广东创新药一季度 “开门红” 4款1类新药获批

发布时间：2026-04-06来源：医药网

广东省药品监督管理局 3 日通报，2026 年第一季度广东创新药迎来亮眼开局。当季全国共批准 14 个 1 类创新药上市，其中广东独占 4 席，占比约 30%，包含我国自主研发、全球首个用于 SPECT 显像的 1 类创新核药。

据国家药监局创新

药品

名录，这 4 个粤产 1 类创新药分别为：罗赛促红素 α 注射液、盐酸去甲乌药碱注射液、锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽药盒。

其中，罗赛促红素 α 注射液主要用于慢性肾脏病所致贫血，适用于接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者，为临床提供了新的治疗方案。

锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液则是一款靶向整合素 αvβ3 的放射性诊断药物，可通过单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像，辅助排查可疑肺癌患者的区域淋巴结转移情况，是我国自主研发的全球同类首创创新核药。

下一步，广东省药品监督管理局将持续发力，积极推动药品审评审批改革任务在广东落地实施，助力更多粤产创新药项目进入国家创新通道与优先审评序列，加快创新药械高效获批上市。

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