医周医事 ∣国家卫健委印发《成人白内障手术操作规范（2026年版）》

医疗政策和医疗资讯

4月13日，国家卫生健康委制定并印发《成人白内障手术操作规范（2026年版）》，旨在进一步提高白内障手术规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益。

白内障是全球首位致盲性眼病，白内障的患病率和发病率受到多种因素的影响，包括年龄、性别、遗传因素、环境暴露（如紫外线）、生活方式（如吸烟、饮酒）以及社会经济条件等。随着人口老龄化加剧，白内障发病率逐年增高。

白内障手术是治疗各种原因导致白内障的最有效方法。《操作规范》从术前评估与决策、生物测量和IOL（人工合成材料制成的眼内透镜）屈光力计算、IOL、白内障摘除手术、围手术期管理、白内障手术室基本标准六个方面进行编制，为医师开展标准化流程的白内障手术提供权威、科学、实用的参考依据。

4月14日，国家卫生健康委科教司、国家疾控局科教国际司联合发布2026年度继续医学教育推荐项目。项目名单可在“全国继续医学教育公共服务平台”（网址：icme.chinacpd.cn）和“国家CME项目网上申报及信息反馈系统”（网址：cmegsb.cma.org.cn）查询。

通知要求各地、各单位严格按照《继续医学教育推荐项目申办指南（2026年版）》组织项目实施，确保培训效果和质量。

4月13日，国家药监局发布《2026年3月批准注册医疗器械产品目录》。2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。

本期获批产品不仅数量众多，且技术含金量极高，涵盖了高端影像、微创外科、体外诊断（IVD）、脑机接口及智慧医疗软件等多个领域，充分展示了医疗器械行业在“精准化”与“智能化”方向的快速突破。

4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》）。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。

二、完善重点环节药品价格政策

（一）优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定，区分高水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）等情形，分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品，引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

（二）发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。坚持基本医保“保基本”，兼顾患者获益和鼓励创新，优化医保目录调整规则。对申报纳入医保目录的独家药品，在医保基金可承受的前提下，综合首发价格合理性等因素，与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。医药企业根据协议约定按不高于支付标准的价格向医保定点医药机构供应谈判药品，向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。在通用名药上市后，各省份应及时推动参照通用名药价格调整支付标准。对申报纳入医保目录的非独家药品，通过竞价等方式形成支付标准。

（三）健全药品集中带量采购价格形成机制。深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化，拓宽医药生产企业对接供应医疗机构的渠道。对供应多元、上市多年的药品，坚持需求导向、质量优先，招采合一、量价挂钩，通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则，规范开展协议期满接续采购，加强对地方集中带量采购工作的指导，促进公平竞争，保障中选药品质量和供应稳定。加强医保支付标准与集中带量采购中选价格的政策协同，对医保目录内纳入集中带量采购的同通用名药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。

（四）完善药品挂网价格管理。加快建设招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药采购平台。供应给公立医疗机构的药品应在省级医药采购平台挂网挂价，新上市药品按首发价格挂网，集中带量采购药品、谈判和竞价医保药品按协议价格挂网，其他药品由上市许可持有人按照挂网规则和药品差比价规则合理确定挂网价格，完善挂网价格动态调整制度。优化挂网规则，推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度，促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。

三、推动相关主体发挥药品价格发现作用

（五）发挥医疗机构专业作用。公立医疗机构使用的所有药品均应通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售（不含中药饮片）。实行中药配方颗粒零差率政策。推动医疗机构及时在省级医药采购平台登记实际采购价格，研究挂网价格与议定价格合理联动的有效方式，调动医疗机构主动控费积极性。集中带量采购中选药品和协议期内谈判药品不得议价。采取综合措施切断医和药之间的利益链。完善药学类医疗服务价格政策。

（六）引导药店合理制定药品零售价格。零售药店药价由经营者自主确定，通过市场竞争形成。推行医保定点药店医保药品公开比价。编制医保定点药店医保药品量价比较指数，引导医保药品价格更加合理。加强对医保定点药店的协议管理，定期评估价格执行情况。鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购、以适宜价格销售，引导中选企业稳定供应，提高中选药品可及性和覆盖面。

