博奥晶典基因测序仪获NMPAⅢ类证

发布时间：2026-04-18来源：基因谷

2026年4月9日，博奥晶典CBTSeq2 Pro基因测序仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20263220700）。

CBTSeq2 Pro基因测序仪采用主流的边合成边测序（SBS）原理，支持多种规格（80M、150M、250M、500M等）、不同测序读长的芯片（SE50、SE75、SE100、PE75、PE100、PE150等），实现低、中、高通量自由切换，做到一机多用，能满足临床和科研多种场景需求。

博奥晶典CBTSeq2 Pro基因测序仪采用单双芯片滚动上机模式，可适配不同样本检测需求，提升实验室检测效率与资源利用率。支持不同规格、不同测序读长的芯片同时或单独上机，可实现不同产品同时测序；单芯片模式快速启动测序流程实现结果快速反馈；双芯片滚动上机实现连续测序，缩短检测周期。

六大核心优势

01应用广泛

可提供多种测序模式，满足绝大多数临床科研需求，适用病原、肿瘤、妇幼健康、遗传病等多种应用场景；

02通量灵活

改变测序芯片，实现低/中/高通量自由切换，满足客户需求，CBTSeq2 Pro可实现单/双芯片滚动上机，随到随用；

03测序快速

CBTSeq2 Pro综合运用多种先进技术，拥有常规和极速两种模式；

04数据准确

测序数据原始Q30高达90%，测序质量达到或超越市场主流机型；

05操作便捷

在仪器流动槽内实现在线扩增，集成化程度高，使用简单，更便于实验人员操作；

06高国产化

从仪器核心部件到生化试剂和生物芯片等耗材均实现国产化，性价比更高，数据更安全。

临床应用

病原检测

适用病原微生物靶向tNGS检测、病原宏基因组mNGS检测，可以混合上样。采用SE75模式，测序时长低至6h，全流程低至12h。

妇幼健康

无创产前基因检测NIPT&NIPT-plus；

基因组拷贝数变异检测CNV-seq；

遗传病扩展性携带者筛查；

遗传性耳聋基因检测；

新生儿遗传病基因检测；

全外显子组检测WES。

肿瘤检测

肺癌、乳腺癌、结直肠癌、血液瘤、肿瘤的同源重组及修复缺陷、组织实体瘤等。

作为国内基因检测领域的领军企业，博奥晶典始终深耕精准医疗赛道，从仪器研发到试剂配套，从技术突破到临床落地，打造全链条国产化基因测序解决方案。此次CBTSeq2 Pro基因测序仪成功获批NMPA注册证，是博奥晶典在国产测序仪领域的又一重大突破，更是国产精准医疗技术崛起的有力见证。

未来，期待博奥晶典将持续以临床需求为导向，不断优化产品性能、拓展应用场景，为各级医疗机构提供更合规、更高效、更安全的基因测序技术与服务，让精准医疗真正走进临床、惠及民生，为健康中国建设贡献国产力量！

扫码加入基因谷行业交流群

转载说明：本文系转载内容，版权归原作者及原出处所有。转载目的在于传递更多行业信息，文章观点仅代表原作者本人，与本平台立场无关。若涉及作品版权问题，请原作者或相关权利人及时与本平台联系，我们将在第一时间核实后移除相关内容。