8.5亿美元：天境生物CD38抗体大中华区权益授权给Biogen

发布时间：2026-04-20来源：医药笔记

▎Armstrong

2026年4月20日，天境生物宣布与Biogen达成合作协议，将CD38抗体菲泽妥单抗的大中华区权益授权给Biogen，后者支付1亿美元预付款，7.5亿美元里程碑金额，以及中个位数至低两位数比例的销售分成。根据协议，Biogen将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向NMPA成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市申请，目前正在审评中。该适应症获批后，Biogen将主导商业化工作，天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。

2024年7月，Biogen以18亿美元的价格收购HI-Bio，获得菲泽妥单抗大中华区外全球权益，此次进一步与天境生物合作引进菲泽妥单抗的大中华区权益，完成菲泽妥单抗全球权益的布局。

Biogen收购HI-Bio之后，相继启动了菲泽妥单抗针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等全球三期临床试验，并计划向其他适应症拓展。预计2027年开始，将陆续读出三期临床数据。

总结

2025年4月，天境生物与Biogen达成合作，参与两项由Biogen主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgAN和PMN中的治疗潜力。中国被认为是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一，此次菲泽妥单抗大中华区权益达成如此高金额的授权合作，也凸显了Biogen对相应适应症市场潜力和菲泽妥单抗竞争力优势的充分认可。

天境生物已经搭建起成熟且具有差异化的创新药管线。

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