如果说“十五五”规划是从宏观层面布局医疗服务体系建设,那么4月15日国务院政策例行吹风会解读的《意见》,则是从药品这一核心要素入手,通过价格机制改革让群众“看得起病、用得上好药”。
国家医保局副局长施子海在吹风会上介绍,《意见》坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。
“全周期”,就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策。
对于新上市的药品,《意见》引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新药、通用名药等情形,予以政策支持和引导。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍,国家医保局正在研究制定药品首发价格机制文件,支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相适应的价格,并享有一定的价格稳定期。
对于供应多元、上市多年、纳入集采的药品,《意见》明确集采不涉及创新药,也就是我们常说的“创新不集采,集采非创新”。施子海表示,下一步将坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,针对不同种类药品特点优化集采规则,提高与临床需求的匹配度,引导企业理性竞争。
对纳入医保目录的药品,发挥医保支付标准对药品价格的引导作用。王小宁介绍,医保药品目录谈判8年来累计纳入199种创新药。截至今年2月,医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元,带动销售7400亿元,惠及11.7亿人次。
“全渠道”,就是根据药品流通的不同渠道,鼓励相关主体参与药品价格形成,让不同渠道药价信息更加公开、透明、可比。
公立医疗机构的药品通过省级医药采购平台采购,除中药饮片外均实行零差率销售。医保定点药店通过医保定点协议及公开比价工具,引导医保药品价格更加合理。网上药店具有信息透明、比价便利、竞争充分的特点,可用于常态化开展线上线下比价,研判校正异常价格。
王小宁介绍,各地定点药店公开比价小程序已上线,对实体药店价格水平实现全覆盖监测。医保定点药店价格不得明显高于其他渠道的零售价格,也不得对医保和非医保患者实行不公平的阴阳价格。
“全领域”则是根据药品所处的不同类别,引导药品价格保持合理水平。
对创新药:强调促进多元支付与价格合理形成,加快商业健康保险创新药品目录落地实施。王小宁表示,对于基本目录外的创新药,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶,拓展创新药的支付渠道。
对短缺药:着眼于保供稳价,优化短缺药品直接挂网规则。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍,重点跟踪小品种药生产保障联合体,有效缓解了130余种临床必需药品供应紧张。国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光介绍,对国外已上市、国内无供应的去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证工作,保障临床治疗急需。
对麻醉药品和第一类精神药品:依法实行政府指导价。
对药品原辅料:防范原料药垄断和药用辅料、包材无序涨价,加强中药材价格引导,在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。
值得一提的是,《意见》还对加强药品价格治理作出部署,提出实行药品价格风险预警、防范集采时非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料领域以缺逼涨等违法违规行为。
市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷表示,将构建“全链条价格监管体系”,覆盖原料药流通、成品药生产销售、医疗机构和药店购销等各个环节,紧盯短缺药、急抢救药、常用药等关键药品,发现线索及时调查、从快查处。