（七）用好网上药店价格发现功能。利用网上药店信息透明、比价便利、竞争充分的特点，常态化开展线上线下比价，研判异常价格，促进不同渠道药品公平合理定价。引导网络平台经营者加强平台内网上药店管理，发现医药企业、网上药店等存在违法违规行为的，及时报告有关部门。

四、引导关键领域药品价格保持合理水平

（八）促进创新药多元支付与价格合理形成。完善多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，引入多方参与创新药价格协商，拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。发挥医保信息平台优势，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶。

（九）强化短缺药保供稳价。加强国家和省级短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单动态调整管理。优化短缺药品直接挂网规则，加强分类管理、信息披露和监测评估。国家医药储备应急调用或纳入上述清单的药品，可由医疗机构与医药企业议定临时采购价格，在省级医药采购平台采购并备案。

（十）加强麻醉药品和精神药品价格管理。依法对麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，新上市且尚未制定政府指导价的，由医药企业自主合理制定临时价格，按规定及时报送医保部门。在省级医药采购平台申报挂网的，挂网价格不得高于政府指导价或已报送的临时价格。

（十一）规范药品原辅料价格行为。推进药品原辅料价格信息共享，引导原辅料企业向制剂企业直接供应，支持“原辅料+制剂”一体化发展。防范关键药用辅料、药用包材无序涨价。加强中药材价格引导，在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。

五、加强药品价格治理

（十二）加强药品价格监测预警。依托医保信息平台，加强全国挂网药品价格一览表等数据应用，实施药品价格智能监测。推进药品追溯码在药品流通领域全链条应用。完善医药价格指数机制。加强监测成果运用，实行药品价格风险预警，以有效竞争形成的价格为基准，对同通用名药品中价格明显偏高的进行价格风险提示。

（十三）推进药品价格协同治理。强化跨部门联合监管，加强药品审评审批、流通供应、配备使用、支付保障等政策与价格政策协调衔接。健全药品价格风险处置制度，采取书面问询、成本调查、约谈提醒、公开问询等措施督促企业规范价格行为。完善医药价格和招采信用评价制度，加大对药品购销领域失信行为的约束和纠治力度。坚决打击围标串标等违法违规行为，有效防范非理性竞价中标影响正常供应，维护集中带量采购市场和价格秩序。强化药品价格和反垄断执法，依法严厉惩处药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨、垄断涨价、操纵市场价格等违法违规行为。加强医药领域全链条穿透式审计监督。

（十四）建立药品医保价值评估制度。健全药品真实世界研究框架、规则和程序，鼓励支持对医保目录和商业健康保险创新药品目录药品开展真实世界研究，科学客观评估药品价值，为医保目录和支付标准动态调整提供参考。加强药品医保价值评估能力建设，助推医药产业创新发展。

六、加强组织实施

医保部门要履行牵头职责，统筹推进政策落实。各有关部门要按照职责分工，加强协同配合，形成工作合力。各地区要高度重视药品价格工作，加强组织协调，结合实际抓好贯彻落实。

近日，全球最大的独立癌症研究慈善机构——英国癌症研究中心（Cancer Research UK，CRUK）宣布，将停止资助开放获取（Open Access, OA）文章处理费（Article Processing Charges, APC），决定在未来三年内将原用于支付 APC 的 520 万英镑（约合人民币 4760 万元）资金重新投入癌症研究前线。CRUK 重申，原则上仍坚定支持 OA 发表模式，但认为现行出版模式经济不可持续、不公平、效率低下，未能实现科研成果普惠传播的初衷。CRUK研究运营与传播总监丹·伯克伍德（Dan Burkwood）直言：“开放获取运动大胆而充满希望，但最终令人失望。”机构认为，现有模式已偏离初衷，亟需变革。

4 月 8 日发表于《自然》（Nature）的最新研究显示，中国学者找到了一种快速有效的方法，通过碱基编辑技术恢复了 β 地中海贫血患者血红蛋白生成，未来有望使患者彻底摆脱输血依赖。

