年研发投入排名前十的企业中，多数已着手削减开支。BMS、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维和罗氏的研发投入均较2024年有所下降，部分公司降幅高达29%。少数企业虽仍保持增长，但增幅已远不及往年。

数据来源：fiercebiotech

01

默沙东

默沙东表示，商务开发活动收缩是2025年研发预算下降12%的主因，但凭借充足投入，仍稳居榜首。

2024年，默沙东共完成四笔单笔超5亿美元的交易，大幅推高了当年研发预算；而2025年，公司最大一笔商务开发支出仅为向LaNova Medicines支付3亿美元，用于完成PD-1/VEGF双抗MK-2010的技术转移。

公司核心研发机构：默沙东实验室全年研发支出达到108亿美元，同比增长约7亿美元，延续了自2015年以来持续增长的投入趋势。

2025年，默沙东研发管线收获了多项Ⅲ期临床数据，包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate以及HIV疗法组合doravirine-islatravir。2026年，公司计划公布更多关键数据，涵盖用于溃疡性结肠炎的tulisokibart、用于糖尿病性黄斑水肿的MK-3000，以及GLP-1相关候选药物efinopegdutide等。

在今年1月的摩根大通医疗健康大会上，默沙东CEO Robert Davis表示，截至2030年代中期，公司将迎来价值700亿美元的年度商业化机遇。

02

罗氏

肿瘤领域仍是罗氏研发投入最高的板块，公司明确将KRAS抑制剂divarasib列为重点推进项目之一，计划尽快提交其用于非小细胞肺癌的上市申请。与此同时，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在2025年取得关键Ⅲ期临床研究进展，已就HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗适应症提交监管申请，并同步推进用于早期乳腺癌辅助治疗的注册研究。

此外，罗氏在2025年加速布局肥胖症领域，宣布了跻身全球肥胖症药企前三的宏伟目标，计划2030年前推动GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388上市。

免疫学管线也在去年获得追加资金，推动肠道疾病候选药阿非奇单抗（afimkibart）开展多项Ⅲ期临床，计划2027年提交上市申请。

尽管部分领域投入增加，但罗氏表示，相关增幅已被基因治疗子公司Spark Therapeutics重组、肿瘤数据平台Flatiron Health资源整合带来的成本削减完全抵消。

03

强生

研发投入收缩，或与强生大举收购外部创新资产有关。2025年初，强生以146亿美元收购中枢神经系统药企Intra-Cellular Therapies，成为全年最大并购交易；11月再以30亿美元收购Halda Therapeutics，获得其调节诱导接近靶向嵌合体研发平台及前列腺癌候选项目，为肿瘤领域的创新布局提供新的技术路径。

在临床研发方面，2025年公司多项创新疗法取得重要进展。与 Protagonist 合作的斑块状银屑病候选药icotrokinra Ⅲ期疗效优于BMS的 Sotyktu；新一代双靶点CAR-T细胞疗法初步数据显示，10 例经多线治疗患者客观缓解率达 100%。

2026年初，强生与特朗普政府签署“最惠国”药价协议，并承诺在美国新建生产基地。

04

阿斯利康

2025年，阿斯利康研发投入持续增长，约占公司总营收的四分之一。公司多款潜在重磅药物取得临床成功，包括一款乳腺癌口服药、一款预计销售额达数十亿美元的自身免疫病药物，以及一项价值8亿美元的罕见病布局。

阿斯利康持续加码研发管线：承诺未来五年在华投资150亿美元；与JCR制药达成8.25亿美元罕见病合作；与石药集团签署协议，并于2025年6月合作后，今年初再敲定一项185亿美元的肥胖症重磅合作。

CEO Pascal Soriot在年末声明中着眼未来：“我们有超过100项Ⅲ期临床正在推进，其中大量变革性技术的临床试验持续扩容，有望彻底改变患者结局，并支撑公司2030年后的长期增长。”

05

礼来

2025年，礼来成为首家市值突破万亿美元的制药企业，重磅药替尔泊肽销售额登顶“药王”宝座。凭借替尔泊肽的热销与充裕现金流，公司研发投入同比大增21.4%。

礼来正通过数字化与人工智能技术强化药物发现能力：推出制药行业规模最大的超级计算机LillyPod，深化与英伟达的合作；建立Lilly Gateway Labs孵化网络，计划在韩国建立新的创新中心；并将合作延伸至Insilico Medicine、晶泰科技子公司Ailux，借助人工智能开发新药，以进一步推动全球创新药研发生态建设。

同时礼来布局基因治疗领域：以约7400万美元收购Adverum，获得一款黄斑变性基因治疗候选药；获得 MeiraGTx 一款候选药授权，该药曾帮助 11 名重症视网膜疾病患儿恢复视力。

礼来最紧迫的研发任务，是延续替尔泊肽在肥胖与糖尿病领域的成功。2026年4月1日，礼来宣布FDA批准其口服GLP-1受体激动剂orforglipron上市。该药位列Evaluate预测的2026年最受期待上市药物第二位，仅次于诺和诺德的CagriSema。

