Immunovant：FcRn单抗Ⅲ期临床失败

2026年4月2日，Immunovant, Inc.公布了其在研FcRn抑制剂batoclimab用于治疗中重度活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的两项Ⅲ期临床研究（GO研究）顶线结果。根据预先设定的统计分析方案，两项研究均未达到主要终点，即在第24周实现≥2毫米眼球突出改善（proptosis responder rate）的患者比例未达预期。安全结果与之前的发现一致，且未发现新的安全信号。

此次TED研究中，患者在最初12周高剂量期后，质化改善水平比随后12周低剂量期后更高，支持了更深层次IgG抑制的益处。

此外，在研究中纳入的甲亢患者亚组中，其甲状腺激素恢复正常的应答率与此前batoclimab在Graves病Ⅱ期研究中的结果基本一致，进一步支持FcRn通路在相关自身免疫性甲状腺疾病中的潜在作用机制。

基于上述结果，公司表示将与合作伙伴HanAll Biopharma Co., Ltd.共同评估batoclimab项目的后续开发策略，并将在未来适当时机对外披露进一步进展。

与此同时，Immunovant明确表示其研发重心正加速转向新一代FcRn抑制剂IMVT-1402。该产品目前正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，其中Graves病被视为核心战略方向。此前公布的Ⅱ期概念验证研究数据显示，FcRn阻断有望成为一种具有疾病修饰潜力的治疗手段。预计该药在Graves病中的关键性注册临床研究顶线数据将于2027年公布。