β 地中海贫血是一种血液疾病，其特征在于无法正确合成血红蛋白的 β 亚基，这可能导致贫血和红细胞生成缺陷。该亚基合成缺陷可由 β 珠蛋白基因中已知的 350 多种不同突变引起，目前主要通过定期输注红细胞进行治疗，这对患者而言可能十分艰辛。新研究通过体外编辑患者造血干细胞，靶向调控胎儿血红蛋白（HbF）表达的关键调控元件（如 BCL11A 增强子），随后将修饰后的细胞回输体内。临床试验纳入 5 名重度 β 地中海贫血患者，受试者在干细胞输注后 1 个月内便停止了定期红细胞输血；输注 3 个月后，观察到总血红蛋白和胎儿血红蛋白浓度分别为每分升 12.4 克/分升和 11.5 克/分升，表明功能性血红蛋白的生成取得成功。在中位随访时间为 23 个月的随访期间，这些水平得以维持或进一步改善，首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超 28 个月，是目前全球首个公开发表的有治疗后两年以上观察数据的碱基编辑疗法。

随着焦虑、抑郁等心理健康问题日益成为全球的公共卫生负担，研究者越来越关注日常饮食和饮品比如咖啡等，是否能在临床之外发挥预防作用。少量咖啡因可以通过刺激多巴胺（一种与愉悦感、动力和学习相关的化学物质）的分泌来改善情绪，但喝咖啡究竟是否有益心理健康、以及喝多少才合适，一直缺乏一致结论。近期，复旦大学的研究团队在一项发表于《情感障碍杂志》（Journal of Affective Disorders）的前瞻性队列研究揭示，在长期随访中，每天饮用约2至3杯、每杯约250毫升的咖啡，与最低的焦虑和抑郁风险相关，且这种关联在男性中比女性更明显。

这项研究基于英国生物样本库（UK Biobank）的数据，纳入461 586名在研究开始时精神健康状况良好的成年人，平均随访13.4年。研究人员记录了他们日常的咖啡摄入量及心理健康状况。研究结束时，抑郁等情绪障碍和应激障碍的新发病例均超过18000例，为分析提供了较大样本。结果显示，咖啡摄入与心理健康风险之间呈J形关系，适量摄入咖啡——每天约2～3杯（每杯250毫升）——与最低风险相关。摄入过少或过多时，这种优势都会减弱。其中，每天饮用5杯及以上咖啡与更高的情绪障碍风险相关。研究还进一步分析了多个和咖啡因代谢相关的基因遗传因素是否会影响这一关联，但未发现有显著影响。研究人员认为，这一发现或可为临床医生提供有关生活方式干预的参考，帮助其与患者讨论支持心理健康的饮食选择；不过考虑到不同个体对咖啡因的敏感性差异较大，有些人即使摄入较低剂量，也可能出现心悸、焦躁或不安等反应，因此这类关联性结果仍需结合个体情况谨慎解读。

肥胖是一种复杂的慢性疾病，会引发多种代谢问题和炎症反应，且会增加心血管疾病和2型糖尿病风险。生理性别会影响脂肪组织分布、肝脏代谢和全身炎症活动，但目前在肥胖人群中尚缺乏基于性别的代谢和炎症标志物分析研究。土耳其多库兹艾吕尔大学（Dokuz Eylul University）研究团队报告的一项横断面研究显示，肥胖男性更容易出现腹部内脏脂肪堆积、腰围增大，以及肝酶和甘油三酯升高，而肥胖女性则更容易出现全身炎症指标升高，以及总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL，也称为“坏”胆固醇）升高，这可能导致心脏病和2型糖尿病。这项研究将于5月12日至15日在欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity）上发布。

研究人员纳入2024年至2025年在多库兹艾吕尔大学大学医学院内科肥胖门诊就诊的1134名肥胖成年人，包括886名女性和248名男性，平均年龄分别为45岁和41岁。所有参与者均接受了体格测量，以及血脂、空腹血糖、肝肾功能和炎症指标检测。结果显示，男性平均体重指数（BMI）略高于女性，为37.5比36（千克/每平方米），腰围明显更大，为120比108（厘米），收缩压也更高。男性体内的丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、甘油三酯和肌酐水平均显著升高。男性肝酶（ALT和GGT）和甘油三酯水平显著升高，肌酐水平也升高，这可能导致一系列并发症，包括肝病。相比之下，女性的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇更高，红细胞沉降率、C反应蛋白和血小板计数等炎症指标也显著更高。研究人员认为，这些差异可能与激素、免疫反应和脂肪储存方式不同等因素有关。不过这项研究为横断面研究，无法证明因果关系，且样本主要来自土耳其成年人，相关结论能否推广到其他群体，仍需更大规模的研究验证。