06

诺华

诺华年报显示，研发投入增长部分源于对近期收购资产的追加投资。继2024年以29亿美元收购MorphoSys后，诺华再斥资120亿美元收购晚期肌营养不良症生物科技公司Avidity Biosciences。诺华CEO Vas Narasimhan表示，此举旨在推动诺华成为神经肌肉疾病领域的领军企业。

2025年诺华并购动作密集：14亿美元收购心血管药企Tourmaline；17亿美元收购肾病专科药企Regulus Therapeutics；2月以9.25亿美元收购此前分拆的Anthos Therapeutics；引进Sironax的血脑屏障穿透技术。

在研发合作方面，诺华与BioArctic合作研发神经退行性疾病药物，从Arrowhead引进帕金森病候选药，与ProFound Therapeutics达成心血管领域的发现合作，并与中国企业Argo Biopharmaceutical签署siRNA协议，承诺最高50亿美元的投入。

今年，诺华有望收获过往并购的成果：未来数月将公布与Ionis合作开发的降低Lp(a)心血管风险候选疗法的关键数据；同时准备今年初向FDA提交ianalumab的上市申请，该药在原发性免疫血小板减少症的治疗中取得了重大突破。

07

辉瑞

辉瑞在2025年继续推进其创新研发战略，重点布局代谢疾病治疗领域。其中最引人关注的是完成对Metsera的收购，以100 亿美元将新一代肥胖症药企纳入麾下。此后，辉瑞再以最高19亿美元从复星医药子公司获得一款 GLP-1 候选药授权。

在管线管理方面，辉瑞在2025年持续对研发项目进行结构性优化，将资源集中于更具潜力的创新疗法。同时，公司在基因治疗领域也进行了战略调整，在优化既有项目组合的同时，从Beam Therapeutics引入新的基因编辑候选项目，以持续拓展其遗传疾病治疗管线。

在大型药企CEO中，辉瑞 CEO Albert Bourla曾被视为与特朗普关系最为密切的高管，但近期态度转变，公开抨击美国卫生部长小肯尼迪的反疫苗立场，并称Vinay Prasad为“问题人物”，指责其无视专业职员意见。

08

BMS

2025年，BMS收紧研发开支，研发预算削减11%，通过提升研发效率与降低资产减值支出实现成本节约。

公司临床前新分子实体研发投入为13亿美元，低于此前三年每年超过15亿美元的水平；但Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床投入增长，推动临床研发费用升至近46亿美元。临床与临床前总投入减少1.26亿美元，剩余12亿美元的降幅源于减值支出与并购相关结算。CEO Christopher Boerner叫停了alnuctamab等项目，目标是在20个月内削减15亿美元成本。

在研发管线方面，BMS正推进多项关键候选药物进入重要临床阶段。例如，用于多发性骨髓瘤的iberdomide在临床研究中取得进展，并通过研究方案调整推动相关试验继续推进；另一款多发性骨髓瘤候选药物mezigdomide在Ⅲ期临床研究中取得积极结果。同时，公司还在推进与强生合作开发的抗凝药物milvexian以及用于特发性肺纤维化治疗的admilparant等项目。通过持续优化后期临床项目，BMS正为未来创新疗法的推出奠定基础。

09

艾伯维

艾伯维在2025年继续保持较高水平的研发投入，并通过并购与合作持续扩展创新药物管线。公司全年研发预算约为91亿美元，资源重点投向神经精神疾病、细胞疗法以及代谢疾病等多个前沿治疗领域。

艾伯维CEO Rob Michael表示，并购仍是公司突破自免药物Skyrizi与Rinvoq、实现增长的核心战略。

2025年，艾伯维开展多项并购：以12亿美元获得Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药bretisilocin；以21亿美元收购Capstan Therapeutics，切入体内CAR-T这一热门赛道；同时布局T细胞衔接器、分子胶降解剂、新一代肥胖症药物等领域。与丹麦药企Gubra合作的胰淀素类似物近期公布数据，单剂量给药12周减重幅度接近10%。

在侧重外部创新的同时，艾伯维也优化了研发组织结构：11月终止与Calico Labs的长期合作，约百名相关员工被裁。

10

赛诺菲

管线接连失利加剧了管理层压力，CEO Paul Hudson曾表示2025年是“坎坷之路”。抗OX40配体抗体amlitelimab在哮喘Ⅱ期临床中失败；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病中期研究中未达终点；与再生元合作的IL-33抗体itepekimab在慢阻肺的两项Ⅲ期研究中有一项失利。

这与公司年初目标相去甚远。Paul Hudson曾表示，2024年公司向“聚焦型科研驱动药企”转型取得重大进展，出售消费者健康业务Opella正是为了“优先聚焦研发”。然而，随着重磅药物Dupixent在2031年左右专利到期，营收缺口亟待填补，赛诺菲董事会失去耐心，于2026年2月解雇Paul Hudson，聘任德国默克的CEO Belén Garijo接任。董事会明确要求Garijo：提升研发效率、完善治理、强化创新能力。

参考资料：

1.https://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-10-pharma-rd-budgets-2025

2.其他公开资料

封面图来源：即梦AI

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